- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04322331
Mecanismo inmune tumoral de la metástasis en los ganglios linfáticos axilares en el cáncer de mama tipo A luminal temprano
27 de marzo de 2020 actualizado por: Peking University People's Hospital
La diferente caracterización transcripcional del microambiente inmune tumoral del cáncer de mama luminal A con diferente estado de metástasis en los ganglios linfáticos
El cáncer de mama tipo A luminal es un tipo con buen pronóstico clínico y la proporción de metástasis en los ganglios linfáticos es baja, pero un pequeño número de pacientes tienen más metástasis en los ganglios linfáticos cuando el tumor primario es muy pequeño y la supervivencia es pobre, lo que sugiere que esta parte del cáncer de mama Luminal A tiene una expresión diferente de algunos genes de la del cáncer de mama Luminal A general, que afecta a la invasión tumoral y participa en la aparición de metástasis tumoral.
Pero el mecanismo no está claro, especialmente en el microambiente tumoral actual y los mecanismos relacionados con la inmunidad. Queremos investigar la relación del microambiente inmune transcripcional del tumor con la metástasis temprana de los ganglios linfáticos entre el cáncer de mama de tipo Luminal A.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Peking University People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama invasivo tipo Luminal A.
Las etapas T1N1/T1N2/T1N3 están en el grupo 1; etapa T2N0/T3N0 están en el grupo 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama invasivo con tipo luminal A; T1 con ganglio linfático positivo o T2/T3 con ganglio linfático negativo
Criterio de exclusión:
- espécimen faltante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
T1N+
Tumor T1 con ganglio linfático positivo, N1/N2/N3
|
Sin intervención
|
|
T2/T3N0
Tumor T2/T3 con ganglio negativo
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización Transcripcional
Periodo de tiempo: 2020-12
|
la relación del microambiente inmunitario del tumor transcripcional con metástasis en los ganglios linfáticos en el tumor de mama Luminal A; diferencias en el número de copias de ARN de diferentes genes (usando el panel IO) entre los dos grupos de pacientes
|
2020-12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IO Panel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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