Un estudio de PDR001 en combinación con CJM112, EGF816, Ilaris® (Canakinumab) o Mekinist® (Trametinib)
15 de marzo de 2022 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico para caracterizar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacodinámica (PD) de PDR001 en combinación con CJM112, EGF816, Ilaris® (Canakinumab) o Mekinist® (Trametinib)
El propósito de este estudio fue combinar el inhibidor del punto de control PDR001 con cada uno de los cuatro agentes con actividad inmunomoduladora para identificar las dosis y el programa para la terapia combinada y evaluar preliminarmente la seguridad, la tolerabilidad, la actividad farmacológica y clínica de estas combinaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio de Fase Ib, multicéntrico, abierto, para caracterizar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK), la farmacodinámica (PD) y la actividad antitumoral de PDR001 en combinación con canakinumab, CJM112, trametinib y EGF816 y agente único ( s.a.) canakinumab en sujetos con cáncer de mama triple negativo (TNBC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y cáncer colorrectal (CRC).
El estudio constaba de una parte de aumento de la dosis solo para tratamientos combinados, seguida de una parte de expansión de la dosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
283
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, BE-B-1200
- Novartis Investigative Site
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
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Madrid, España, 28050
- Novartis Investigative Site
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Madrid, España, 28009
- Novartis Investigative Site
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, España, 08036
- Novartis Investigative Site
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Hospitalet de LLobregat, Catalunya, España, 08907
- Novartis Investigative Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0013
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center SC-3
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Lyon Cedex, Francia, 69373
- Novartis Investigative Site
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Paris, Francia, 75231
- Novartis Investigative Site
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Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
- Novartis Investigative Site
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Villejuif Cedex, Francia, 94800
- Novartis Investigative Site
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milano, MI, Italia, 20132
- Novartis Investigative Site
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Rozzano, MI, Italia, 20089
- Novartis Investigative Site
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Singapore, Singapur, 119228
- Novartis Investigative Site
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Singapore, Singapur, 169610
- Novartis Investigative Site
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Tainan, Taiwán, 70403
- Novartis Investigative Site
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer avanzado/metastásico, con enfermedad medible según lo determinado por RECIST versión 1.1, que han progresado a pesar de la terapia estándar o son intolerantes a la terapia estándar, y para quienes no hay una terapia efectiva disponible.
Los pacientes deben encajar en uno de los siguientes grupos:
- Cáncer colorrectal (CRC) (sin reparación de errores de emparejamiento deficiente mediante ensayo local que incluye PCR y/o inmunohistoquímica)
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) (adenocarcinoma)
- Cáncer de mama triple negativo (TNBC) (D
- Estado de rendimiento ECOG ≤ 2
- El paciente debe tener un sitio de la enfermedad susceptible de biopsia y ser candidato para la biopsia del tumor de acuerdo con las pautas de la institución de tratamiento. El paciente debe estar dispuesto a someterse a una nueva biopsia de tumor al inicio y nuevamente durante la terapia en este estudio.
- Se permite la terapia previa con inhibidores de PD-1/PDL-1 siempre que cualquier toxicidad atribuida a la terapia previa dirigida a PD-1 o PD-L1 no condujera a la interrupción de la terapia.
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de detección que no sean los procedimientos realizados como parte del estándar de atención.
Criterio de exclusión:
- Presencia de metástasis sintomáticas en el sistema nervioso central (SNC), o metástasis en el SNC que requieren terapia local dirigida al SNC, o dosis crecientes de corticosteroides en las 2 semanas previas.
- Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a otros anticuerpos monoclonales.
- Valores de laboratorio fuera de rango para medidas de función hepática y renal, electrolitos y hemogramas
- Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
- Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en el cribado.
- Parte de escalamiento: infección activa por el virus de la hepatitis B (VHB) o hepatitis C (VHC) en la selección.
Parte de ampliación: Se excluyen los pacientes con VHB o VHC activos, excepto aquellos pacientes en tratamiento por VHB o VHC.
- Enfermedad maligna, distinta de la que se trata en este estudio.
- Tratamiento anticanceroso sistémico reciente
- Infección activa que requiere tratamiento antibiótico sistémico.
- Pacientes que requieren tratamiento crónico con esteroides sistémicos, que no sean esteroides de dosis de reemplazo en el contexto de insuficiencia suprarrenal o tratamiento con dosis bajas y estables de esteroides (<10 mg/día de prednisona o equivalente) para enfermedad metastásica del SNC estable.
- Pacientes que reciben tratamiento sistémico con cualquier medicamento inmunosupresor, excepto los anteriores
- Uso de cualquier vacuna viva contra enfermedades infecciosas (p. influenza, varicela, neumococo) dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
- Participación en un estudio de investigación de intervención dentro de las 2 semanas posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Presencia de toxicidad ≥ CTCAE grado 2 (excepto alopecia y ototoxicidad, que se excluyen si ≥ CTCAE grado 3) debido a terapia previa contra el cáncer.
- Uso reciente de factores de crecimiento estimulantes de colonias hematopoyéticas (p. G-CSF, GMCSF, M-CSF)
Criterios de exclusión adicionales para el brazo combinado PDR001+canakinumab y canakinumab como agente único
- Pacientes con tuberculosis (TB). Nota: Los pacientes con TB latente pueden ser elegibles según la evaluación de riesgos y beneficios del investigador.
- Pacientes que han sido infectados con HBV o HCV, incluidos aquellos con enfermedad inactiva.
Criterios de exclusión adicionales para el brazo combinado PDR001+CJM112
- Pacientes con tuberculosis. Nota: Los pacientes con TB latente pueden ser elegibles según la evaluación de riesgos y beneficios del investigador.
- Pacientes con antecedentes y/o enfermedad inflamatoria intestinal activa.
- Infección activa de piel o tejidos blandos incluyendo celulitis, erisipela, impétigo, forúnculo, ántrax, absceso o fascitis.
- Infección activa por cándida, incluida infección mucocutánea o antecedentes de candidiasis invasiva.
Criterios de exclusión adicionales para el brazo combinado PDR001+trametinib
- Pacientes con antecedentes de oclusión de venas retinianas.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis.
- Pacientes con miocardiopatía y/o FEVI < LIN.
- Deterioro de la función gastrointestinal o enfermedad GI que puede alterar significativamente la absorción de los socios de combinación oral.
- Hemoglobina (Hgb) < 9 g/dL sin factor de crecimiento ni soporte transfusional
- Mujeres en edad fértil que usan anticonceptivos hormonales, a menos que también se use un método anticonceptivo adicional de acuerdo con la etiqueta de Mekinist®.
Criterios de exclusión adicionales para el brazo combinado PDR001+EGF816
- Pacientes con NSCLC con tumores mutantes de EGFR.
- Los inhibidores fuertes y los inductores fuertes de CYP3A4 no deben usarse concomitantemente.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
- Pacientes que han sido infectados con HBV o HCV, incluidos aquellos con enfermedad inactiva.
- Deterioro de la función gastrointestinal o enfermedad GI que puede alterar significativamente la absorción de los socios de combinación oral
- Los pacientes no pueden haber recibido radioterapia en los campos pulmonares dentro de los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PDR + ACZ 100 mg Q8W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: PDR + ACZ 300 mg Q8W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: PDR + ACZ RDE TNBC
PDR + ACZ Dosis recomendada para expansión (RDE) Cáncer de mama triple negativo (TNBC)
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: PDR + ACZ RDE NSCLC
PDR + ACZ Dosis recomendada para la expansión (RDE) Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: PDR + ACZ RDE CRC
PDR + ACZ Dosis recomendada para expansión (RDE) Cáncer colorrectal (CRC)
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: PDR + CJM 25 mg cada 4 semanas
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + CJM 75 mg Q4W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + CJM 225 mg Q4W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + CJM 450 mg Q4W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + CJM 450 mg Q2W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + CJM 900 mg Q4W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + CJM 900 mg Q2W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: República Democrática Popular + CJM 1200 mg Q4W
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Solución para perfusión
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Experimental: PDR + TMT 0,5 mg una vez al día
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: PDR + TMT 1 mg QD
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: PDR + TMT 1 mg QD, 3 semanas si/1 semana no
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: PDR + TMT 1,5 mg una vez al día, 2 semanas activado/2 semanas desactivado
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: PDR + TMT 1,5 mg QD, 3 semanas si/1 semana no
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Polvo para solución para perfusión
Otros nombres:
Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: PDR + EGF816 25 mg una vez al día
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Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: PDR + EGF816 50 mg una vez al día
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Tabletas
Otros nombres:
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Experimental: s.a. ACZ RDE TNBC
Agente único (s.a.) ACZ Dosis recomendada para expansión (RDE) Cáncer de mama triple negativo (TNBC)
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Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: s.a. CPCNP ACZ RDE
Agente único (s.a.) ACZ Dosis recomendada para expansión (RDE) Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
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Solución para inyección
Otros nombres:
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Experimental: s.a. ACZ RDE CRC
Agente único (s.a.) ACZ Dosis recomendada para expansión (RDE) Cáncer colorrectal (CRC)
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Solución para inyección
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE) emergentes del tratamiento como medida de seguridad
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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Cambios entre los parámetros de laboratorio y los signos vitales basales y posbasales.
Periodo de tiempo: Línea de base y durante todo el estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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Línea de base y durante todo el estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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|
Incidencia de toxicidades limitantes de la dosis (DLT) del tratamiento (solo escalada)
Periodo de tiempo: Durante los dos primeros ciclos; Ciclo = 28 días
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Durante los dos primeros ciclos; Ciclo = 28 días
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Frecuencia de interrupciones de dosis
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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Intensidades de dosis
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
|
A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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Gravedad de los eventos adversos (AE) y los eventos adversos graves (SAE) emergentes del tratamiento como medida de seguridad
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
|
A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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Frecuencia de las reducciones de dosis
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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A lo largo del estudio en cada visita, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clave secundaria: Histopatología de los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL)
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente después de 2 ciclos de tratamiento y en la progresión de la enfermedad; Ciclo = 28 días
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Al inicio y aproximadamente después de 2 ciclos de tratamiento y en la progresión de la enfermedad; Ciclo = 28 días
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Cambios desde el inicio en los parámetros del electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento, un promedio de 1 año
|
Línea de base y final del tratamiento, un promedio de 1 año
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Mejor respuesta global (BOR)
Periodo de tiempo: T1: Cada 2 ciclos hasta el inicio de T2. T2: Cada 2 ciclos hasta el ciclo 3 y luego cada 3 ciclos hasta PD; ciclo = 28 días
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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T1: Cada 2 ciclos hasta el inicio de T2. T2: Cada 2 ciclos hasta el ciclo 3 y luego cada 3 ciclos hasta PD; ciclo = 28 días
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Supervivencia libre de progresión (PFS) según irRC y RECIST v1.1
Periodo de tiempo: T1: Cada 2 ciclos hasta el inicio de T2. T2: Cada 2 ciclos hasta el ciclo 3 y luego cada 3 ciclos hasta PD; ciclo = 28 días
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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T1: Cada 2 ciclos hasta el inicio de T2. T2: Cada 2 ciclos hasta el ciclo 3 y luego cada 3 ciclos hasta PD; ciclo = 28 días
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Supervivencia libre de tratamiento (TFS)
Periodo de tiempo: T1: Cada 2 ciclos hasta el inicio de T2. T2: Cada 2 ciclos hasta el ciclo 3 y luego cada 3 ciclos hasta PD; ciclo = 28 días
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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T1: Cada 2 ciclos hasta el inicio de T2. T2: Cada 2 ciclos hasta el ciclo 3 y luego cada 3 ciclos hasta PD; ciclo = 28 días
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Presencia y/o concentración de anticuerpos anti-PDR001.
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Concentración sérica de PDR001, canakinumab, CJM112
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Concentraciones plasmáticas de trametinib y EGF816
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Secundario clave: Histopatología del infiltrado de células mieloides por IHC (como CD8, FoxP3 y marcadores mieloides según corresponda).
Periodo de tiempo: Al inicio y aproximadamente después de 3 ciclos de tratamiento y en la progresión de la enfermedad; ciclo = 28 días
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Al inicio y aproximadamente después de 3 ciclos de tratamiento y en la progresión de la enfermedad; ciclo = 28 días
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Parámetros PK (Ej. TMax) de EGF816
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Parámetros farmacocinéticos (p. ej., TMax) de trametinib
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Parámetro PK (Ej. TMax) de PDR001
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Parámetros PK (Ej. TMax) de canakinumab
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Parámetros PK (Ej. TMax) de CJM112
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Presencia y/o concentración de anticuerpos anti-canakinumab.
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Presencia y/o concentración de anticuerpos anti-CJM112.
Periodo de tiempo: Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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T1: período de tratamiento 1 (6 ciclos de tratamiento) T2: período de tratamiento 2
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Ciclo 1 a ciclo 6 en el período de tratamiento 1 y 2 (un promedio de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de mama
- NSCLC
- cáncer de pulmón
- cáncer
- Cáncer colonrectal
- Cáncer de recto
- Inmunoterapia
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
- cáncer de colon
- Biomarcadores
- TNBC
- adenocarcinoma
- colon
- PDR001
- adenocarcinoma de pulmón
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
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- carcinoma de mama
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
- tratamiento del cáncer de pulmón después de la primera metástasis
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
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- Adenocarcinoma colorrectal
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- bulto en el pecho
- Cáncer de mama triple negativo (TNBC)
- Carcinoma de pulmón de células grandes
- Carcinoma de pulmón de células grandes
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- Cáncer de mama metastásico HER2 positivo
- progresión del cáncer de mama
- Carcinoma de pulmón de células escamosas
- cáncer de mama con receptor de estrógeno (RE) positivo (+)
- Modelo de regresión logística bayesiana
- NSCLC (adenocarcinoma)
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- cáncer de colon y recto
- intestino grueso
- cáncer de intestino grueso
- cáncer colorrectal
- TNBC, tipo basal
- célula secretora
- adenoide quístico
- medular
- carcinoma ductal
- Enfermedad de Paget
- cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)
- Enfermedad de pagent
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias de mama
- Neoplasias colorrectales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias mamarias triple negativas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Trametinib
- Espartalizumab
- Nazartinib
Otros números de identificación del estudio
- CPDR001X2103
- 2016-000633-49 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .