Intervención doble ciego cruzada para investigar los efectos de bebidas definidas que contienen antioxidantes en el curso temporal de la capacidad antioxidante

El tamaño de la muestra es de 10 voluntarios. Esto se basó en una estimación de la cantidad de conjuntos de datos necesarios para garantizar que al menos algunos de los conjuntos de datos muestren cursos de tiempo que sean adecuados para la demostración. El ensayo utiliza un diseño cruzado doble ciego controlado con placebo.

Se le entregará una hoja de información del participante para que la lea al menos 24 horas antes de la proyección. La elegibilidad de los participantes se verificará durante la sesión de selección. Se tomarán las medidas antropométricas del participante (altura, peso, grasa corporal) y se completará un Cuestionario de Salud.

Criterios de inclusión: Adultos sanos, IMC 18.5-30

Criterios de exclusión: cualquier enfermedad o medicamento que afecte el metabolismo o la digestión, fumadores, resfriado común u otra enfermedad inflamatoria en el momento de la recolección de la biomuestra. Cualquier otra condición física o mental que a juicio del experimentador signifique que la participación en el estudio sería una carga indebida para el voluntario.

En la sesión de selección, se informará al participante de los detalles relevantes del estudio. En concreto, deben evitar el consumo de frutas, verduras y productos integrales, café y té, cerveza y vino durante las 48 horas previas al inicio de la intervención y las 24 horas posteriores a la misma (sin embargo, refrescos de cola, 7-up y similares que contengan cafeína sin ningún tipo de las frutas o hierbas reales están bien). Después de que hayan tenido la oportunidad de hacer cualquier pregunta sobre los procedimientos de prueba, si están dispuestos a participar, podrán preguntar y firmar un formulario de consentimiento.

Sesión de intervención antioxidante:

En general, cada voluntario será aleatorizado para recibir tres tratamientos en un diseño cruzado, uno con bebida que contiene epicatequina como tratamiento, uno con vitamina C y otro sin antioxidantes como placebo.

Los voluntarios evitarán el consumo de frutas, verduras y productos integrales, café y té, cerveza y vino durante 48 horas antes de la intervención y 24 horas después de la misma, y ​​la intervención se administrará después de un ayuno nocturno (12 horas). En cada prueba, el voluntario consumirá 360 ml de bebida, con 60 mg de vitamina C correspondientes a un batido u 80 mg de epicatequina correspondientes a aprox. 56 g de chocolate para hornear sin azúcar (Bhagwat, 2014) o sin antioxidantes (placebo) y todos con un 13 % de azúcar (aportando 50 g de una mezcla de glucosa y fructosa) y un aroma relevante.

El momento óptimo de las muestras se ha determinado utilizando modelos matemáticos de los resultados del estudio inicial realizado para la BBC con la ayuda del profesor Gunnar Cedersund (Universidad de Linköping). Las muestras de sangre capilar se obtendrán mediante punción digital y se recogerán en tubos multivette 600 (600 µl por tubo). al inicio, 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 y 24 horas después de la dosis. El desayuno se servirá entre 1,5 y 2 horas después del consumo de la bebida, y el almuerzo después de la recogida de la muestra de 3,5 horas.