Identificazione e caratterizzazione dei batteri nei polmoni dei bambini da 6 mesi fino a 6 anni, con sospetta infezione dei polmoni, in Spagna.

Altro: Gruppo totale

Tutti i soggetti arruolati, maschi o femmine di età compresa tra 6 mesi inclusi e meno di 6 anni al momento dell'arruolamento, che hanno visitato l'ospedale con sospette infezioni croniche del tratto respiratorio inferiore (LRTI) e che avevano un'indicazione per il lavaggio broncoalveolare (BAL).

Altro: Campionamento fluido BAL

Dopo le procedure BAL di routine in ospedale, raccolta di campioni di fluido BAL: almeno 2 ml, al giorno 0.

Altro: Prelievo di tampone nasofaringeo

1 tampone, Giorno 0

Numero di soggetti con eziologia batterica, valutato in base alla crescita della coltura, da campioni di fluido di lavaggio broncoalveolare (BAL)

L'eziologia batterica è stata valutata mediante crescita della coltura dal campione di fluido BAL per Steptococcus pneumoniae (S.p.), Haemophilus influenzae (H.i.) e Moraxella catarrhalis (M.c.), mediante identificazione batterica qualitativa o quantitativa (B.I.). Le categorie valutate sono state: positive (Pos.), negative (Neg.) e Missing (Mis.). Per l'identificazione batterica quantitativa, S.p., H.i. e M.c. sono stati confermati da un carico di identificazione batterica superiore a (>) 10^4 unità formanti colonie per millilitro (ufc/ml), se le specie batteriche erano presenti da sole, o >10^5 ufc/ml se presenti come co-infezione.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di soggetti con caratteristiche di eziologia batterica nei campioni di fluido BAL

S. pneumoniae (S.p.), H. influenzae (H.i.) e M. catarrhalis (M.c.) sono stati confermati dal carico di identificazione batterica (B.I.) superiore a (>) 10^4 unità formanti colonie per millilitro (ufc/mL), se batteriche le specie erano presenti da sole o >10^5 cfu/mL se presentate come co-infezione. L'analisi è stata eseguita anche per altri patogeni batterici da soli o come co-infezione.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio

Numero di soggetti con identificazione batterica >10^4 Cfu/mL nei campioni di fluido BAL (risultati di S. Pneumoniae e H. Influenzae per la categoria dei risultati dei campioni di fluido BAL "M. Catarrhalis negativo")

S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis sono stati confermati da un carico di identificazione batterica superiore a (>) 10^4 unità formanti colonia per millilitro (ufc/mL), se le specie batteriche erano presenti da sole. Carica batterica riferita a Negativo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Negativo H. influenzae (N.M.c.-N.S.p.-N.H.i.), Negativo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Positivo H. influenzae (N.M.c.-N.S.p.-P.H.i.), Negativo M. catarrhalis - Positivo S. pneumoniae - Negativo H. influenzae (N.M.c.-P.S.p.-N.H.i.), Negativo M. catarrhalis - Positivo S. pneumoniae - Positivo H. influenzae (N.M.c.-P.S.p.-P..H.i.).

Note: identificazione batterica per N.M.c.-P.S.p.-P.H.i. categoria è stata confermata come co-infezione con carica batterica >10^5 cfu/mL. Per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di soggetti con identificazione batterica >10^4 Cfu/mL nei campioni di fluido BAL (risultati di S. Pneumoniae e H. Influenzae per la categoria dei risultati dei campioni di fluido BAL "M. catarrhalis positivo")

S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis sono stati confermati da una carica batterica di identificazione superiore a (>) 10^4 unità formanti colonia per millilitro (ufc/mL), se le specie batteriche erano presenti da sole e da una carica batterica >10^5 cfu/mL se presentato come co-infezione.

Categorie riferite a Positivo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Negativo H. influenzae (P.M.c.-N.S.p.-N.H.i.), Positivo M. catarrhalis - Negativo S. pneumoniae - Positivo H. influenzae (P.M.c.-N.S.p.-P.H.i.), Positivo M. catarrhalis - Positivo S. pneumoniae - Negativo H. influenzae (P.M.c.-P.S.p.-N.H.i.), Positivo M. catarrhalis - Positivo S. pneumoniae - Positivo H. influenzae (P.M.c.-P.S.p.-P.H.i.). Note: identificazione batterica per P.M.c.-N.S.p.-P.H.i., P.M.c.-P.S.p.-N.H.i. e P.M.c.-P.S.p.-P.H.i. categorie è stata confermata da un'identificazione batterica >10^5 cfu/mL. Per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio

Numero di soggetti con colonizzazione batterica, valutato in base alla crescita della coltura, da campioni di tampone nasofaringeo

La colonizzazione batterica è stata valutata mediante crescita della coltura da campioni di tamponi rinofaringei per S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis, mediante identificazione batterica qualitativa o quantitativa (B.I.). Le categorie valutate sono state: positive (Pos.) e negative (Neg.).

Carica batterica rilevata (trasformazione log10) mediante crescita quantitativa della coltura, da campioni di fluido BAL

La carica batterica è stata rilevata mediante crescita quantitativa della coltura da campioni di fluido BAL per S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis ed espressa in unità formanti colonia/ millilitro (ufc/mL). L'identificazione batterica quantitativa è stata utilizzata per indicare la presenza di un carico batterico patogeno > 10^4 cfu/mL se presente da solo o > 10^5 cfu/mL se presente come co-infezione. Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Carico batterico rilevato (trasformazione log10) mediante tecniche molecolari quantitative (reazione a catena della polimerasi) da campioni di fluido BAL

La carica batterica è stata rilevata mediante tecniche molecolari quantitative (PCR) da campioni di fluido BAL per S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis ed espressa in unità formanti colonie/millilitro (ufc/mL). L'identificazione batterica quantitativa è stata utilizzata per indicare la presenza di un carico batterico patogeno > 10^4 cfu/mL se presente da solo o > 10^5 cfu/mL se presente come co-infezione.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di soggetti con altri patogeni batterici rilevati mediante coltura qualitativa, da campioni di fluido BAL

I patogeni batterici sono stati rilevati mediante coltura qualitativa da campioni di fluido BAL e includevano:

Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia e Pseudomonas putida.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Carica batterica rilevata (trasformazione log10) mediante coltura quantitativa da campioni di tampone rinofaringeo

La carica batterica è stata rilevata mediante coltura quantitativa da campioni di tamponi rinofaringei per S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis ed espressa in unità formanti colonia/ millilitro (ufc/mL). L'identificazione batterica quantitativa è stata utilizzata per indicare la presenza di un carico batterico patogeno > 10^4 cfu/mL se presente da solo o > 10^5 cfu/mL se presente come co-infezione.

Carica batterica rilevata (trasformazione log10) mediante tecniche molecolari (PCR) da campioni di tampone rinofaringeo

La carica batterica è stata rilevata mediante tecniche molecolari quantitative da campioni di tamponi rinofaringei per S. pneumoniae, H. influenzae e M. catarrhalis ed è stata espressa in unità formanti colonia/ml (ufc/mL). L'identificazione batterica quantitativa è stata utilizzata per indicare la presenza di un carico batterico patogeno > 10^4 cfu/mL se presente da solo o > 10^5 cfu/mL se presente come co-infezione.

Numero di soggetti con altri patogeni batterici rilevati mediante coltura qualitativa da campioni di tampone rinofaringeo

I patogeni batterici sono stati rilevati mediante coltura qualitativa da campioni di tampone nasofaringeo e includevano: Staphylococcus aureus e Stenotrophomonas maltophilia

Numero di isolati univoci qualitativamente positivi di soggetti con sierogruppi e sierotipi di S. Pneumoniae nei campioni di fluido BAL

Due isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi. S.p. sierogruppi e sierotipi isolati inclusi: 3, 6B, 7C, 10A, 11A, 11D, 12F, 14, 15B, 16F, 18C, 18F, 19A, 19F, 21, 22F, 23A, 23B, 31, 35F, 42, 48, NT (non tipizzabile), sierotipi Synflorix (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) e vaccino pneumococcico coniugato (PCV) 13 sierotipi (1, 3, 4, 5, 6A , 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F). Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun BALF per le analisi dello studio.

Numero di isolati univoci qualitativamente positivi di soggetti con risultati di tipizzazione H. Influenzae da campioni di fluido BAL

I risultati della tipizzazione di H. influenzae includevano "f" e "NT" (non tipizzabili). Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun BALF per le analisi dello studio.

Numero di isolati univoci qualitativamente positivi di soggetti con sierogruppi e sierotipi di S. Pneumoniae da campioni di tampone rinofaringeo

I sierogruppi e i sierotipi di S. pneumoniae includevano: 3, 6A, 6B, 7C, 9N, 10A, 11A, 11D, 12B, 12F, 14, 16F, 18C, 18F, 19A, 19C, 19F, 21, 23A, 23B, 31, 35A, 35F, 42, 48, NT (non tipizzabile), sierotipi Synflorix (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F) e vaccino pneumococcico coniugato (PCV) 13 sierotipi (1 , 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Numero di isolati univoci qualitativamente positivi di soggetti con risultati di tipizzazione H. Influenzae da campioni di tampone nasofaringeo

I risultati della tipizzazione di H. influenzae includono "f " e "NT" (non tipizzabili). Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Numero di isolati unici di S. pneumoniae con risposta di sensibilità antimicrobica, tra soggetti qualitativamente positivi

