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胃病理学に対するヘリコバクター ピロリ除菌の影響: 長期前向きコホート研究

2016年10月12日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
ヘリコバクター ピロリ (H. ピロリ菌) 感染は、世界人口の推定 50% に影響を与えており、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃がんの主な原因となっています。 胃に進行性の損傷を引き起こし、最終的には胃萎縮を引き起こす可能性があるピロリ菌感染は、胃悪性腫瘍の 95% 以上の原因であることが証明されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘリコバクター・ピロリ感染症患者。
  • 18歳から65歳まで。

除外基準:

  • 胃切除術、急性消化管出血、進行胃がんの患者。
  • 凝固障害、腎機能障害など、胃カメラ検査の実施に適さない状態。
  • 妊娠中または授乳中。
  • インフォームド・コンセントを提供できないこと、および検査または治療プロトコルを妨げる可能性のあるその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピロリ菌除菌コホート

エソメプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンおよびコロイドビスマスペクチンを含むピロリ菌除菌治療。

ヘリコバクター ピロリの除菌に失敗した場合は、培養ベースの抗菌薬感受性検査を使用してヘリコバクター ピロリの除菌をガイドします。
デバイス：生検
研究に登録された患者は、病理状態を評価するために胃カメラ検査と生検を受けます。
薬：ピロリ菌の除菌

エソメプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシンおよびコロイドビスマスペクチンを含むピロリ菌除菌治療。

ヘリコバクター ピロリの除菌に失敗した場合は、培養ベースの抗菌薬感受性検査を使用してヘリコバクター ピロリの除菌をガイドします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃5か所のピロリ菌除菌後15年間における胃粘膜の炎症が元の状態と比べてより重篤になった割合
時間枠：15年間
15年間
ピロリ菌除菌後の胃5か所における15年間の胃粘膜の萎縮が元の状態と比べてより重篤になった割合
時間枠：15年間
15年間
胃の5か所でピロリ菌を除菌した後の15年間の胃粘膜におけるより重篤なIMの割合を、元の状態と比較した
時間枠：15年間
15年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃炎評価システム (OLGA) を使用したヘリコバクター ピロリ除菌後 15 年間の、元の状態と比較したより進行した病期の割合。
時間枠：15年間
15年間
胃炎腸化生手術リンク（OLGIM）システムを使用したヘリコバクター ピロリ除菌後 15 年間の、元の状態と比較したより進行した段階の割合。
時間枠：15年間
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2031年10月1日

研究の完了 (予想される)

2031年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月12日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016SDU-QILU-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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