Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eradykacji Helicobacter pylori na patologię żołądka: długoterminowe, prospektywne badanie kohortowe

12 października 2016 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Helicobacter pylori (H. pylori), dotykające około 50% światowej populacji, jest główną przyczyną przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodów trawiennych i raka żołądka. Wykazano, że infekcja H. pylori jest odpowiedzialna za ponad 95% nowotworów żołądka, powodując postępujące uszkodzenie żołądka i ostatecznie prowadzące do jego zaniku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zakażeniem H. pylori;
  • Wiek 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po resekcji żołądka, ostrym krwawieniu z przewodu pokarmowego i zaawansowanym raku żołądka;
  • Stany nieodpowiednie do wykonania gastroskopii, takie jak koagulopatia, upośledzona czynność nerek;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody oraz inne sytuacje mogące zakłócić przebieg badania lub protokół terapeutyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta eradykacyjna H. pylori

Terapia eradykacyjna H. pylori obejmująca esomeprazol, amoksycylinę, klarytromycynę i koloidalną pektynę bizmutową.

Jeśli eradykacja H. pylori nie powiedzie się, w celu ukierunkowania eradykacji H. pylori zostanie zastosowany test wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe oparty na hodowli.
Urządzenie: biopsja
pacjenci włączeni do badania otrzymają gastroskopię i biopsje w celu oceny stanu patologii.
Lek: Eradykacja H. pylori

Terapia eradykacyjna H. pylori obejmująca esomeprazol, amoksycylinę, klarytromycynę i koloidalną pektynę bizmutową.

Jeśli eradykacja H. pylori nie powiedzie się, w celu ukierunkowania eradykacji H. pylori zostanie zastosowany test wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe oparty na hodowli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek cięższych stanów zapalnych błony śluzowej żołądka w okresie 15 lat po eradykacji H. pylori w pięciu punktach żołądka w porównaniu ze stanem pierwotnym
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Odsetek cięższych zaników błony śluzowej żołądka przez 15 lat po eradykacji H. pylori w pięciu punktach żołądka w porównaniu ze stanem pierwotnym
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Odsetek cięższych IM w błonie śluzowej żołądka przez 15 lat po eradykacji H. pylori w pięciu punktach żołądka w porównaniu ze stanem pierwotnym
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek bardziej zaawansowanych stadiów w ciągu 15 lat po eradykacji H. pylori przy użyciu systemu oceny zapalenia błony śluzowej żołądka (OLGA) w porównaniu ze stanem pierwotnym.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat
Odsetek bardziej zaawansowanych stadiów w ciągu 15 lat po eradykacji H. pylori przy użyciu łącza operacyjnego w systemie metaplazji jelitowej zapalenia błony śluzowej żołądka (OLGIM) w porównaniu ze stanem pierwotnym.
Ramy czasowe: 15 lat
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2031

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016SDU-QILU-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Helicobacter pylori

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj