Helicobacter Pylori 박멸이 위 병리에 미치는 영향: 장기 전향적 코호트 연구
2016년 10월 12일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
헬리코박터 파일로리(H.
pylori) 감염은 전 세계 인구의 약 50%에 영향을 미치며 만성 위염, 소화성 궤양 및 위암의 주요 원인입니다.
위에 진행성 손상을 일으키고 결국 위축을 초래할 수 있으므로 H. pylori 감염은 위 악성 종양의 95% 이상을 담당하는 것으로 입증되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염 환자;
- 18-65세.
제외 기준:
- 위절제술, 급성 위장관 출혈 및 진행성 위암 환자;
- 응고장애, 신기능장애 등 위내시경 시행에 부적합한 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 검사 또는 치료 프로토콜을 방해할 수 있는 정보에 입각한 동의 및 기타 상황을 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: H. pylori 제균 코호트
에소메프라졸, 아목시실린, 클라리트로마이신 및 콜로이드성 비스무트 펙틴을 포함하는 H. 파이로리 제균 요법. H. pylori 제균에 실패한 경우 배양 기반 항균 감수성 검사를 사용하여 H. pylori 제균을 안내합니다. |
연구에 등록된 환자는 병리 상태를 평가하기 위해 위내시경검사 및 생검을 받을 것입니다.
에소메프라졸, 아목시실린, 클라리트로마이신 및 콜로이드성 비스무트 펙틴을 포함하는 H. 파이로리 제균 요법. H. pylori 제균에 실패한 경우 배양 기반 항균제 감수성 검사를 사용하여 H. pylori 제균을 안내합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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H. pylori 제균 후 15년 동안 위점막의 5개 지점에서 원래 상태보다 더 심한 염증이 발생한 비율
기간: 15 년
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15 년
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H. pylori 제균 후 15년 동안 위점막 위축이 원래 상태보다 5점 더 심한 비율
기간: 15 년
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15 년
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H. pylori 제균 후 15년 동안 위점막의 더 심한 IM의 비율은 위 5곳에서 원래 상태와 비교
기간: 15 년
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위염 평가(OLGA) 시스템에 대한 작동 링크를 사용하여 H. pylori 제균 후 15년 동안 더 진행된 단계의 비율을 원래 상태와 비교했습니다.
기간: 15 년
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15 년
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OLGIM(위염 장화생화) 시스템에 대한 작동 링크를 사용하여 H. pylori 제균 후 15년 동안 더 진행된 단계의 비율을 원래 상태와 비교했습니다.
기간: 15 년
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2031년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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