Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylorin hävittämisen vaikutus mahalaukun patologiaan: pitkäaikainen, tuleva kohorttitutkimus

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori) -infektio, joka vaikuttaa arviolta 50 prosenttiin maailman väestöstä, on kroonisen gastriitin, peptisten haavaumien ja mahasyövän tärkein syy. H. pylori -infektion on osoitettu aiheuttavan yli 95 % mahalaukun pahanlaatuisista kasvaimista aiheuttamalla progressiivisia vaurioita mahalaukkuun ja voi lopulta johtaa mahalaukun surkastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on H. pylori -infektio;
  • Ikäraja 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mahalaukun poisto, akuutti GI-verenvuoto ja pitkälle edennyt mahasyöpä;
  • Tilat, jotka eivät sovellu gastroskopian suorittamiseen, kuten koagulopatia, munuaisten vajaatoiminta;
  • Raskaus tai imetys;
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja muut tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimusta tai terapeuttista protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: H. pylori -hävityskohortti

H. pylori -hävityshoito, joka käsittää esomepratsolia, amoksisilliinia, klaritromysiiniä ja kolloidista vismuttipektiiniä.

Jos H. pylorin hävittäminen epäonnistuu, H. pylorin hävittämisen ohjaamiseen käytetään viljelmään perustuvaa antimikrobisen herkkyystestiä.
Laite: biopsia
tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään gastroskopia ja biopsiat patologian tilan arvioimiseksi.
Lääke: H. pylorin hävittäminen

H. pylori -hävityshoito, joka käsittää esomepratsolia, amoksisilliinia, klaritromysiiniä ja kolloidista vismuttipektiiniä.

Jos H. pylorin hävittäminen epäonnistuu, H. pylorin hävittämisen ohjaamiseen käytetään viljelmään perustuvaa antimikrobisen herkkyystestiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavamman tulehduksen osuus mahalaukun limakalvossa 15 vuoden ajan H. pylorin hävittämisen jälkeen viidestä mahalaukun kohdasta verrattuna alkuperäiseen tilaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Vakavamman atrofian osuus mahalaukun limakalvossa 15 vuoden ajan H. pylorin hävittämisen jälkeen viidestä mahalaukun kohdasta verrattuna alkuperäiseen tilaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Vakavamman IM:n osuus mahalaukun limakalvossa 15 vuoden ajan H. pylorin hävittämisen jälkeen viidestä mahalaukun kohdasta verrattuna alkuperäiseen tilaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitkälle edenneiden vaiheiden osuus 15 vuoden ajan H. pylorin hävittämisen jälkeen operatiivisen linkin gastriittiarviointijärjestelmällä (OLGA) verrattuna alkuperäiseen tilaan.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Pitkälle edenneiden vaiheiden osuus 15 vuoden ajan H. pylorin hävittämisen jälkeen käyttämällä operatiivista linkkiä gastriitin suolen metaplasia (OLGIM) -järjestelmään verrattuna alkuperäiseen tilaan.
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016SDU-QILU-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylori

Kliiniset tutkimukset biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa