Radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) en adenocarcinoma de pulmón en estadio avanzado recién diagnosticado (Sindas) (Sindas)

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de pulmón metastásico recién diagnosticado (recurrente o de novo) que alberga mutaciones sensibilizantes de EGFR (L858R, deleción del exón 19, G719A, L861Q, S768I, inserciones del exón 19) con enfermedad oligometastásica (≤5 lesiones discretas de la enfermedad independientemente de la ubicación, incluida la primaria lesión):

  • todos los sitios de la enfermedad deben ser susceptibles de tratamiento definitivo con una terapia local (resección quirúrgica, radiocirugía estereotáctica, ablación y radioterapia convencional) según lo determinado por cirugía, radiología intervencionista y oncología radioterápica
  • todos los ganglios linfáticos intratorácicos (incluida la enfermedad ganglionar hiliar, mediastínica y supraclavicular) se consideran 1 lesión discreta.
• No se permiten metástasis cerebrales.
• Los pacientes que ya comenzaron con erlotinib son elegibles siempre que se determine que sus sitios de enfermedad son elegibles para la terapia local definitiva por consenso de los investigadores principales dentro de las 12 semanas posteriores a la primera toma de erlotinib por parte del paciente.
• Histología de adenocarcinoma de pulmón confirmada
• Estado de desempeño de Karnofsky ≥ 70%

• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones, como se especifica a continuación:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dL
  • Plaquetas ≥ 100 x 109/L
  • Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN) (excepto para pacientes con síndrome de Gilbert documentado)
  • AST y ALT ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN si hay metástasis hepáticas
  • Creatinina sérica ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional.
• Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días anteriores al inicio del tratamiento
• Los hombres y las mujeres en edad fértil deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos los 3 meses siguientes.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con TKI previo al desarrollo de enfermedad metastásica
• Derrame pleural maligno o enfermedad pleural
• Enfermedad leptomeníngea o metástasis cerebral.
• Cualquier sitio de la enfermedad que no sea susceptible de terapia local definitiva, incluida la cirugía o la radioterapia.
• Mujeres que están amamantando o embarazadas
• Neoplasias malignas concurrentes distintas del cáncer de piel no melanoma que requieren un tratamiento activo continuo.
• Cualquier comorbilidad médica que impida la cirugía o la radioterapia