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Mecanismo inmune tumoral de la metástasis en los ganglios linfáticos axilares en el cáncer de mama tipo A luminal temprano

27 de marzo de 2020 actualizado por: Peking University People's Hospital

La diferente caracterización transcripcional del microambiente inmune tumoral del cáncer de mama luminal A con diferente estado de metástasis en los ganglios linfáticos

El cáncer de mama tipo A luminal es un tipo con buen pronóstico clínico y la proporción de metástasis en los ganglios linfáticos es baja, pero un pequeño número de pacientes tienen más metástasis en los ganglios linfáticos cuando el tumor primario es muy pequeño y la supervivencia es pobre, lo que sugiere que esta parte del cáncer de mama Luminal A tiene una expresión diferente de algunos genes de la del cáncer de mama Luminal A general, que afecta a la invasión tumoral y participa en la aparición de metástasis tumoral. Pero el mecanismo no está claro, especialmente en el microambiente tumoral actual y los mecanismos relacionados con la inmunidad. Queremos investigar la relación del microambiente inmune transcripcional del tumor con la metástasis temprana de los ganglios linfáticos entre el cáncer de mama de tipo Luminal A.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cáncer de mama invasivo tipo Luminal A. Las etapas T1N1/T1N2/T1N3 están en el grupo 1; etapa T2N0/T3N0 están en el grupo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de mama invasivo con tipo luminal A; T1 con ganglio linfático positivo o T2/T3 con ganglio linfático negativo

Criterio de exclusión:

  • espécimen faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
T1N+
Tumor T1 con ganglio linfático positivo, N1/N2/N3
Sin intervención
T2/T3N0
Tumor T2/T3 con ganglio negativo
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización Transcripcional
Periodo de tiempo: 2020-12
la relación del microambiente inmunitario del tumor transcripcional con metástasis en los ganglios linfáticos en el tumor de mama Luminal A; diferencias en el número de copias de ARN de diferentes genes (usando el panel IO) entre los dos grupos de pacientes
2020-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IO Panel

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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