- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02933229
Влияние эрадикации Helicobacter Pylori на патологию желудка: долгосрочное проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инфекцией H. pylori;
- Возраст 18-65 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с гастрэктомией, острым желудочно-кишечным кровотечением и распространенным раком желудка;
- Состояния, не подходящие для проведения гастроскопии, такие как коагулопатия, нарушение функции почек;
- Беременность или кормление грудью;
- Невозможность дать информированное согласие и другие ситуации, которые могут помешать проведению обследования или терапевтическому протоколу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когорта эрадикации H. pylori
Эрадикационная терапия H. pylori, включающая эзомепразол, амоксициллин, кларитромицин и коллоидный пектин висмута. Если эрадикация H. pylori не удалась, для контроля эрадикации H. pylori будет использоваться культуральный тест на чувствительность к противомикробным препаратам. |
пациенты, включенные в исследование, получат гастроскопию и биопсию для оценки состояния патологии.
Эрадикационная терапия H. pylori, включающая эзомепразол, амоксициллин, кларитромицин и коллоидный пектин висмута. Если эрадикация H. pylori не удалась, для контроля эрадикации H. pylori будет использоваться культуральный тест на чувствительность к противомикробным препаратам. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля более выраженного воспаления слизистой оболочки желудка в течение 15 лет после эрадикации H. pylori в пяти точках желудка по сравнению с исходным состоянием
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Доля более выраженной атрофии слизистой оболочки желудка в течение 15 лет после эрадикации H. pylori в пяти точках желудка по сравнению с исходным состоянием
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Доля более тяжелых ИМ в слизистой оболочке желудка через 15 лет после эрадикации H. pylori в пяти точках желудка по сравнению с исходным статусом
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля более поздних стадий в течение 15 лет после эрадикации H. pylori с использованием системы оперативной оценки гастрита (OLGA) по сравнению с исходным статусом.
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Доля более поздних стадий в течение 15 лет после эрадикации H. pylori с использованием системы оперативного звена кишечной метаплазии гастрита (OLGIM) по сравнению с исходным статусом.
Временное ограничение: 15 лет
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016SDU-QILU-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хеликобактер Пилори
-
ImevaXЗавершенныйСубъекты, инфицированные Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori наивные субъектыГермания
-
University Hospital of North NorwayЗавершенныйУстойчивость Helicobacter Pylori
-
Shandong UniversityЗавершенныйИнфекция Helicobacter Pylori Эрадикация Helicobacter Pylori Обучение пациентовКитай
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набираютЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.ЗавершенныйЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Ameritek USAЗавершенныйОральный Helicobacter PyloriКитай
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityShengjing Hospital; First People's Hospital of Foshan; Zhejiang University; Southern... и другие соавторыЕще не набирают
-
Shandong UniversityЗавершенныйСкорость эрадикации Helicobacter PyloriКитай
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай
Клинические исследования биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство