Перекрестное двойное слепое исследование для изучения влияния напитков, содержащих определенные антиоксиданты, на изменение антиоксидантной способности во времени

Размер выборки составляет 10 добровольцев. Это было основано на оценке количества наборов данных, необходимых для обеспечения того, чтобы по крайней мере некоторые из наборов данных отображали ход времени, подходящий для демонстрации. В исследовании используется перекрестный двойной слепой плацебо-контролируемый дизайн.

Информационный лист участника будет предоставлен участнику для прочтения не менее чем за 24 часа до скрининга. Приемлемость участников будет проверена во время сеанса скрининга. У участников будут взяты антропометрические измерения (рост, вес, жировые отложения), и будет заполнена Анкета здоровья.

Критерии включения: здоровые взрослые, ИМТ 18,5–30.

Критерии исключения: Любое заболевание или прием лекарств, влияющих на обмен веществ или пищеварение, курение, простуда или другое воспалительное заболевание во время взятия биопробы. Любое другое физическое или психическое состояние, которое, по мнению экспериментатора, означало бы, что участие в исследовании стало бы чрезмерным бременем для добровольца.

На сеансе скрининга участник будет проинформирован о соответствующих деталях исследования. В частности, они должны избегать употребления фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов, кофе и чая, пива и вина в течение 48 часов до начала вмешательства и в течение 24 часов после него (однако кола, 7-up и аналогичные напитки, содержащие кофеин, без каких-либо добавок). настоящие фрукты или травы в порядке). После того, как у них будет возможность задать любые вопросы, касающиеся процедур тестирования, если они будут рады принять участие, они смогут задать и подписать форму согласия.

Сессия антиоксидантного вмешательства:

В целом, каждый доброволец будет рандомизирован для получения трех видов лечения в перекрестном дизайне: одно с напитком, содержащим эпикатехин, в качестве лечения, одно с витамином С и другое без антиоксидантов в качестве плацебо.

Добровольцы будут избегать употребления фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов, кофе и чая, пива и вина в течение 48 часов до вмешательства и 24 часов после него, а вмешательство будет проводиться после ночного голодания (12 часов). Во время каждого теста доброволец выпивает 360 мл напитка, либо 60 мг витамина С, что соответствует смузи, либо 80 мг эпикатехина, что соответствует прибл. 56 г несладкого шоколада для выпечки (Bhagwat, 2014) или без антиоксидантов (плацебо), содержащие 13 % сахара (содержит 50 г смеси глюкозы и фруктозы) и соответствующие ароматизаторы.

Оптимальное время выборки было определено с использованием математических моделей результатов первоначального исследования, проведенного для BBC с помощью профессора Гуннара Седерсунда (Университет Линчёпинга). Образцы капиллярной крови будут получены проколом пальца и собраны в пробирки Multivette 600 (600 мкл на пробирку). исходно, через 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 и 24 часа после введения дозы. Завтрак будет подаваться через 1,5–2 часа после употребления напитка, а обед после того, как будет собран 3,5-часовой образец.