Comparación de hepatectomía y ablación local para metástasis hepáticas colorrectales sincrónicas y metacrónicas resecables (HELARC)

Criterios de inclusión:

1. Al menos un adenocarcinoma de hígado metastásico, comprobado histológicamente.
2. Al menos un adenocarcinoma de colon y/o recto, comprobado histológicamente.
3. Sin complicación local al momento de la cirugía (sin oclusión, sin suboclusión, sin hemorragia masiva, sin abscesos ni invasión local).
4. Sin metástasis extrahepáticas.
5. Enfermedad extrahepática (EHD) adecuada para hepatectomía, ablación hepática y anestesia siempre que todos los sitios de la enfermedad de EHD se traten radicalmente.
6. Todos los tumores primarios y secundarios cuya resección R0 es técnicamente posible. (SCRLM: resección sincrónica para tumores primarios y secundarios, MCRLM: sin recurrencia local dentro de los 6 meses posteriores a la resección del tumor primario)
7. Volumen hepático residual>30%-40%.
8. Quedaron al menos 2-3 segmentos hepáticos después de la hepatectomía (excepto S1), hígado residual con vena porta, arteria hepática y conducto biliar normales, al menos 1 de las venas hepáticas (izquierda, media y derecha) no invadidas.
9. Tamaño del tumor ≤3 cm.
10. Número de tumor≤ 3.
11. Tumores ubicados ≥1,0 ​​cm de estructuras vulnerables, p. colon, tronco principal de la vena porta, arteria hepática, vena hepática y conducto biliar intrahepático.
12. adecuado tanto para la hepatectomía como para la ablación local después de una discusión con un equipo disciplinario múltiple (MDT).
13. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de otros tumores malignos.
2. Las complicaciones requieren cirugía de emergencia (oclusión, suboclusión, hemorragia masiva y abscesos, et al.).
3. Extensión del tumor colorrectal o hepático hacia la pared abdominal y/o órgano adyacente imposibilitando la resección hepática R0 de forma inmediata.
4. Lesiones hepáticas diagnosticadas con ecografía y resonancia magnética que imposibilitan la ablación completa de forma inmediata.
5. Quedan ≤ 2 segmentos hepáticos después de la hepatectomía o volumen hepático residual ﹤ 30 %-40 %
6. Metástasis en ganglios linfáticos no resecables.
7. Calificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ≥ IV y/o puntaje del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≥ 2. (ver apéndice)
8. No se recomienda EHD.
9. Dependencia física o psicológica.
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
11. Infección preoperatoria no controlada.
12. Inscrito en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas. Otra condición clínica o de laboratorio no recomendada por los investigadores.