Análisis económico sanitario del trasplante de células de los islotes para la estabilización de las formas graves de diabetes tipo 1 (STABILOT)

Criterios de inclusión :

• Padece diabetes desde hace más de 5 años.
• Se incluirán pacientes con diabetes tipo 1 frágil a pesar de un tratamiento optimizado con insulina y capacitación educativa. Se considerará que un paciente sufre de diabetes tipo 1 frágil si al menos dos criterios están presentes entre: persistencia de hipoglucemia severa, aparición de eventos de cetoacidosis sin etiología obvia, diagnóstico de episodios hipoglucémicos inadvertidos < 3 mmol/l basados ​​en CGM o autodiagnóstico. monitoreando los datos de glucosa en sangre, una desviación estándar media de glucosa en sangre> 50%, índice MAGE (amplitud media de excursiones de glucosa)> 60 mg / dl, índice LBGI (índice de glucosa en sangre bajo)> 5, puntaje de Clarke ≥ 4 o HYPOSCORE> 800.
• Necesidades de insulina < 0,85 U/kg/día
• HbA1c <12%;
• Sin secreción de insulina residual (péptido C basal y estimulado plasmático < 0,3 ng/ml)
• Afiliación a la Seguridad Social o beneficio de la Seguridad Social
• Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión :

Criterios de exclusión relacionados con la infusión de islotes:

• Alteraciones hemostáticas, hepatopatía preexistente (PAL, Gamma-GT, ASAT-ALAT >2N) o litiasis vesicular.

Criterios de exclusión relacionados con complicaciones diabéticas:

• Retinopatía proliferativa evolutiva, nefropatía evolutiva (tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m2 y/o proteinuria >0,5g/día), cardiopatía evolutiva o arteriopatía obliterante con lesiones cutáneas tróficas.

Criterios de exclusión relacionados con el uso de inmunosupresores:

• Hemoglobina < 110 mg/dL en mujeres y < 120 mg/dL en hombres, leuconeutropenia, trombopenia, infección sistémica incluyendo hepatitis crónica B, C y VIH, enfermedad neoplásica e hipertensión > 160/100 mmHg.
• Tratamiento con corticoides (excepto paciente que se benefició de un injerto renal con terapia de esteroides de mantenimiento)
• Presencia de anticuerpo anti-HLA dirigido contra el donante
• Prueba cruzada de células B o T positivas