La risposta antibiotica di S.pneumoniae era suscettibile (Sus), o intermedia (Int), o resistente (Res) (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) verso gli antibiotici testati che includevano: penicillina, amoxicillina /clavulanato, eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprim/sulfametossazolo.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Per la "Definizione dell'isolato unico", fare riferimento alla precedente descrizione del risultato.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di H. Influenzae con risposta di sensibilità antimicrobica, tra soggetti qualitativamente positivi

La risposta antibiotica di H.ifluenzae era suscettibile (Sus), o intermedia (Int), o resistente (Res) (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) verso gli antibiotici testati che includevano: Amoxicillina/Clavulanato , Azitromicina, Tetraciclina, Levofloxacina, Trimetoprim/Sulfametossazolo.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Per la "Definizione dell'isolato unico", fare riferimento alla descrizione dei risultati precedenti.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Statistiche descrittive della risposta di sensibilità antimicrobica di H. Influenzae per isolati unici tra soggetti qualitativamente positivi, per penicilina ed eritromicina

La risposta antibiotica di H. influenzae è stata testata contro antibiotici che includevano: Penicilina ed Eritromicina (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di M. Catarrhalis con risposta di sensibilità antimicrobica, tra soggetti qualitativamente positivi

La risposta antibiotica di M. catarrhalis era suscettibile (Sus), intermedia (Int) o resistente (Res) (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) verso gli antibiotici testati che includevano: Amoxicillina/Clavulanato , eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprim/sulfametossazolo.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Per la "Definizione dell'isolato unico", fare riferimento alla precedente descrizione del risultato.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Statistiche descrittive della risposta di sensibilità antimicrobica di M. Catarrhalis per isolati unici tra soggetti qualitativamente positivi, per la penicilina

La risposta antibiotica di M. catarrhalis è stata testata contro antibiotici che includevano: Penicilina.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di H. Influenzae o M. Catarrhalis con risposta positiva di sensibilità antimicrobica tra soggetti qualitativamente positivi per beta-lattamasi

La risposta antimicrobica di H. influenzae e M. catarrhalis è stata testata per la beta-lattamasi (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di S. pneumoniae con risposta di sensibilità antimicrobica da soggetti quantitativamente positivi

La risposta antibiotica di S.pneumoniae era suscettibile (Sus), o intermedia (Int), o resistente (Res) (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) verso gli antibiotici testati che includevano: penicillina, amoxicillina /clavulanato, eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprim/sulfametossazolo.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Per la "Definizione dell'isolato unico", fare riferimento alla precedente descrizione del risultato.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di H. Influenzae con risposta di sensibilità antimicrobica da soggetti quantitativamente positivi

La risposta antibiotica di H.ifluenzae era suscettibile (Sus), o intermedia (Int), o resistente (Res) (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) verso gli antibiotici testati che includevano: Amoxicillina/Clavulanato , Azitromicina, Tetraciclina, Levofloxacina, Trimetoprim/Sulfametossazolo.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Per la "Definizione dell'isolato unico", fare riferimento alla descrizione dei risultati precedenti.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Statistiche descrittive della risposta di sensibilità antimicrobica di H.Influenzae per isolati unici tra soggetti quantitativamente positivi, per penicilina ed eritromicina

La risposta antibiotica di H.ifluenzae è stata testata contro antibiotici che includevano: Penicilina ed Eritromicina (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di M. Catarrhalis con risposta di sensibilità antimicrobica da soggetti quantitativamente positivi

La risposta antibiotica di M. catarrhalis era suscettibile (Sus.), intermedia (Int.) o resistente (Res.) (a seguito linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]) verso gli antibiotici testati che includevano: amoxicillina/clavulanato, eritromicina, azitromicina, tetraciclina, levofloxacina, trimetoprim/sulfametossazolo.

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Per la "Definizione dell'isolato unico", fare riferimento alla precedente descrizione del risultato.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Statistiche descrittive della risposta di sensibilità antimicrobica di M. Catarrhalis per isolati unici tra soggetti quantitativamente positivi, per la penicilina

La risposta antibiotica di M. catarrhalis è stata testata contro antibiotici che includevano: Penicilina (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Numero di isolati unici di H. Influenzae e M. Catarrhalis con risposta positiva di sensibilità antimicrobica da soggetti quantitativamente positivi, per beta-lattamasi

La risposta antimicrobica di H. influenzae e M. catarrhalis è stata testata per la beta-lattamasi (seguendo le linee guida del Clinical and Laboratory Standards Institute [CLSI] [CLSI, 2015]).

I campioni valutati erano campioni di fluido BAL (BALF) e campioni di tampone nasofaringeo (NPS).

Definizione di isolato univoco: 2 isolati di S.p., H.i. e M.c. sono stati selezionati per tipo di campione per soggetti. Per le analisi, i 2 isolati sono stati confrontati per determinare se fossero cloni rispetto a patogeni diversi ("unici"). Gli isolati sono stati considerati "unici" sulla base del confronto del sierotipo e del profilo di suscettibilità agli antibiotici (AS) per S.p. e Ciao e sul solo profilo AS per M.c.. Se i 2 isolati avevano sierotipi diversi o lo stesso sierotipo ma un diverso profilo AS, allora i 2 isolati erano considerati "unici" ed entrambi gli isolati venivano mantenuti nelle analisi.

Nota: per un soggetto sottoposto a procedura BAL, non era disponibile alcun fluido BAL per le analisi dello studio.

Età media dei soggetti

Le caratteristiche demografiche includevano l'età, espressa in mesi.

Sesso del soggetto

Le caratteristiche demografiche includevano il genere: femminile e maschile.

Peso medio dei soggetti

Le caratteristiche demografiche includevano il peso espresso in chilogrammi (kg).

Altezza media dei soggetti

Le caratteristiche demografiche includevano l'altezza espressa in centimetri (cm).

Numero di soggetti con caratteristiche di indice di massa corporea (BMI).

Le caratteristiche demografiche includevano l'indice di massa corporea (BMI) i cui z-score erano misure del peso relativo aggiustato per età e sesso del bambino.

Numero di soggetti che presentano caratteristiche anamnestiche generali

Le caratteristiche della storia medica generale includevano: qualsiasi condizione preesistente, anomalia cromosomica congenita, prematurità (meno di 37 settimane) problemi neonatali, insufficienza renale cronica, disturbi del sistema immunitario (incluso autoimmune), dermatite atopica, eczema confermato dal medico, asma e altro.

Età gestazionale media dei soggetti

L'anamnesi medica generale includeva l'età gestazionale media.

Numero di soggetti con anamnesi di vaccinazione pneumococcica Caratteristiche

Le caratteristiche della storia della vaccinazione pneumococcica includevano vaccinazione, vaccini pneumococcici ricevuti (solo Prevnar, solo Prevnar 13, solo Synflorix, Mix di vaccini), solo dosi di Prevnar (1-4), solo dosi di Prevnar 13 (1-4), solo dosi di Synflorix (4 ), fonte di anamnesi convalidata o meno.

Numero di soggetti con caratteristiche della storia della vaccinazione antinfluenzale

La storia della vaccinazione antinfluenzale includeva la vaccinazione, le dosi del vaccino antinfluenzale (1-5), la fonte dell'anamnesi convalidata o meno.

Numero di soggetti con Haemophilus Influenzae di tipo b Caratteristiche della storia della vaccinazione

La storia della vaccinazione contro l'Haemophilus influenzae di tipo b includeva la vaccinazione, le dosi del vaccino contro l'Haemophilus influenzae di tipo b (1-4), la fonte dell'anamnesi convalidata o meno.

Numero di soggetti con antibiotici e altri farmaci somministrati

Anamnesi farmacologica riferita agli antibiotici somministrati negli ultimi 6 mesi, nomi dei farmaci, fonte di informazioni sugli antibiotici, altri farmaci somministrati negli ultimi 6 mesi, fonte di informazioni.

Numero di soggetti con caratteristiche cliniche

Le caratteristiche cliniche includevano affetti/pre-condizioni, episodi affettivi, numero di bambini che vivono in una famiglia, bambini negli asili nido, esposizione al fumo di sigaretta.

Numero di soggetti con risultati di laboratorio

I risultati di laboratorio includevano i risultati dei campioni di sangue disponibili, la conta dei globuli bianchi (WBC) analizzata, l'intervallo di riferimento dei WBC, Clinicamente rilevante per la sospetta infezione cronica del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nel bambino se fuori dall'intervallo dei WBC [LRTI-WBC], Intervallo di riferimento CRP (proteina C-reattiva), gruppi CRP, Clinicamente rilevante per il sospetto LRTI cronico nel bambino se al di fuori dell'intervallo di CRP [LRTI-CRP], VES (velocità di eritrosedimentazione) analizzata, intervallo di riferimento ESR e Clinicamente rilevante al sospetto LRTI cronico nel bambino se fuori dal range della VES [LRTI-ESR].

Risultati di laboratorio sui globuli bianchi (WBC).

I risultati di laboratorio per WBC sono stati espressi in 10^9 cellule per litro (10^9 cellule/L).

Risultati di laboratorio della proteina C-reattiva (CRP).

I risultati di laboratorio per CRP sono stati espressi in milligrammi per litro (mg/L).

Risultati di laboratorio sulla velocità di sedimentazione degli eritrociti (ESR).

I risultati di laboratorio per la VES sono stati espressi in millimetri all'ora (mm/h).

Numero di soggetti con risultati radiologici

I risultati radiologici includevano raggi X, normalità dei risultati, relazione tra anomalia e campionamento BAL.