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Estudio de prueba de concepto para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-931699 (Lulizumab) o BMS-986142 en el síndrome de Sjögren primario

3 de octubre de 2018 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Estudio de fase II, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de BMS-931699 (Lulizumab) o BMS-986142 en sujetos con síndrome de Sjögren primario de moderado a grave

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con lulizumab o BMS-986142 frente a placebo en sujetos con síndrome de Sjögren primario de moderado a grave, medido por el cambio desde el inicio en ESSDAI en la semana 12 entre los brazos de tratamiento activo (lulizumab o BMS-986142, respectivamente) y el brazo de placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago De Chile, Metropolitana, Chile, 7501126
        • Local Institution
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Local Institution
      • Cali, Colombia
        • Local Institution
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Local Institution
  • Estados Unidos
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Local Institution
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Local Institution
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30096
        • North Georgia Rheumatology Group
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Arthritis And Osteoporosis Associates, Pa
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PMG Research of Wilmington LLC
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635-8406
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Local Institution
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • Acme Research, Llc
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • West Tennessee Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Tekton Research Inc
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 121374
        • Local Institution
  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  • México
      • Veracruz, México, 91910
        • Local Institution
    • Distrito Fededral
      • Mexico City, Distrito Fededral, México, 11850
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44650
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97070
        • Local Institution
  • Perú
      • Lima, Perú, LIMA 33
        • Instituto De Ginecologia Y Reproduccion Inv. Clinical Sac
      • Lima, Perú, LIMA 31
        • Local Institution
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Perú, 1
        • Local Institution
  • Polonia
      • Wroclaw, Polonia, 50-556
        • Klinika Reumatologii i Chorob Wewnetrznych
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Local Institution
  • Sudáfrica
    • Western CAPE
      • Stellenbosch, Western CAPE, Sudáfrica, 7600
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Sujetos diagnosticados o clasificados con síndrome de Sjögren primario de moderado a grave según los criterios de clasificación del síndrome de Sjögren de ACR-EULAR 2016 durante al menos 16 semanas antes de la selección
  • ESSDAI ≥ 5 incluida la actividad de la enfermedad (cualquier puntuación > 0) en al menos uno de los siguientes dominios: glandular, articular, hematológico, biológico, linfadenopatía
  • Autoanticuerpo anti-SS-A/Ro y/o anti-SS-B/La positivo
  • Secreción total de saliva no estimulada > 0,01 ml/min
  • Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de HCG) dentro de las 24 horas anteriores al inicio del fármaco del estudio y no deben estar embarazadas ni amamantando. Los sujetos masculinos y femeninos deben estar dispuestos a adherirse a la anticoncepción altamente efectiva exigida por el protocolo durante la duración del estudio y durante el período de seguimiento especificado por el protocolo. Los métodos anticonceptivos basados ​​en hormonas no están permitidos

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Sjögren secundario o la presencia de cualquier otra enfermedad autoinmune sistémica (p. ej., AR, LES, esclerosis múltiple, vasculitis)
  • Síndrome de Sjögren primario muy grave o complicaciones graves del síndrome de Sjögren primario en el momento de la visita de selección
  • Infección bacteriana sistémica o latente activa (incluida la tuberculosis), viral o fúngica, evidencia de infección actual o crónica por hepatitis B o C, o infección por VIH
  • Cualquier condición médica concurrente significativa en el momento de la selección o visita inicial
  • Uso de metotrexato, ciclofosfamida, ciclosporina, tacrolimus, azatioprina, micofenolato mofetilo (MMF) o leflunomida dentro de las 12 semanas previas a la visita de selección
  • Tratamiento previo con terapias biológicas comercializadas o en desarrollo dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección
  • Tratamiento iniciado o una dosis inestable de hidroxicloroquina dentro de las 8 semanas previas a la visita de selección
  • Corticosteroides orales > 10 mg/día dentro de los 14 días posteriores a la dosificación (Día 1), terapia con corticosteroides ≥ 1 mg/kg durante las 4 semanas anteriores a la inscripción, o corticosteroides intravenosos, intramusculares o intraarticulares dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección

Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BMS-931699
Inyección semanal subcutánea + comprimidos de placebo orales diarios
Droga: Placebo
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-931699
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • lulizumab
Experimental: BMS-986142
Comprimidos orales diarios + inyección subcutánea de placebo (semanal)
Droga: Placebo
Dosis especificada en días especificados
Droga: BMS-986142
Dosis especificada en días especificados
Comparador de placebos: Placebo
Inyección de placebo subcutánea semanal + comprimidos de placebo orales diarios
Droga: Placebo
Dosis especificada en días especificados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en ESSDAI
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y la semana 12
El ESSDAI es un índice clínico que mide la actividad de la enfermedad del síndrome de Sjogren. Un médico califica el nivel de actividad de la enfermedad de doce dominios específicos de órganos en 3 o 4 niveles según su gravedad. Por ejemplo, para ausencia de actividad de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 0 y para actividad alta de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 3 o 4. A cada dominio se le asigna un peso entre 1 y 6, y el puntaje del dominio se multiplica por el peso del dominio. La suma de las puntuaciones de los dominios ponderados es la puntuación general, que puede oscilar entre 0 y 123. Una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor inicial. Un valor negativo en el cambio desde la línea de base indica una mejora y un valor positivo indica un empeoramiento
Al inicio del estudio y la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de ESSDAI en la semana 4 y la semana 8
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4 y semana 8
El ESSDAI es un índice clínico que mide la actividad de la enfermedad del síndrome de Sjogren. Un médico califica el nivel de actividad de la enfermedad de doce dominios específicos de órganos en 3 o 4 niveles según su gravedad. Por ejemplo, para ausencia de actividad de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 0 y para actividad alta de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 3 o 4. A cada dominio se le asigna un peso entre 1 y 6, y el puntaje del dominio se multiplica por el peso del dominio. La suma de las puntuaciones de los dominios ponderados es la puntuación general, que puede oscilar entre 0 y 123. Una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor inicial. Un valor negativo en el cambio desde la línea de base indica una mejora y un valor positivo indica un empeoramiento
Al inicio del estudio, semana 4 y semana 8
Cambio medio desde el inicio en la puntuación ESSPRI en la semana 4, la semana 8 y la semana 12.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
ESSPRI, también conocido como índice informado por el paciente del síndrome de Sjogren de EULAR, mide los síntomas subjetivos de sequedad, dolor y fatiga. Utiliza escalas numéricas de 0 a 10, una para cada dominio. El peso de los dominios es idéntico y la puntuación final es la puntuación media de los 3 dominios.
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Proporción de sujetos con una mejora de > = 3 puntos desde el inicio en ESSDAI en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
El ESSDAI es un índice clínico que mide la actividad de la enfermedad del síndrome de Sjogren. Un médico califica el nivel de actividad de la enfermedad de doce dominios específicos de órganos en 3 o 4 niveles según su gravedad. Por ejemplo, para ausencia de actividad de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 0 y para actividad alta de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 3 o 4. A cada dominio se le asigna un peso entre 1 y 6, y el puntaje del dominio se multiplica por el peso del dominio. La suma de las puntuaciones de los dominios ponderados es la puntuación general, que puede oscilar entre 0 y 123. Una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor inicial. Un valor negativo en el cambio desde la línea de base indica una mejora y un valor positivo indica un empeoramiento
En la semana 12
Proporción de sujetos con una mejora de >= 3 puntos en ESSDAI y una mejora de >= 1 punto en ESSPRI desde el inicio en la semana 12
Periodo de tiempo: En la semana 12
El ESSDAI es un índice clínico que mide la actividad de la enfermedad del síndrome de Sjogren. Un médico califica el nivel de actividad de la enfermedad de doce dominios específicos de órganos en 3 o 4 niveles según su gravedad. Por ejemplo, para ausencia de actividad de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 0 y para actividad alta de la enfermedad, el puntaje del dominio es igual a 3 o 4. A cada dominio se le asigna un peso entre 1 y 6, y el puntaje del dominio se multiplica por el peso del dominio. La suma de las puntuaciones de los dominios ponderados es la puntuación general, que puede oscilar entre 0 y 123. Una puntuación más alta indica más actividad de la enfermedad. El cambio desde el inicio se calculó como el valor en la semana 24 menos el valor inicial. Un valor negativo en el cambio desde la línea de base indica una mejora y un valor positivo indica un empeoramiento
En la semana 12
Proporciones de sujetos con >=1 punto de mejora desde el inicio en ESSPRI
Periodo de tiempo: En la semana 12
ESSPRI, también conocido como índice informado por el paciente del síndrome de Sjogren de EULAR, mide los síntomas subjetivos de sequedad, dolor y fatiga. Utiliza escalas numéricas de 0 a 10, una para cada dominio. El peso de los dominios es idéntico y la puntuación final es la puntuación media de los 3 dominios
En la semana 12
Cambio medio en la línea de base en ESSPRI Componente individual de sequedad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
ESSPRI, también conocido como índice informado por el paciente del síndrome de Sjogren de EULAR, mide los síntomas subjetivos de sequedad, dolor y fatiga. Utiliza escalas numéricas de 0 a 10, una para cada dominio. El peso de los dominios es idéntico y la puntuación final es la puntuación media de los 3 dominios
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio en la línea de base en ESSPRI Componente individual de fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
ESSPRI, también conocido como índice informado por el paciente del síndrome de Sjogren de EULAR, mide los síntomas subjetivos de sequedad, dolor y fatiga. Utiliza escalas numéricas de 0 a 10, una para cada dominio. El peso de los dominios es idéntico y la puntuación final es la puntuación media de los 3 dominios
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio en la línea de base en ESSPRI Componente individual del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
ESSPRI, también conocido como índice informado por el paciente del síndrome de Sjogren de EULAR, mide los síntomas subjetivos de sequedad, dolor y fatiga. Utiliza escalas numéricas de 0 a 10, una para cada dominio. El peso de los dominios es idéntico y la puntuación final es la puntuación media de los 3 dominios
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio desde el inicio en la tasa de flujo salival no estimulado
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Se midieron biomarcadores de suero y saliva (recolectados de muestras obtenidas durante evaluaciones de flujo salival no estimulado y estimulado) para determinar el efecto potencial de PD de BMS-931699 y BMS-986142 en analitos de proteínas relacionadas con la enfermedad. Estas evaluaciones incluyeron, pero no se limitaron a, la detección de citocinas y otros analitos de proteínas mediante inmunoensayos y/o perfiles proteómicos de espectrometría de masas.
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio desde el inicio en el índice de flujo salival estimulado
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Se midieron biomarcadores de suero y saliva (recolectados de muestras obtenidas durante evaluaciones de flujo salival no estimulado y estimulado) para determinar el efecto potencial de PD de BMS-931699 y BMS-986142 en analitos de proteínas relacionadas con la enfermedad. Estas evaluaciones incluyeron, pero no se limitaron a, la detección de citocinas y otros analitos de proteínas mediante inmunoensayos y/o perfiles proteómicos de espectrometría de masas.
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio desde el inicio en la tinción de la superficie ocular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
La prueba se realizó mediante la instilación de colorante de fluoresceína y colorante verde lisamina o rosa de bengala para teñir la córnea y la conjuntiva, respectivamente. Después de instilar el tinte, se examinó la superficie ocular a través de una lámpara de hendidura (biomicroscopio).
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio desde el inicio en la prueba de Schrimer
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
La prueba (sin anestesia) se realizó colocando una tira de papel de filtro calibrada y estrecha en el fondo de saco inferior de cada ojo. La producción de lágrimas acuosas se midió por la longitud en milímetros que la tira humedece durante el período de prueba de 5 minutos.
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio desde el inicio en la prueba de tiempo de rotura lagrimal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Se determina instilando colorante de fluoresceína y evaluando la estabilidad de la película lagrimal precorneal. Después de varios parpadeos, se examina la película lagrimal utilizando un haz ancho de lámpara de hendidura (biomicroscopio) con un filtro azul cobalto. El TBUT, definido como el tiempo en segundos entre el último parpadeo de los sujetos y la primera aparición de una mancha seca al azar en la superficie de la córnea, se mide 3 veces y se registra el valor medio.
Al inicio del estudio, semana 4, semana 8 y semana 12
Cambio medio desde el inicio en la escala de calificación numérica (NRS) para la sequedad bucal, ocular y vaginal
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 2, la semana 4, la semana 6, la semana 8, la semana 10, la semana 12 y la semana 18
La escala de calificación numérica (NRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente. 0 = Sin dolor, 1-3 = Dolor leve (persistente, molesto, que interfiere poco con las AVD), 4-6 = Dolor moderado (interfiere significativamente con las AVD), 7-10 = Dolor intenso (incapacitante; incapaz de realizar las AVD)
Al inicio, en la semana 2, la semana 4, la semana 6, la semana 8, la semana 10, la semana 12 y la semana 18
Cambio medio desde el inicio en la evaluación global de la actividad de la enfermedad del sujeto (SubGDA)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10, semana 12 y semana 18
Evaluación general de la actividad de la enfermedad por parte de los sujetos en una escala VAS de 0 a 10 cm, en la que 0 es sin enfermedad y 10 cm es la enfermedad más grave
Al inicio, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10, semana 12 y semana 18
Cambio medio del formulario de referencia en la evaluación global de la actividad de la enfermedad por parte del médico (phyGDA)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10, semana 12 y semana 18
La evaluación general del investigador o del médico de la actividad de la enfermedad en una escala VAS de 0-10 cm, siendo 0 la ausencia de enfermedad y 10 cm la enfermedad más grave.
Al inicio, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10, semana 12 y semana 18
Cambio medio desde el inicio en forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 18
Primero, los valores numéricos precodificados se recodifican según la clave de puntuación que se proporciona en la Tabla 1. Tenga en cuenta que todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable. Además, cada elemento se puntúa en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada. En el paso 2, los elementos de la misma escala se promedian juntos para crear las 8 puntuaciones de escala. La Tabla 2 enumera los elementos promediados juntos para crear cada escala. Los elementos que se dejan en blanco (datos faltantes) no se tienen en cuenta al calcular las puntuaciones de la escala. Por lo tanto, las puntuaciones de la escala representan el promedio de todos los ítems de la escala que respondió el encuestado.
Al inicio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 18
Cambio medio desde el inicio en el índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 18
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), un cuestionario de 19 ítems, ha sido desarrollado como un instrumento breve y multidimensional de autoinforme para evaluar las dimensiones clave de la función sexual en las mujeres.
Al inicio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 18
Cambio medio desde el inicio en el Cuestionario de participación laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Al inicio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 18
Permite el cálculo de 4 escalas para medir el impacto de la EII en diferentes dominios de deterioro en el trabajo u otras actividades: ausentismo, presentismo (deficiencia en el trabajo), pérdida de productividad (deficiencia general en el trabajo), deterioro de la actividad
Al inicio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM128-035
  • 2016-000101-37 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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