Intervento cross-over in doppio cieco per studiare gli effetti di determinate bevande contenenti antiossidanti sul decorso temporale della capacità antiossidante

La dimensione del campione è di 10 volontari. Ciò si basava su una stima del numero di set di dati necessari per garantire che almeno alcuni dei set di dati mostrassero andamenti temporali adatti alla dimostrazione. Lo studio utilizza un design incrociato in doppio cieco controllato con placebo.

Un foglio informativo del partecipante verrà consegnato al partecipante da leggere almeno 24 ore prima della proiezione. L'idoneità dei partecipanti sarà verificata durante la sessione di screening. Verranno prese le misurazioni antropometriche dei partecipanti (altezza, peso, grasso corporeo) e verrà compilato un questionario sulla salute.

Criteri di inclusione: adulti sani, BMI 18,5-30

Criteri di esclusione: qualsiasi malattia o farmaco che influisca sul metabolismo o sulla digestione, fumatori, comune raffreddore o altra malattia infiammatoria al momento della raccolta del campione biologico. Qualsiasi altra condizione fisica o mentale che, a giudizio dello sperimentatore, significherebbe che la partecipazione allo studio sarebbe un onere eccessivo per il volontario.

Alla sessione di screening, il partecipante verrà informato i dettagli rilevanti dello studio. In particolare devono evitare il consumo di frutta, verdura e prodotti integrali, caffè e tè, birra e vino per 48 ore prima dell'inizio dell'intervento e 24 ore dopo (comunque cola, 7-up e bevande simili contenenti caffeina senza alcuna frutta o erbe vere vanno bene). Dopo aver avuto l'opportunità di porre qualsiasi domanda riguardante le procedure di test, se sono felici di partecipare, saranno liberi di chiedere e firmare un modulo di consenso.

Sessione di intervento antiossidante:

Complessivamente, ogni volontario sarà randomizzato per ricevere tre trattamenti in un disegno crossover, uno con bevanda contenente epicatechina come trattamento, uno con vitamina C e un altro senza antiossidanti come placebo.

I volontari eviteranno il consumo di frutta, verdura e prodotti integrali, caffè e tè, birra e vino per 48 ore prima dell'intervento e 24 ore dopo, e l'intervento sarà somministrato dopo un digiuno notturno (12 ore). Ad ogni test, il volontario consumerà 360 ml di bevanda, con 60 mg di vitamina C corrispondenti a un frullato o 80 mg di epicatechina corrispondenti a ca. 56 g di cioccolato da forno non zuccherato (Bhagwat, 2014) o senza antiossidante (placebo) e tutti contenenti il ​​13% di zucchero (fornendo 50 g di una miscela di glucosio e fruttosio) e un aroma rilevante.

La tempistica ottimale dei campioni è stata determinata utilizzando modelli matematici dei risultati dello studio iniziale svolto per la BBC con l'aiuto del professor Gunnar Cedersund (Università di Linköping). I campioni di sangue capillare saranno prelevati mediante puntura del dito e raccolti in provette multivette 600 (600µl per provetta). al basale, 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,5, 5, 6, 8 e 24 ore dopo la somministrazione. La colazione verrà servita tra 1,5 e 2 ore dopo il consumo della bevanda e il pranzo dopo la raccolta del campione di 3,5 ore.