Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​Helicobacter Pylori-udryddelse på gastrisk patologi: et langsigtet, prospektivt kohortestudie

12. oktober 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) infektion, der anslår 50 % af den globale befolkning, er en hovedårsag til kronisk gastritis, mavesår og mavekræft. Ved at forårsage progressiv skade på maven og i sidste ende kan resultere i gastrisk atrofi, har H. pylori-infektion vist sig at være ansvarlig for mere end 95 % af mave-maligniteterne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med H. pylori-infektion;
  • I alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gastrectomy, akut GI-blødning og fremskreden gastrisk cancer;
  • Tilstande uegnede til udførelse af gastroskopi, såsom koagulopati, nedsat nyrefunktion;
  • Graviditet eller amning;
  • Manglende evne til at give informeret samtykke og andre situationer, der kan forstyrre undersøgelsen eller den terapeutiske protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: H. pylori udryddelseskohorte

H. pylori-udryddelsesterapi omfattende esomeprazol, amoxicillin, clarithromycin og kolloidt bismuthpektin.

Hvis det ikke lykkedes at udrydde H. pylori, vil en kulturbaseret antimikrobiel modtagelighedstest blive brugt til at vejlede om udryddelse af H. pylori.
Enhed: biopsi
patienter indskrevet i undersøgelsen vil modtage gastroskopi og biopsier for at evaluere status for patologi.
Medicin: H. pylori udryddelse

H. pylori-udryddelsesterapi omfattende esomeprazol, amoxicillin, clarithromycin og kolloidt bismuthpektin.

Hvis det ikke lykkedes at udrydde H. pylori, vil en kulturbaseret antimikrobiel modtagelighedstest blive brugt til at vejlede om udryddelse af H. pylori.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​mere alvorlig inflammation i maveslimhinden i 15 år efter H. pylori-udryddelse på fem punkter af maven sammenlignet med oprindelig status
Tidsramme: 15 år
15 år
Andelen af ​​mere alvorlig atrofi i maveslimhinden i 15 år efter H. pylori-udryddelse på fem punkter af maven sammenlignet med oprindelig status
Tidsramme: 15 år
15 år
Andelen af ​​mere alvorlig IM i maveslimhinden i 15 år efter H. pylori-udryddelse på fem punkter af maven sammenlignet med oprindelig status
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​mere fremskredne stadier i 15 år efter H. pylori-udryddelse ved at bruge operativ link på gastritis vurdering (OLGA) system sammenlignet med oprindelig status.
Tidsramme: 15 år
15 år
Andelen af ​​mere fremskredne stadier i 15 år efter H. pylori-udryddelse ved at bruge operativ forbindelse til gastritis intestinal metaplasi (OLGIM) system sammenlignet med oprindelig status.
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2031

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner