Comparação entre hepatectomia e ablação local para metástase hepática colorretal síncrona e metacrônica ressecável (HELARC)

Critério de inclusão:

1. Pelo menos um adenocarcinoma metastático de fígado, comprovado histologicamente.
2. Pelo menos um adenocarcinoma de cólon e/ou reto, comprovado histologicamente.
3. Nenhuma complicação local no momento da cirurgia (sem oclusão, sem suboclusão, sem hemorragia maciça, sem abscessos ou invasão local).
4. Sem metástase extra-hepática.
5. Doença extra-hepática (EHD) adequada para hepatectomia, ablação hepática e anestesia, desde que todos os locais da doença EHD sejam tratados radicalmente.
6. Todos os tumores primários e secundários cujas ressecções R0 são tecnicamente possíveis. (SCRLM: ressecção síncrona para tumores primários e secundários, MCRLM: sem recorrência local dentro de 6 meses após a ressecção do tumor primário)
7. Volume hepático residual>30%-40%.
8. Pelo menos 2-3 segmentos hepáticos permaneceram após hepatectomia (exceto S1), fígado residual com veia porta, artéria hepática e ducto biliar normais, pelo menos 1 das veias hepáticas (esquerda, média e direita) não invadida.
9. Tamanho do tumor ≤3 cm.
10. Número do tumor ≤ 3.
11. Tumores localizados ≥1,0 ​​cm de estruturas vulneráveis, por ex. cólon, tronco principal da veia porta, artéria hepática, veia hepática e ducto biliar intra-hepático.
12. adequado para hepatectomia e ablação local após discussão com várias equipes disciplinares (MDT).
13. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. História de outros tumores malignos.
2. As complicações requerem cirurgia de emergência (oclusão, suboclusão, hemorragia maciça e abscessos, et al.).
3. Extensão do tumor colorretal ou hepático em direção à parede abdominal e/ou órgão adjacente impossibilitando a ressecção R0 do fígado imediatamente.
4. Lesões hepáticas diagnosticadas com ultrassom e ressonância magnética impossibilitando a ablação completa imediatamente.
5. ≤ 2 segmentos hepáticos permaneceram após hepatectomia ou volume hepático residual﹤30%-40%
6. Metástase linfonodal não ressecável.
7. Classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV e/ou pontuação do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG) ≥ 2. (consulte o apêndice)
8. EHD não é recomendado.
9. Dependência física ou psicológica.
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. Infecção pré-operatória não controlada.
12. Inscrito em outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas. Outra condição clínica ou laboratorial não recomendada pelos investigadores.