Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cross-over kaksoissokkointerventio tutkia määriteltyjen antioksidantteja sisältävien juomien vaikutuksia antioksidanttikapasiteetin aikakuluihin

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Anthony Watson, Newcastle University
Tämän projektin tavoitteena on mitata eroja antioksidanttikapasiteetissa eri ajankohtina yhden annoksen antioksidanttipitoista juomaa (C-vitamiinia tai epikatekiinia) nauttimisen jälkeen verrattuna kontrollijuomaan 10 vapaaehtoisella ja sitten sovittaa tiedot ehdotettuun. mallinnus, joka vastaa joko homeostaasia tai kertymistä. Lisäksi se määrittää myös, onko vaikutus antioksidanttikapasiteetin muutoksiin vasteena epikatekiinille ja c-vitamiinille yhtä suuri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko on 10 vapaaehtoista. Tämä perustui arvioon tarvittavien aineistojen määrästä, jotta voidaan varmistaa, että ainakin osa aineistoista näyttäisi demonstraatioon sopivia aikakulkuja. Kokeessa käytetään ristikkäistä kaksoissokkoutettua plasebokontrolloitua mallia.

Osallistujatietolomake annetaan osallistujalle luettavaksi vähintään 24 tuntia ennen esitystä. Osallistujien kelpoisuus tarkistetaan seulontaistunnon aikana. Osallistujan antropometriset mittaukset (pituus, paino, rasvakudos) otetaan ja terveyskysely täytetään.

Osallistumiskriteerit: Terveet aikuiset, BMI 18,5-30

Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa aineenvaihduntaan tai ruoansulatukseen, tupakoitsijat, flunssa tai muu tulehduksellinen sairaus bionäytteen ottohetkellä. Mikä tahansa muu fyysinen tai henkinen tila, joka kokeen tekijän arvion mukaan tarkoittaisi, että tutkimukseen osallistuminen olisi kohtuuton taakka vapaaehtoiselle.

Seulontaistunnossa osallistujalle kerrotaan tutkimuksen asiaankuuluvat yksityiskohdat. Erityisesti heidän on vältettävä hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljatuotteiden, kahvin ja teen, oluen ja viinin käyttöä 48 tuntia ennen toimenpiteen alkamista ja 24 tuntia sen jälkeen (kuitenkin cola, 7-up ja vastaavat kofeiinipitoiset juomat ilman mitään oikeat hedelmät tai yrtit ovat hyviä). Kun heillä on ollut tilaisuus esittää kysymyksiä testausmenettelyistä, he voivat vapaasti kysyä ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, jos he ovat mielellään mukana.

Antioksidanttien interventio-istunto:

Kaiken kaikkiaan jokainen vapaaehtoinen satunnaistetaan saamaan kolme erilaista hoitoa, joista yksi sisältää epikatekiinipitoista juomaa hoitona, yksi C-vitamiinilla ja toinen ilman antioksidantteja lumelääkkeenä.

Vapaaehtoiset välttävät hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljatuotteiden, kahvin ja teen, oluen ja viinin syömistä 48 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen, ja interventio suoritetaan yön paaston jälkeen (12 tuntia). Vapaaehtoinen kuluttaa jokaisessa testissä 360 ml juomaa, jossa joko 60 mg C-vitamiinia vastaa smoothieita tai 80 mg epikatekiinia, joka vastaa noin. 56 g makeuttamatonta leivontasuklaata (Bhagwat, 2014) tai ei antioksidanttia (plasebo) ja kaikki sisältävät 13 % sokeria (jolloin 50 g glukoosin ja fruktoosin seosta) ja asiaankuuluvaa aromia.

Näytteiden optimaalinen ajoitus on määritetty käyttämällä matemaattisia malleja BBC:lle professori Gunnar Cedersundin (Linköpingin yliopisto) avustuksella tehdystä alustavan tutkimuksen tuloksista. Kapillaariverinäytteet otetaan sormenpistolla ja kerätään multivette 600 -putkiin (600 µl putkea kohti). lähtötasolla, 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Aamiainen tarjoillaan 1,5-2 tuntia juoman nauttimisen jälkeen ja lounas 3,5 tunnin näytteenoton jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
        • Rekrytointi
        • NU-Food Research Facility
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset,
  • BMI 18,5-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa aineenvaihduntaan tai ruoansulatukseen, tupakoitsija, flunssa tai muu tulehdussairaus bionäytteenottohetkellä. Mikä tahansa muu fyysinen tai henkinen tila, joka kokeen tekijän arvion mukaan tarkoittaisi, että tutkimukseen osallistuminen olisi kohtuutonta taakkaa vapaaehtoiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
360 ml vesipohjainen juoma, joka sisältää 50 g glukoosia ja fruktoosia sekä aromiaineita
Placebo vertailuaine
Kokeellinen: C-vitamiini
360 ml vesipohjainen juoma, joka sisältää 60 mg C-vitamiinia ja 50 g glukoosia ja fruktoosia sekä aromia
Aktiivinen hoito
Kokeellinen: Epikatekiini
360 ml vesipohjainen juoma, joka sisältää 80 mg epikatekiiniä ja 50 g glukoosia ja fruktoosia sekä aromia
Aktiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
mittaa erot antioksidanttikapasiteetissa eri ajankohtina yhden annoksen antioksidanttipitoista juomaa (C-vitamiinia tai epikatekiinia) nauttimisen jälkeen verrattuna kontrolliin ja yhdistä sitten tiedot ehdotettuun mallinnukseen, joka vastaa joko homoeostaasia tai kertymistä.
Lähtötaso 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epikatekiinin ja C-vitamiinin antioksidanttikyky
Aikaikkuna: Lähtötaso 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
selvittää, onko epikatekiinin ja c-vitamiinin vaikutus antioksidanttikapasiteetin muutoksiin yhtä suuri
Lähtötaso 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa