Chidamida combinada con ciclofosfamida, prednisona, talidomida en el tratamiento de pacientes frágiles con linfoma periférico de células T en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

1. Linfoma de células T periféricas confirmado histológicamente, excluye linfoma de células T/NK
2. Recaída o refractario a al menos una terapia previa (quimioterapia o trasplante de células madre)
3. no puedo
4. edad entre 18 y 75 años, ambos sexos
5. ECOG EP 0-1
6. RAN periférico >1,5*109/l; plaquetas >70*109/L; Hb≥ 90g/L
7. Supervivencia prevista ≥ 3 meses
8. Sin quimioterapia, radioterapia ni trasplante de células madre en las 4 semanas anteriores a la inclusión
9. Firmar el formulario de consentimiento informado, cumplimiento del programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia o con Potencial Generando pero que no desean tomar anticonceptivos
2. insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association; o antecedentes de las siguientes enfermedades en los últimos 6 meses: síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda, arritmia ventricular grave
3. Función hepática deficiente, definida como bilirrubina total superior a 1,5 veces el nivel normal superior, ALT, AST superior al doble del nivel normal superior o superior a 5 veces el nivel normal superior con compromiso hepático; Función renal deficiente, definida como creatinina sérica superior a 1,5 veces del nivel normal superior
4. Afectación del SNC o meníngea
5. intervención sobre mielosupresión dentro de los 7 días antes de la inclusión
6. pacientes con sangrado activo
7. Cirugía mayor dentro de las tres semanas antes de la inclusión
8. Carga positiva de VIH, sífilis, VHC o VHB (ADN del VHB)> 1 × 105 copias/ml;
9. Cualquier condición psicológica que pueda perturbar el consentimiento.
10. En cualquier condición que el investigador consideró no elegible
11. Sensibilidad conocida o alergia al Producto en investigación.