Intervenção duplo-cega cruzada para investigar os efeitos de bebidas contendo antioxidantes definidas no curso do tempo da capacidade antioxidante

O tamanho da amostra é de 10 voluntários. Isso foi baseado em uma estimativa do número de conjuntos de dados necessários para garantir que pelo menos alguns dos conjuntos de dados mostrem cursos de tempo adequados para a demonstração. O estudo usa um design cruzado, duplo-cego, controlado por placebo.

Uma folha de informações do participante será entregue ao participante para leitura pelo menos 24 horas antes da exibição. A elegibilidade dos participantes será verificada durante a sessão de triagem. As medidas antropométricas do participante (altura, peso, gordura corporal) serão tomadas e um Questionário de Saúde será preenchido.

Critérios de inclusão: adultos saudáveis, IMC 18,5-30

Critérios de Exclusão: Qualquer doença ou medicamento que afete o metabolismo ou a digestão, fumantes, resfriado comum ou outra doença inflamatória no momento da coleta da bioamostra. Qualquer outra condição física ou mental que, no julgamento do pesquisador, significaria que a participação no estudo seria um fardo indevido para o voluntário.

Na sessão de triagem, o participante será informado sobre os detalhes relevantes do estudo. Especificamente, eles devem evitar o consumo de frutas, vegetais e produtos integrais, café e chá, cerveja e vinho por 48 horas antes do início da intervenção e 24 horas depois (no entanto, cola, 7-up e bebidas similares contendo cafeína sem qualquer frutas ou ervas reais são boas). Depois de terem tido a oportunidade de fazer qualquer pergunta sobre os procedimentos do teste, se concordarem em participar, poderão perguntar e assinar um termo de consentimento.

Sessão de Intervenção Antioxidante:

No geral, cada voluntário será randomizado para receber três tratamentos em um desenho cruzado, um com bebida contendo epicatequina como tratamento, um com vitamina C e outro sem antioxidantes como placebo.

Os voluntários evitarão o consumo de frutas, vegetais e produtos integrais, café e chá, cerveja e vinho por 48 horas antes da intervenção e 24 horas após a intervenção, sendo a intervenção administrada após jejum noturno (12 horas). A cada teste, o voluntário consumirá 360ml de bebida, sendo 60mg de vitamina C correspondendo a um smoothie, ou 80mg de epicatequina correspondendo a aprox. 56g de chocolate sem açúcar (Bhagwat, 2014) ou sem antioxidante (placebo) e todos contendo 13% de açúcar (fornecendo 50g de uma mistura de glicose e frutose) e um aromatizante relevante.

O momento ideal das amostras foi determinado usando modelos matemáticos dos resultados do estudo inicial feito para a BBC com a ajuda do professor Gunnar Cedersund (Linköping University). Amostras de sangue capilar serão obtidas por picada no dedo e coletadas em tubos multivette 600 (600µl por tubo). na linha de base, 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 e 24 horas após a dose. O café da manhã será servido entre 1,5 e 2 horas após o consumo da bebida, e o almoço após a coleta da amostra de 3,5 horas.