Identificación y caracterización de bacterias en los pulmones de niños de 6 meses a 6 años con sospecha de infección pulmonar en España.

Otro: Grupo total

Todos los sujetos inscritos, hombres o mujeres de entre 6 meses incluidos y menos de 6 años en el momento de la inscripción, que visitaron el hospital con sospecha de infecciones crónicas del tracto respiratorio inferior (IVRI) y que tenían indicación de lavado broncoalveolar (BAL).

Otro: Muestreo de líquido BAL

Siguiendo los procedimientos de BAL de rutina en el hospital, recolección de muestras de líquido BAL: al menos 2 ml, en el día 0.

Otro: Muestreo de hisopado nasofaríngeo

1 hisopo, Día 0

Número de sujetos con etiología bacteriana, evaluados por cultivo de crecimiento, a partir de muestras de líquido de lavado broncoalveolar (BAL)

La etiología bacteriana se evaluó mediante el crecimiento del cultivo de la muestra de líquido BAL para Steptococcus pneumoniae (S.p.), Haemophilus influenzae (H.i.) y Moraxella catarrhalis (M.c.), mediante identificación bacteriana cualitativa o cuantitativa (B.I.). Las categorías evaluadas fueron: positivo (Pos.), negativo (Neg.) y Missing (Mis.). Para la identificación bacteriana cuantitativa, S.p., H.i. y M.c. fueron confirmados por una carga de identificación bacteriana superior a (>) 10^4 unidades formadoras de colonias por mililitro (ufc/mL), si las especies bacterianas estaban presentes solas, o >10^5 ufc/mL si estaban presentes como coinfección.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de sujetos con características de etiología bacteriana en muestras de líquido BAL

S. pneumoniae (S.p.), H. influenzae (H.i.) y M. catarrhalis (M.c.) fueron confirmados por carga de identificación bacteriana (B.I.) superior a (>) 10^4 unidades formadoras de colonias por mililitro (ufc/mL), si es bacteriano especies estaban presentes solas o >10^5 ufc/mL si se presentaban como coinfección. También se realizaron análisis para otros patógenos bacterianos solos o como coinfección.

Nota: para un sujeto que se sometió a un procedimiento de BAL, no había líquido de BAL disponible para los análisis del estudio

Número de sujetos con identificación bacteriana >10^4 Cfu/mL en muestras de líquido BAL (Resultados de S. Pneumoniae y H. Influenzae para la categoría de resultados de muestras de líquido BAL "Negative M. Catarrhalis")

S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis se confirmaron mediante una carga de identificación bacteriana superior a (>) 10^4 unidades formadoras de colonias por mililitro (ufc/mL), si las especies bacterianas estaban presentes solas. Carga bacteriana referida a Negativo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Negativo H. influenzae (N.M.c.-N.S.p.-N.H.i.), Negativo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Positivo H. influenzae (N.M.c.-N.S.p.-P.H.i.), Negativo M . catarrhalis - S. pneumoniae positivo - H. influenzae negativo (N.M.c.-P.S.p.-N.H.i.), M. catarrhalis negativo - S. pneumoniae positivo - H. influenzae positivo (N.M.c.-P.S.p.-P..H.i.).

Notas: identificación bacteriana para el N.M.c.-P.S.p.-P.H.i. categoría se confirmó como una coinfección con una carga bacteriana >10^5 ufc/mL. Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se disponía de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de sujetos con identificación bacteriana >10^4 Cfu/mL en muestras de líquido BAL (Resultados de S. Pneumoniae y H. Influenzae para la categoría de resultados de muestras de líquido BAL "Positive M. Catarrhalis")

S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis se confirmaron mediante una carga de identificación bacteriana superior a (>) 10^4 unidades formadoras de colonias por mililitro (ufc/mL), si las especies bacterianas estaban presentes solas y mediante una carga bacteriana >10^5 ufc/ml si se presenta como coinfección.

Categorías referidas Positivo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Negativo H. influenzae (P.M.c.-N.S.p.-N.H.i.), Positivo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Positivo H. influenzae (P.M.c.-N.S.p.-P.H.i.), Positivo M. catarrhalis - S. pneumoniae positivo - H. influenzae negativo (P.M.c.-P.S.p.-N.H.i.), M. catarrhalis positivo - S. pneumoniae positivo - H. influenzae positivo (P.M.c.-P.S.p.-P.H.i.). Notas: identificación bacteriana para P.M.c.-N.S.p.-P.H.i., P.M.c.-P.S.p.-N.H.i. y P.M.c.-P.S.p.-P.H.i. categorías fue confirmada por una identificación bacteriana >10^5 ufc/mL. Para un sujeto que se sometió a un procedimiento de BAL, no se disponía de líquido de BAL para los análisis del estudio

Número de sujetos con colonización bacteriana, evaluados por cultivo de crecimiento, a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos

La colonización bacteriana se evaluó mediante el crecimiento de cultivos a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos para S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis, mediante identificación bacteriana cualitativa o cuantitativa (B.I.). Las categorías evaluadas fueron: positivo (Pos.) y negativo (Neg.).

Carga bacteriana detectada (transformación log10) por crecimiento de cultivo cuantitativo, a partir de muestras de líquido BAL

La carga bacteriana se detectó mediante el crecimiento de cultivos cuantitativos de muestras de líquido BAL para S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis y se expresó en unidades formadoras de colonias/mililitro (ufc/mL). Se utilizó la identificación bacteriana cuantitativa para indicar la presencia de una carga de patógeno bacteriano >10^4 ufc/mL si estaba presente solo o > 10^5 ufc/mL si estaba presente como coinfección. Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Carga bacteriana detectada (transformación log10) mediante técnicas moleculares cuantitativas (reacción en cadena de la polimerasa) a partir de muestras de líquido BAL

La carga bacteriana se detectó mediante técnicas moleculares cuantitativas (PCR) a partir de muestras de líquido BAL para S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis y se expresó en unidades formadoras de colonias/mililitro (ufc/mL). Se utilizó la identificación bacteriana cuantitativa para indicar la presencia de una carga de patógeno bacteriano >10^4 ufc/mL si estaba presente solo o > 10^5 ufc/mL si estaba presente como coinfección.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de sujetos con otros patógenos bacterianos detectados por cultivo cualitativo, a partir de muestras de líquido BAL

Los patógenos bacterianos se detectaron mediante cultivo cualitativo de muestras de líquido BAL e incluyeron:

Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia y Pseudomonas putida.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Carga bacteriana detectada (transformación log10) mediante cultivo cuantitativo a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos

La carga bacteriana se detectó mediante cultivo cuantitativo de muestras de hisopos nasofaríngeos para S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis y se expresó en unidades formadoras de colonias/mililitro (ufc/mL). Se utilizó la identificación bacteriana cuantitativa para indicar la presencia de una carga de patógeno bacteriano >10^4 ufc/mL si estaba presente solo o > 10^5 ufc/mL si estaba presente como coinfección.

Carga bacteriana detectada (transformación log10) mediante técnicas moleculares (PCR) a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos

La carga bacteriana se detectó mediante técnicas moleculares cuantitativas a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos para S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis y se expresó en unidades formadoras de colonias/mililitro (ufc/mL). Se utilizó la identificación bacteriana cuantitativa para indicar la presencia de una carga de patógeno bacteriano >10^4 ufc/mL si estaba presente solo o > 10^5 ufc/mL si estaba presente como coinfección.

Número de sujetos con otros patógenos bacterianos detectados por cultivo cualitativo de muestras de hisopos nasofaríngeos

Los patógenos bacterianos se detectaron mediante cultivo cualitativo de muestras de hisopos nasofaríngeos e incluyeron: Staphylococcus aureus y Stenotrophomonas maltophilia

Número de aislamientos únicos positivos cualitativos de sujetos con serogrupos y serotipos de S. pneumoniae en muestras de líquido BAL

Dos aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis. sp serogrupos y serotipos aislados incluidos: 3, 6B, 7C, 10A, 11A, 11D, 12F, 14, 15B, 16F, 18C, 18F, 19A, 19F, 21, 22F, 23A, 23B, 31, 35F, 42, 48, NT (no tipificable), serotipos Synflorix (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) y vacuna antineumocócica conjugada (PCV) 13 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A , 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F). Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento BAL, no se dispuso de BALF para los análisis del estudio.

Número de aislados únicos positivos cualitativos de sujetos con resultados de tipificación de H. Influenzae de muestras de líquido BAL

Los resultados de tipificación de H. influenzae incluyeron "f" y "NT" (no tipificable). Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento BAL, no se dispuso de BALF para los análisis del estudio.

Número de aislados únicos positivos cualitativos de sujetos con serogrupos y serotipos de S. pneumoniae a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos

Serogrupos y serotipos de S. pneumoniae incluidos: 3, 6A, 6B, 7C, 9N, 10A, 11A, 11D, 12B, 12F, 14, 16F, 18C, 18F, 19A, 19C, 19F, 21, 23A, 23B, 31, 35A, 35F, 42, 48, NT (no tipificable), serotipos Synflorix (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) y vacuna antineumocócica conjugada (PCV) 13 serotipos (1 , 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Número de aislados únicos positivos cualitativos de sujetos con resultados de tipificación de H. Influenzae a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos

Los resultados de tipificación de H. influenzae incluyen "f" y "NT" (no tipificable). Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Número de aislamientos únicos de S. pneumoniae con respuesta de susceptibilidad antimicrobiana, entre sujetos positivos cualitativos

La respuesta antibiótica de S.pneumoniae fue sensible (Sus), intermedia (Int) o resistente (Res) (siguiendo las directrices del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio [CLSI] [CLSI, 2015]) frente a los antibióticos probados, que incluían: penicilina, amoxicilina /clavulanato, eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Para la "definición de aislado único", consulte la descripción de resultado anterior.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de H. Influenzae con respuesta de susceptibilidad a los antimicrobianos, entre sujetos cualitativamente positivos

La respuesta antibiótica de H.ifluenzae fue sensible (Sus), intermedia (Int) o resistente (Res) (siguiendo las directrices del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio [CLSI] [CLSI, 2015]) frente a los antibióticos probados, que incluían: amoxicilina/clavulanato , azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Para la "definición de aislamiento único", consulte la descripción de resultados anterior.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Estadísticas descriptivas de la respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de H. influenzae para aislamientos únicos entre sujetos cualitativamente positivos, para penicilina y eritromicina

La respuesta antibiótica de H. influenzae se probó contra antibióticos que incluyeron: penicilina y eritromicina (siguiendo las pautas del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de M. Catarrhalis con respuesta de susceptibilidad a los antimicrobianos, entre sujetos positivos cualitativos

La respuesta antibiótica de M. catarrhalis fue susceptible (Sus), intermedia (Int) o resistente (Res) (siguiendo las directrices del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio [CLSI] [CLSI, 2015]) frente a los antibióticos probados, que incluían: amoxicilina/clavulanato , eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Para la "definición de aislado único", consulte la descripción de resultado anterior.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Estadísticas descriptivas de la respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de M. Catarrhalis para aislamientos únicos entre sujetos cualitativamente positivos, para penicilina

La respuesta antibiótica de M. catarrhalis se probó frente a antibióticos que incluían: Penicilina.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de H. Influenzae o M. Catarrhalis con sensibilidad antimicrobiana Respuesta positiva entre sujetos cualitativamente positivos para beta-lactamasa

La respuesta antimicrobiana de H. influenzae y M. catarrhalis se probó para beta-lactamasa (siguiendo las pautas del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de S. pneumoniae con respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de sujetos positivos cuantitativos

La respuesta antibiótica de S.pneumoniae fue sensible (Sus), intermedia (Int) o resistente (Res) (siguiendo las directrices del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio [CLSI] [CLSI, 2015]) frente a los antibióticos probados, que incluían: penicilina, amoxicilina /clavulanato, eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Para la "definición de aislado único", consulte la descripción de resultado anterior.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de H. Influenzae con respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de sujetos positivos cuantitativos

La respuesta antibiótica de H.ifluenzae fue sensible (Sus), intermedia (Int) o resistente (Res) (siguiendo las directrices del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio [CLSI] [CLSI, 2015]) hacia los antibióticos probados, que incluían: amoxicilina/clavulanato , azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Para la "definición de aislamiento único", consulte la descripción de resultados anterior.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Estadísticas descriptivas de la respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de H. Influenzae para aislamientos únicos entre sujetos positivos cuantitativos, para penicilina y eritromicina

La respuesta antibiótica de H.ifluenzae se probó contra antibióticos que incluyeron: penicilina y eritromicina (siguiendo las pautas del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de M. Catarrhalis con respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de sujetos positivos cuantitativos

La respuesta antibiótica de M. catarrhalis fue susceptible (Sus.), o intermedia (Int.), o resistente (Res.) (después de Directrices del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) hacia los antibióticos probados que incluían: amoxicilina/clavulanato, eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprima/sulfametoxazol.

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Para la "definición de aislado único", consulte la descripción de resultado anterior.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Estadísticas descriptivas de la respuesta de susceptibilidad antimicrobiana de M. Catarrhalis para aislamientos únicos entre sujetos positivos cuantitativos, para penicilina

La respuesta antibiótica de M. catarrhalis se probó frente a antibióticos que incluían: Penicilina (siguiendo las pautas del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Número de aislamientos únicos de H. Influenzae y M. Catarrhalis con susceptibilidad antimicrobiana Respuesta positiva de sujetos positivos cuantitativos, para beta-lactamasa

La respuesta antimicrobiana de H. influenzae y M. catarrhalis se probó para beta-lactamasa (siguiendo las pautas del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

Las muestras evaluadas fueron muestras de líquido BAL (BALF) y muestras de hisopos nasofaríngeos (NPS).

Definición única de aislamiento: 2 aislamientos de S.p., H.i. y M.c. fueron seleccionados por tipo de espécimen por sujetos. Para los análisis, se compararon los 2 aislamientos para determinar si eran clones frente a patógenos diferentes ("únicos"). Los aislamientos se consideraron "únicos" según la comparación del serotipo y el perfil de susceptibilidad a los antibióticos (AS) para S.p. y hola. y en el perfil AS solo para M.c.. Si los 2 aislamientos tenían serotipos diferentes, o el mismo serotipo pero un perfil AS diferente, entonces los 2 aislamientos se consideraban "únicos" y ambos aislamientos se retenían en los análisis.

Nota: Para un sujeto que se sometió al procedimiento de BAL, no se dispuso de líquido de BAL para los análisis del estudio.

Edad media de los sujetos

Las características demográficas incluyeron la edad, que se expresó en meses.

Sujeto Género

Las características demográficas incluyeron género: femenino y masculino.

Peso medio de los sujetos

Las características demográficas incluyeron el peso, que se expresó en kilogramos (kg).

Altura media de los sujetos

Las características demográficas incluyeron la estatura que se expresó en centímetros (cm).

Número de sujetos con características de índice de masa corporal (IMC)

Las características demográficas incluyeron el índice de masa corporal (IMC), cuyos puntajes z fueron medidas de peso relativo ajustado por edad y sexo del niño.

Número de sujetos que presentan características del historial médico general

Las características del historial médico general incluyeron: cualquier condición preexistente, anomalía cromosómica congénita, prematuridad (menos de 37 semanas), problemas neonatales, insuficiencia renal crónica, trastorno del sistema inmunitario (incluso autoinmune), dermatitis atópica, eccema confirmado por un médico, asma y otro.

Edad gestacional media de los sujetos

La historia médica general incluyó la edad gestacional media.

Número de sujetos con antecedentes de vacunación antineumocócica Características

Las características del historial de vacunación antineumocócica incluyeron vacunación, vacunas antineumocócicas recibidas (solo Prevnar, solo Prevnar 13, solo Synflorix, mezcla de vacunas), solo dosis de Prevnar (1-4), solo dosis de Prevnar 13 (1-4), solo dosis de Synflorix (4 ), fuente de historia clínica validada o no.

Número de sujetos con antecedentes de vacunación antigripal Características

El historial de vacunación contra la influenza incluyó la vacunación, las dosis de la vacuna contra la influenza (1-5), la fuente del historial médico validada o no.

Número de sujetos con Haemophilus Influenzae tipo b Características del historial de vacunación

El historial de vacunación contra Haemophilus influenzae tipo b incluía vacunación, dosis de vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b (1-4), fuente de historial médico validada o no.

Número de sujetos con antibióticos y otros medicamentos administrados

Historial de medicación referido a antibióticos administrados en los últimos 6 meses, nombres de fármacos, fuente de información de antibióticos, otros medicamentos administrados durante los últimos 6 meses, fuente de información.

Número de sujetos con características clínicas

Las características clínicas incluyeron afecciones/precondiciones, episodios de afecciones, número de niños que viven en el hogar, niños en guarderías, exposición al humo del cigarrillo.

Número de sujetos con resultados de laboratorio

Los resultados de laboratorio incluyeron resultados de muestras de sangre disponibles, recuento de glóbulos blancos (WBC) analizado, rango de referencia de WBC, Clínicamente relevante para la sospecha de infección crónica del tracto respiratorio inferior (LRTI) en el niño si está fuera del rango de WBC [LRTI-WBC], Rango de referencia de PCR (proteína C reactiva), grupos de PCR, Clínicamente relevante para la IVRI crónica sospechosa en el niño si está fuera del rango de PCR [LRTI-CRP], ESR (tasa de sedimentación globular) analizada, rango de referencia de ESR y Clínicamente relevante a la sospecha de LRTI crónica en el niño si está fuera del rango de ESR [LRTI-ESR].

Resultados de laboratorio de glóbulos blancos (WBC)

Los resultados de laboratorio para WBC se expresaron en 10^9 células por litro (10^9 células/L).

Resultados de laboratorio de proteína C reactiva (PCR)

Los resultados de laboratorio para PCR se expresaron en miligramos por litro (mg/L).

Resultados de laboratorio de la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG)

Los resultados de laboratorio para ESR se expresaron en milímetros por hora (mm/hr).

Número de sujetos con resultados radiológicos

Los resultados radiológicos incluyeron radiografía, normalidad del resultado, relación de anormalidad con el muestreo de BAL.