항산화제 용량의 시간 경과에 대한 정의된 항산화제 함유 음료의 효과를 조사하기 위한 교차 이중 맹검 개입
연구 개요
상세 설명
샘플 크기는 10명의 지원자입니다. 이는 최소한 일부 데이터 세트가 데모에 적합한 시간 코스를 표시하도록 하는 데 필요한 데이터 세트 수의 추정치를 기반으로 합니다. 시험은 교차 이중 맹검 위약 대조 디자인을 사용합니다.
상영 최소 24시간 전에 참가자가 읽을 수 있도록 참가자 정보 시트가 참가자에게 제공됩니다. 참가자의 자격은 심사 세션에서 확인됩니다. 참가자의 인체측정치(신장, 체중, 체지방)를 측정하고 건강 설문지를 작성합니다.
포함 기준: 건강한 성인, BMI 18.5-30
제외 기준: 바이오 샘플 수집 시 신진대사 또는 소화에 영향을 미치는 모든 질병 또는 약물, 흡연자, 감기 또는 기타 염증성 질환. 실험자의 판단에 따라 연구 참여가 지원자에게 과도한 부담이 될 수 있다는 것을 의미하는 기타 신체적 또는 정신적 상태.
스크리닝 세션에서 참가자는 연구의 관련 세부 정보를 받게 됩니다. 구체적으로 개입 시작 전 48시간과 개입 후 24시간 동안 과일, 채소 및 통곡물 제품, 커피, 차, 맥주 및 와인의 섭취를 피해야 합니다(그러나 콜라, 세븐업 및 이와 유사한 카페인 함유 음료는 실제 과일이나 허브는 괜찮습니다). 테스트 절차에 대해 질문할 기회를 얻은 후 기꺼이 참여한다면 자유롭게 묻고 동의서에 서명할 수 있습니다.
항산화 중재 세션:
전반적으로 각 지원자는 무작위로 교차 디자인으로 3가지 치료를 받게 됩니다. 하나는 에피카테킨 함유 음료를 치료로, 다른 하나는 비타민 C를, 다른 하나는 위약으로 항산화제를 사용하지 않습니다.
자원봉사자는 개입 전 48시간과 개입 후 24시간 동안 과일, 채소 및 통곡물 제품, 커피와 차, 맥주 및 와인의 섭취를 피하고 개입은 하룻밤 금식(12시간) 후에 시행됩니다. 각 테스트에서 지원자는 스무디에 해당하는 60mg 비타민 C 또는 약 무가당 베이킹 초콜릿 56g(Bhagwat, 2014) 또는 항산화제 없음(위약) 및 모두 13% 설탕(포도당과 과당의 혼합물 50g 제공) 및 관련 향료를 함유합니다.
샘플의 최적 시기는 Gunnar Cedersund 교수(Linköping University)의 도움으로 BBC에서 수행한 초기 연구 결과의 수학적 모델을 사용하여 결정되었습니다. 모세혈관 혈액 샘플은 손가락으로 채취하여 multivette 600 튜브(튜브당 600µl)에 수집합니다. 기준선에서, 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.5, 5, 6, 8 및 24시간. 아침 식사는 음료 섭취 후 1.5~2시간 사이에 제공되며, 점심 식사는 3.5시간 동안 샘플을 채취한 후 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE1 7RU
- 모병
- NU-Food Research Facility
-
연락하다:
- Anthony Watson, PhD
- 전화번호: +44 (0) 191 208 6619
- 이메일: anthony.watson@ncl.ac.uk
-
연락하다:
- Wendy Bal, BSc
- 전화번호: +44 (0) 191 208 6619
- 이메일: wendy.bal@ncl.ac.uk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인,
- BMI 18.5-30
제외 기준:
- 바이오 샘플 수집 시 신진대사 또는 소화, 흡연자, 감기 또는 기타 염증성 질환에 영향을 미치는 모든 질병 또는 약물. 실험자의 판단에 따라 연구 참여가 지원자에게 과도한 부담이 될 수 있는 기타 모든 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
50g의 포도당과 과당 및 향료가 함유된 360ml 물 기반 음료
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위약 대조
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실험적: 비타민 C
60mg의 비타민 C와 50g의 포도당과 과당 및 향료가 혼합된 360ml의 물 기반 음료
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적극적인 치료
|
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실험적: 에피카테킨
80mg의 에피카테킨과 50g의 포도당과 과당 및 향료 혼합을 포함하는 360ml의 물 기반 음료
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적극적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항산화 능력
기간: 투여 후 기준선 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.5, 5, 6, 8 및 24시간
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대조군과 비교하여 항산화제 함유 음료(비타민 C 또는 에피카테킨)의 단일 용량을 섭취한 후 다른 시점에서 항산화제 용량의 차이를 측정한 다음 항상성 또는 축적에 해당하는 제안된 모델링과 데이터를 일치시킵니다.
|
투여 후 기준선 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.5, 5, 6, 8 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에피카테킨과 비타민C의 항산화 능력
기간: 투여 후 기준선 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.5, 5, 6, 8 및 24시간
|
에피카테킨과 비타민 c에 대한 항산화 능력의 변화에 미치는 영향이 동일한지 여부를 결정합니다.
|
투여 후 기준선 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3.5, 5, 6, 8 및 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUHEALTH-KB002-AC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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