Cross-over dubbelblinde interventie om de effecten van gedefinieerde antioxidantbevattende dranken op het tijdsverloop van de antioxidantcapaciteit te onderzoeken

De steekproefomvang is 10 vrijwilligers. Dit was gebaseerd op een schatting van het aantal datasets dat nodig is om ervoor te zorgen dat in ieder geval een deel van de datasets een tijdsverloop laat zien dat geschikt is voor de demonstratie. De proef maakt gebruik van een cross-over dubbelblind placebogecontroleerd ontwerp.

Ten minste 24 uur voorafgaand aan de screening krijgt de deelnemer een deelnemersinformatieblad om te lezen. Tijdens de screeningsessie wordt gecontroleerd of de deelnemers in aanmerking komen. De antropometrische metingen van de deelnemer (lengte, gewicht, lichaamsvet) worden uitgevoerd en er wordt een gezondheidsvragenlijst ingevuld.

Inclusiecriteria: gezonde volwassenen, BMI 18,5-30

Uitsluitingscriteria: elke ziekte of medicatie die het metabolisme of de spijsvertering beïnvloedt, rokers, verkoudheid of andere ontstekingsziekte op het moment van bio-monsterafname. Elke andere fysieke of mentale toestand die naar het oordeel van de onderzoeker zou betekenen dat deelname aan het onderzoek een overmatige belasting voor de vrijwilliger zou zijn.

Tijdens de screeningsessie wordt de deelnemer geïnformeerd over de relevante details van het onderzoek. Concreet moeten ze gedurende 48 uur voor aanvang van de ingreep en 24 uur erna de consumptie van fruit, groenten en volkorenproducten, koffie en thee, bier en wijn vermijden (echter cola, 7-up en gelijkaardige cafeïnehoudende dranken zonder echt fruit of kruiden zijn prima). Nadat ze de gelegenheid hebben gehad om vragen te stellen over de testprocedures, kunnen ze, als ze graag willen deelnemen, een toestemmingsformulier vragen en ondertekenen.

Antioxidant Interventie Sessie:

Over het algemeen zal elke vrijwilliger worden gerandomiseerd om drie behandelingen te krijgen in een crossover-ontwerp, één met epicatechine-bevattende drank als behandeling, één met vitamine C en een andere zonder antioxidanten als placebo.

De vrijwilligers vermijden de consumptie van fruit, groenten en volkorenproducten, koffie en thee, bier en wijn gedurende 48 uur vóór de interventie en 24 uur erna, en de interventie wordt toegediend na een nacht vasten (12 uur). Bij elke test consumeert de vrijwilliger 360 ml drank, met ofwel 60 mg vitamine C overeenkomend met een smoothie, of 80 mg epicatechine overeenkomend met ongeveer. 56 g ongezoete bakchocolade (Bhagwat, 2014) of geen antioxidant (placebo) en allemaal met 13% suiker (levert 50 g een mengsel van glucose en fructose) en een relevante smaakstof.

De optimale timing van monsters is bepaald met behulp van wiskundige modellen van de resultaten van de eerste studie die voor de BBC is uitgevoerd met de hulp van professor Gunnar Cedersund (Linköping University). Capillaire bloedmonsters worden verkregen door middel van een vingerprik en verzameld in multivette 600 buisjes (600 µl per buisje). bij baseline, 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 en 24 uur na de dosis. Het ontbijt wordt geserveerd tussen 1,5 en 2 uur na consumptie van de drank en de lunch nadat het 3,5 uur durende monster is verzameld.