Análise econômica da saúde do transplante de células de ilhotas para a estabilização das formas graves de diabetes tipo 1 (STABILOT)

Critério de inclusão :

• Sofre de diabetes há mais de 5 anos
• Paciente com diabetes tipo 1 frágil, apesar de um tratamento otimizado com insulina e treinamento educacional, será incluído. Um paciente será considerado portador de diabetes tipo 1 frágil se pelo menos dois critérios estiverem presentes entre: persistência de hipoglicemia grave, ocorrência de eventos de cetoacidose sem etiologia óbvia, diagnóstico de episódios hipoglicêmicos inconscientes < 3 mmol/l com base em CGM ou auto- monitorar os dados de glicose no sangue, um desvio padrão médio da glicose no sangue>50%, índice MAGE (amplitude média das excursões de glicose)>60 mg/dl, índice LBGI (baixo índice de glicose no sangue)>5, escore de Clarke≥4 ou HYPOSCORE>800.
• Necessidades de insulina < 0,85 U/kg/dia
• HbA1c < 12% ;
• Sem secreção residual de insulina (plasma basal e peptídeo C estimulado < 0,3 ng/ml)
• Inscrição na Segurança Social ou benefício da Segurança Social
• Pacientes que assinaram o termo de consentimento

Critério de exclusão :

Critérios de exclusão relacionados à infusão de ilhotas:

• Distúrbios hemostáticos, doença hepática pré-existente (PAL, Gamma-GT, ASAT-ALAT >2N) ou litíase vesicular.

Critérios de exclusão relacionados a complicações diabéticas:

• Retinopatia proliferativa evolutiva, nefropatia evolutiva (taxa de filtração glomerular <30 ml/min/1,73m2 e/ou proteinúria >0,5g/dia), cardiopatia evolutiva ou arteriopatia obliterante com lesões cutâneas tróficas.

Critérios de exclusão relacionados ao uso de imunossupressores:

• Hemoglobina < 110mg/dL em mulheres e < 120 mg/dL em homens, leuconeutropenia, trombopenia, infecção sistêmica incluindo hepatite crônica B, C e VIH, doença neoplásica e hipertensão >160/100 mmHg.
• Tratamento com corticóide (exceto paciente que se beneficiou de enxerto renal com corticoterapia de manutenção)
• Presença de anticorpo anti-HLA direcionado contra o doador
• Prova cruzada de células B ou T positivas