Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helicobacter Pylori kiirtásának hatása a gyomorpatológiára: hosszú távú, prospektív kohorsz vizsgálat

2016. október 12. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) fertőzés, amely a becslések szerint a világ népességének 50%-át érinti, a krónikus gyomorhurut, a peptikus fekély és a gyomorrák fő okozója. A H. pylori fertőzés a gyomor rosszindulatú daganatainak több mint 95%-áért felelős azáltal, hogy progresszív károsodást okoz a gyomorban, és végül gyomorsorvadáshoz vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • H. pylori fertőzésben szenvedő betegek;
  • 18-65 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Gastrectomiás, akut GI-vérzésben és előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegek;
  • Gasztroszkópia elvégzésére alkalmatlan állapotok, például koagulopátia, károsodott vesefunkció;
  • Terhesség vagy szoptatás;
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására és egyéb helyzetek, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot vagy a terápiás protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: H. pylori eradikációs kohorsz

H. pylori eradikációs terápia, amely ezomeprazolt, amoxicillint, klaritromicint és kolloid bizmut-pektint tartalmaz.

Ha sikertelen a H. pylori eradikációja, tenyészeten alapuló antimikrobiális érzékenységi tesztet alkalmaznak a H. pylori eradikációjának irányítására.
Eszköz: biopszia
a vizsgálatba bevont betegek gasztroszkópiát és biopsziát kapnak a patológia állapotának értékelése érdekében.
Drog: H. pylori eradikációja

H. pylori eradikációs terápia, amely ezomeprazolt, amoxicillint, klaritromicint és kolloid bizmut-pektint tartalmaz.

Ha sikertelen a H. pylori eradikációja, tenyészeten alapuló antimikrobiális érzékenységi tesztet alkalmaznak a H. pylori eradikációjának irányítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomornyálkahártya súlyosabb gyulladásainak aránya a H. pylori eradikációt követően 15 évig a gyomor öt pontján az eredeti állapothoz képest
Időkeret: 15 év
15 év
A gyomornyálkahártya súlyosabb sorvadásának aránya 15 évig a H. pylori eradikációt követően a gyomor öt pontján az eredeti állapothoz képest
Időkeret: 15 év
15 év
A súlyosabb IM aránya a gyomornyálkahártyában 15 évig a H. pylori eradikációja után a gyomor öt pontján az eredeti állapothoz képest
Időkeret: 15 év
15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A H. pylori eradikációja után 15 évig előrehaladottabb stádiumok aránya operatív link on gastritis értékelési (OLGA) rendszerrel az eredeti állapothoz képest.
Időkeret: 15 év
15 év
Az előrehaladottabb stádiumok aránya a H. pylori eradikációját követően 15 éven keresztül operatív link segítségével a gastritis intestinalis metaplasia (OLGIM) rendszerhez képest az eredeti állapothoz képest.
Időkeret: 15 év
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2031. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016SDU-QILU-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter pylori

Klinikai vizsgálatok a biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel