根除幽门螺杆菌对胃病理的影响：一项长期、前瞻性队列研究
2016年10月12日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
幽门螺杆菌（H.
pylori) 感染估计影响全球 50% 的人口，是慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的主要原因。
通过对胃造成进行性损伤并可能最终导致胃萎缩，幽门螺杆菌感染已被证明与 95% 以上的胃恶性肿瘤有关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染患者；
- 18-65岁。
排除标准：
- 胃切除术、急性消化道出血和晚期胃癌患者；
- 不适合进行胃镜检查的情况，如凝血障碍、肾功能受损；
- 怀孕或哺乳；
- 无法提供知情同意和其他可能干扰检查或治疗方案的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：幽门螺杆菌根除队列
幽门螺杆菌根除疗法包括埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素和胶体果胶铋。 如果根除幽门螺杆菌失败，将使用基于培养物的抗微生物药敏试验来指导根除幽门螺杆菌。 |
参加研究的患者将接受胃镜检查和活组织检查，以评估病理状况。
幽门螺杆菌根除疗法包括埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素和胶体果胶铋。 如果根除幽门螺杆菌失败，将使用基于培养物的抗微生物药敏试验来指导根除幽门螺杆菌。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃五点根除H.pylori后15年胃黏膜炎症较原来状态更严重的比例
大体时间：15年
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15年
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胃五点根除H.pylori后15年胃黏膜较原状态萎缩更严重的比例
大体时间：15年
|
15年
|
|
胃五点H. pylori根除后15年胃黏膜重度IM较原状态所占比例
大体时间：15年
|
15年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与原始状态相比，使用胃炎评估（OLGA）系统的操作链接根除幽门螺杆菌后 15 年更晚期的比例。
大体时间：15年
|
15年
|
|
胃炎肠化生手术链接（OLGIM）系统根除幽门螺杆菌后15年更晚期阶段的比例与原始状态相比。
大体时间：15年
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2031年10月1日
研究完成 (预期的)
2031年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月12日
首次发布 (估计)
2016年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月12日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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