EUS de contraste de páncreas

OBJETIVO La detección precoz del cáncer de páncreas y de las lesiones precursoras mejora la supervivencia. El objetivo de los investigadores es evaluar si la ecografía endoscópica de contraste cuantitativo (EUS) mejora la evaluación de los tumores de páncreas y las lesiones precursoras, incluidos los quistes.

DISEÑO El estudio será un ensayo prospectivo de USE de contraste en tándem. Todos los EUS se realizarán como parte de la atención clínica estándar.

EUS convencional La EUS estándar se realizará primero con el ecoendoscopio de matriz lineal de la serie 180 (Olympus, Center Valley, PA). El procesador de imagen alpha-10 (Aloka America, Wallingford, CT) en modo B se utilizará para adquirir imágenes. Un coordinador de investigación ayudará a registrar los parámetros clave. Se capturarán clips de cine de treinta segundos de imágenes EUS convencionales para comparar con clips EUS de contraste y permitir la comparación de la variabilidad intra e interobservador.

Administración de contraste El contraste Definity se activará con 45 segundos de agitación (VialMix, Lantheus, North Billerica, MA) y se inyectará a través de la vía periférica intravenosa que se coloca para administrar líquidos. Los investigadores administrarán una dosis en bolo de 10 microlitros (microL)/kg en 30 a 60 segundos, seguida de 10 ml de solución salina. Se administrarán hasta 2 inyecciones en bolo en cada caso y se utilizará ecografía doppler entre ellas para inducir la destrucción de las microburbujas.

EUS de contraste: después de la administración de contraste, se realizará una evaluación prospectiva con el endoscopio Olympus y las imágenes se procesarán con el sistema Alpha 10. Software de conversión de detección de armónicos instalado en el procesador alpha 10 para habilitar la detección. Los parámetros básicos para la comparación con la USE convencional se capturarán prospectivamente.

Procesamiento cuantitativo: por cada bolo, se capturarán 30 segundos de imágenes de cine para su posprocesamiento y comparación con las imágenes de USE convencionales (variabilidad intra e interobservador). Se capturarán imágenes de la lesión (región de 5 mm x 5 mm) y regiones de tejido normal adyacente (5 mm x 5 mm) para facilitar la evaluación cuantitativa. Luego se utilizará software analítico cuantitativo para generar curvas de intensidad de tiempo y valores asociados, incluida la intensidad máxima (PI), el tiempo hasta el pico (TTP), el lavado en pendiente (WIS), el tiempo de subida (RT), el tiempo medio de tránsito (MTT) , y tiempo desde el pico hasta la mitad (TPH).

INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO/DISPOSITIVO

Definity: Definity es un medio de contraste intravenoso. Se compone de 1.1-3.3um microesferas que contienen perflutren (octafluoropropano) que se elimina con la respiración.

El gas está encapsulado en capas lipídicas que se metabolizan a ácidos grasos libres y se eliminan por vía hepática.

El ecoendoscopio lineal Olympus 180 se utilizará en todos los procedimientos que se realicen para indicaciones clínicas estándar. El procesador Aloka SSD-Alpha 10 se utilizará para la captura de imágenes. El procesamiento cuantitativo posterior a la USE se realizará mediante el software de cuantificación QLAB (Philips Healthcare, Bothel, WA).