- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02879188
Ambulation Versus Standing on Postoperative Day 0 (PT on POD 0)
27 de marzo de 2019 actualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Ambulation Versus Standing on Postoperative Day 0: A Randomized, Controlled Trial
The purpose of this study is to determine the impact of the timing of physical therapy (PT) initiation on postoperative length of stay and the time to physical therapy clearance following total knee replacement.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
394
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- scheduled for primary TKA (Total Knee Arthroplasty) for any degenerative condition
- Anesthesia for TKA is Spinal + Regional block (Adductor Canal Block)
Exclusion Criteria:
- require assistive devices (walker, wheelchair) for ambulation preoperatively
- planning to go to a subacute nursing facility or acute rehab facility following surgery
- < 18 yrs of age
- not willing to participate or unable to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ambulation
Patients will initiate inpatient physical therapy on the day of their surgery including attempted ambulation with an assistive device that is supervised by a physical therapist.
|
Patients will initiate inpatient physical therapy on the day of their surgery including attempted ambulation with an assistive device that is supervised by a physical therapist.
|
Comparador activo: Standing
Patients will initiate inpatient physical therapy on postoperative day 1.
On the day of their surgery they will dangle their feet over the edge of the bed with supervision of nursing.
|
Patients will initiate inpatient physical therapy on postoperative day 1.
On the day of their surgery they will dangle their feet over the edge of the bed with supervision of nursing.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Length of Hospitalization Stay
Periodo de tiempo: 5 days
|
The length of time patients stay in the hospital will be recorded and compared between groups.
|
5 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: 1 week
|
Patients will be prospectively surveyed at discharge and asked questions about their satisfaction with their care during their hospitalization.
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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