La influencia de la erradicación de Helicobacter Pylori en la patología gástrica: un estudio de cohorte prospectivo a largo plazo
12 de octubre de 2016 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori), que afecta aproximadamente al 50% de la población mundial, es una de las principales causas de gastritis crónica, úlceras pépticas y cáncer gástrico.
Se ha demostrado que la infección por H. pylori es responsable de más del 95 % de las neoplasias malignas gástricas al causar un daño progresivo en el estómago y, eventualmente, provocar una atrofia gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección por H. pylori;
- Edad 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con gastrectomía, sangrado gastrointestinal agudo y cáncer gástrico avanzado;
- Condiciones inadecuadas para la realización de la gastroscopia, como coagulopatía, deterioro de la función renal;
- Embarazo o lactancia;
- Imposibilidad de dar consentimiento informado y otras situaciones que puedan interferir con el examen o protocolo terapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de erradicación de H. pylori
Terapia de erradicación de H. pylori que comprende esomeprazol, amoxicilina, claritromicina y pectina de bismuto coloidal. Si no se logra erradicar H. pylori, se utilizará una prueba de susceptibilidad antimicrobiana basada en cultivo para guiar la erradicación de H. pylori. |
los pacientes inscritos en el estudio recibirán gastroscopia y biopsias para evaluar el estado de la patología.
Terapia de erradicación de H. pylori que comprende esomeprazol, amoxicilina, claritromicina y pectina de bismuto coloidal. Si no se logra erradicar H. pylori, se utilizará una prueba de susceptibilidad antimicrobiana basada en cultivo para guiar la erradicación de H. pylori. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de inflamación más severa en la mucosa gástrica durante 15 años después de la erradicación de H. pylori en cinco puntos del estómago en comparación con el estado original
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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La proporción de atrofia más severa en la mucosa gástrica durante 15 años después de la erradicación de H. pylori en cinco puntos del estómago en comparación con el estado original
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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La proporción de MI más grave en la mucosa gástrica durante 15 años después de la erradicación de H. pylori en cinco puntos del estómago en comparación con el estado original
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de estadios más avanzados durante 15 años después de la erradicación de H. pylori mediante el uso del sistema de evaluación de la gastritis (OLGA) en comparación con el estado original.
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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La proporción de estadios más avanzados durante 15 años después de la erradicación de H. pylori mediante el sistema de enlace operativo para gastritis intestinal metaplasia (OLGIM) en comparación con el estado original.
Periodo de tiempo: 15 años
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2031
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016SDU-QILU-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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