L'influenza dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori sulla patologia gastrica: uno studio di coorte prospettico a lungo termine
12 ottobre 2016 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H.
pylori), che colpisce circa il 50% della popolazione mondiale, è una delle principali cause di gastrite cronica, ulcera peptica e cancro gastrico.
Provocando danni progressivi allo stomaco e può eventualmente provocare atrofia gastrica, è stato dimostrato che l'infezione da H. pylori è responsabile di oltre il 95% delle neoplasie gastriche
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione da H. pylori;
- Età 18-65 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gastrectomia, sanguinamento gastrointestinale acuto e carcinoma gastrico avanzato;
- Condizioni inadatte all'esecuzione della gastroscopia, come coagulopatia, funzionalità renale compromessa;
- Gravidanza o allattamento;
- Incapacità di fornire il consenso informato e altre situazioni che potrebbero interferire con l'esame o il protocollo terapeutico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coorte di eradicazione di H. pylori
Terapia di eradicazione di H. pylori comprendente esomeprazolo, amoxicillina, claritromicina e pectina di bismuto colloidale. Se l'eradicazione di H. pylori fallisce, verrà utilizzato un test di sensibilità antimicrobica basato su coltura per guidare l'eradicazione di H. pylori. |
i pazienti arruolati nello studio riceveranno gastroscopia e biopsie per valutare lo stato della patologia.
Terapia di eradicazione di H. pylori comprendente esomeprazolo, amoxicillina, claritromicina e pectina di bismuto colloidale. Se l'eradicazione di H. pylori fallisce, verrà utilizzato un test di sensibilità antimicrobica basato su coltura per guidare l'eradicazione di H. pylori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di infiammazione più grave nella mucosa gastrica per 15 anni dopo l'eradicazione di H. pylori in cinque punti dello stomaco rispetto allo stato originale
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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La proporzione di atrofia più grave nella mucosa gastrica per 15 anni dopo l'eradicazione di H. pylori in cinque punti dello stomaco rispetto allo stato originale
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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La proporzione di IM più grave nella mucosa gastrica per 15 anni dopo l'eradicazione di H. pylori in cinque punti dello stomaco rispetto allo stato originale
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La proporzione di stadi più avanzati per 15 anni dopo l'eradicazione di H. pylori utilizzando il collegamento operativo sul sistema di valutazione della gastrite (OLGA) rispetto allo stato originale.
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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La proporzione di stadi più avanzati per 15 anni dopo l'eradicazione di H. pylori utilizzando il collegamento operativo per il sistema di metaplasia intestinale della gastrite (OLGIM) rispetto allo stato originale.
Lasso di tempo: 15 anni
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15 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2031
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016SDU-QILU-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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