Prehabilitación fisioterápica en pacientes sometidos a cirugía cardiaca o torácica
25 de octubre de 2019 actualizado por: Golden Jubilee National Hospital
El efecto de un programa de prehabilitación de fisioterapia en los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca o torácica
El propósito de este estudio es determinar los efectos de un programa de prehabilitación de fisioterapia (caminar y ejercicios de respiración profunda) en pacientes cardíacos o torácicos midiendo los cambios en los volúmenes pulmonares, la capacidad funcional de fisioterapia y la duración de la estancia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación preoperatoria o "Prehabilitación" se puede definir como "el proceso de mejorar la capacidad funcional del individuo para permitirle resistir un evento estresante". La prehabilitación es un concepto relativamente nuevo con evidencia emergente que demuestra una reducción en la duración de la estancia hospitalaria y la discapacidad, una mejor capacidad funcional y calidad de vida, así como menos complicaciones perioperatorias en comparación con la atención habitual.
Los pacientes que están a la espera de una cirugía cardiotorácica a menudo tienen miedo de estar físicamente activos, sin embargo, los períodos prolongados de inactividad física conducen a una pérdida de masa muscular, deterioro físico y complicaciones pulmonares que, a su vez, pueden conducir a una disminución de la calidad de vida, niveles más altos de morbilidad, mayor duración de la estancia hospitalaria e incluso la muerte.
Basado en la literatura que respalda los efectos positivos de la actividad física, la prehabilitación con fisioterapia tiene como objetivo mejorar la capacidad de ejercicio funcional en pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica y, por lo tanto, minimizar el riesgo de morbilidad posoperatoria y mejorar la recuperación posquirúrgica. Aunque existe evidencia para la prehabilitación en las especialidades cardiotorácicas, estas se encuentran principalmente en pacientes con insuficiencia cardíaca, por lo tanto, no son comparables con los pacientes que se someten a cirugías de CABG o lobectomía.
El objetivo de este estudio es determinar si un programa de prehabilitación preoperatoria basado en el hogar mejora la capacidad funcional de los pacientes, medida por una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) antes de la cirugía y mejora la recuperación posquirúrgica y la recuperación de la capacidad funcional antes. Este estudio comparará los niveles de capacidad funcional desde el inicio (al momento de ser aceptado para la cirugía) y el día de la admisión para la cirugía. Los objetivos secundarios son determinar la capacidad funcional antes del alta del hospital y en la cita de seguimiento de 6 a 8 semanas. El aumento de los volúmenes tidales máximos en el preoperatorio, a su vez, disminuiría la posibilidad de atelectasia en el posoperatorio, disminuyendo así las complicaciones pulmonares. Se evaluará el tiempo para alcanzar los criterios de alta de fisioterapia y la duración total de la estancia hospitalaria postoperatoria. La satisfacción relacionada con la salud del paciente se evaluará mediante el EQ-5D. El punto final de este estudio será cuando el paciente regrese a su cita de seguimiento de rutina de 6 a 8 semanas y complete el 6MWT final, la medición del volumen tidal (TV) y el EQ-5D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía cardíaca -
- Pacientes sometidos a cirugía CABG primaria
- Edad >18 años
- Capaz de movilizarse de forma independiente con/sin ayuda para caminar
Cirugía Torácica -
- Pacientes sometidos a cirugía de lobectomía
- Edad >18 años
- Capaz de movilizarse de forma independiente con/sin ayuda para caminar
Criterio de exclusión:
Cirugía cardíaca -
- Angina inestable (Grado IIIb como se describe en la Clasificación de angina inestable de Braunwald/angina en reposo en las últimas 48 horas)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV)
- Antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI)
- Pacientes que requieren intérprete
- Riesgo de caídas según la clasificación del documento de riesgo de caídas GJNH
- Pacientes incluidos en el programa ERAS de cirugía cardiaca
- Cualquier paciente que carezca de capacidad para dar su consentimiento.
- Pacientes que ingresan para cirugía cardíaca urgente o de emergencia, p. estenosis aórtica
Cirugía Torácica -
- Angina inestable (Grado IIIb como se describe en la Clasificación de angina inestable de Braunwald/angina en reposo en las últimas 48 horas)
- Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV)
- Antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI)
- Pacientes que requieren intérprete
- Riesgo de caídas según la clasificación del documento de riesgo de caídas GJNH
- Cualquier paciente que carezca de capacidad para dar su consentimiento.
- Pacientes que ingresan para cirugía urgente o de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prehabilitacion
Este grupo recibirá información y educación preoperatoria estándar y se le proporcionará un programa de prehabilitación de fisioterapia.
Este programa se llevará a cabo desde el momento del consentimiento para participar en el estudio hasta el día del ingreso a quirófano de cirugía cardiaca o torácica.
El programa de prehabilitación consta de: programa de caminata, ejercicios de respiración profunda y medición del volumen corriente utilizando el espirómetro de incentivo.
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Programa de caminata medido por el conteo diario de pasos en un podómetro proporcionado al participante.
Se aconsejará a los participantes que aumenten el número de pasos diarios a partir de su medida de referencia: aumento incremental realista según la capacidad y los síntomas individuales.
El recuento diario de pasos se registrará en un diario de estudio de los participantes.
Un espirómetro de incentivo es un dispositivo que se utiliza para medir los volúmenes corrientes de los pulmones.
Se les pedirá a los participantes que usen el espirómetro de incentivo para medir su volumen corriente diariamente.
Los participantes registrarán la medición diaria del volumen corriente en el diario del participante.
Un fisioterapeuta les enseñará a los participantes cómo usar el espirómetro de incentivo y les proporcionará una hoja de instrucciones.
A los participantes se les enseñarán ejercicios de respiración profunda: estos son los mismos ejercicios de respiración profunda que se muestran a todos los pacientes después de una cirugía cardíaca como parte del tratamiento de fisioterapia torácica.
Se pedirá a los participantes que realicen ejercicios de respiración profunda en casa durante la fase de prehabilitación.
Se proporcionará a los participantes una hoja de instrucciones para los ejercicios de respiración profunda.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo recibirá únicamente información y educación preoperatoria estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la actividad funcional de los grupos desde el inicio hasta el momento de la admisión para la cirugía medida por el 6MWT.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de ingreso para cirugía (hasta 8 semanas)
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El 6MWT es una prueba validada que no requiere equipo de ejercicio ni capacitación "avanzada" para el evaluador.
Caminar es una actividad realizada a diario por la mayoría de las personas.
El 6MWT mide la distancia que una persona puede caminar sobre una superficie plana durante un período de 6 minutos.
La mayoría de las actividades de la vida diaria se llevan a cabo a niveles "submáximos" similares al nivel de esfuerzo de la PM6M, ya que el paciente establece su propia intensidad (American Thoracic Society 2002).
Una revisión de las pruebas de caminata funcional sugirió que "la 6MWT es fácil de administrar, se tolera mejor y refleja mejor las actividades de la vida diaria que las otras pruebas de caminata" (Solway et al 2001).
Otros estudios de prehabilitación han utilizado el 6MWT como una medida de resultado de la actividad funcional, por lo tanto, es ampliamente aceptado como una medida confiable de la actividad funcional (Sawatzky et al 2014; Carli et al 2010; Gillis et al 2014).
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de ingreso para cirugía (hasta 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional medida por 6MWT el día del alta y en la cita clínica de regreso (hasta 8 semanas)
Periodo de tiempo: Fecha de alta de fisioterapia y en la cita clínica de regreso (hasta 8 semanas)
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Medida de nivel de actividad física medida en metros
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Fecha de alta de fisioterapia y en la cita clínica de regreso (hasta 8 semanas)
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Medidas de volumen tidal (TV) con espirómetro de incentivo.
Periodo de tiempo: Al inicio, preoperatorio, postoperatorio los días 1, 2 y 3 y en la cita clínica de regreso (hasta 8 semanas)
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Medida del volumen pulmonar en mls
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Al inicio, preoperatorio, postoperatorio los días 1, 2 y 3 y en la cita clínica de regreso (hasta 8 semanas)
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Día de alta de Fisioterapia.
Periodo de tiempo: Una vez cumplidos todos los criterios de fisioterapia (aproximadamente de 3 a 5 días).
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Criterios de alta de fisioterapia: movilizarse de forma segura e independiente con o sin ayuda para caminar aproximadamente 100 metros; manejo independiente del tórax y evaluación completada de manera segura de las escaleras (aproximadamente después de la operación del día 3 al 5).
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Una vez cumplidos todos los criterios de fisioterapia (aproximadamente de 3 a 5 días).
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Duración total de la estancia hospitalaria postoperatoria.
Periodo de tiempo: Una vez cumplidos todos los criterios de alta hospitalaria (5-7 días aproximadamente).
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La duración total del hospital posoperatorio son días en el hospital después de la cirugía.
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Una vez cumplidos todos los criterios de alta hospitalaria (5-7 días aproximadamente).
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Puntuación EQ-5D.
Periodo de tiempo: Al inicio y en la cita clínica de seguimiento (hasta 8 semanas).
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Una medida estandarizada y validada del estado de salud que se puede utilizar en una amplia gama de condiciones de salud.
Es un método simple que los pacientes pueden completar al principio y al final del tratamiento.
Abarca cinco dimensiones de la salud: movilidad, capacidad de autocuidado, capacidad para completar las actividades de la vida diaria, dolor e incomodidad, y ansiedad y depresión (Chartered Society of Physioterapeutas, 2016).
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Al inicio y en la cita clínica de seguimiento (hasta 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Fiona Nolan, Grad Dip, National Waiting Times Centre Board
- Investigador principal: Katie L Lyon, MSc, National Waiting Times Centre Board
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Carli F, Charlebois P, Stein B, Feldman L, Zavorsky G, Kim DJ, Scott S, Mayo NE. Randomized clinical trial of prehabilitation in colorectal surgery. Br J Surg. 2010 Aug;97(8):1187-97. doi: 10.1002/bjs.7102.
- Carli F, Zavorsky GS. Optimizing functional exercise capacity in the elderly surgical population. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Jan;8(1):23-32. doi: 10.1097/00075197-200501000-00005.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Topp R, Ditmyer M, King K, Doherty K, Hornyak J 3rd. The effect of bed rest and potential of prehabilitation on patients in the intensive care unit. AACN Clin Issues. 2002 May;13(2):263-76. doi: 10.1097/00044067-200205000-00011.
- Ditmyer MM, Topp R, Pifer M. Prehabilitation in preparation for orthopaedic surgery. Orthop Nurs. 2002 Sep-Oct;21(5):43-51; quiz 52-4. doi: 10.1097/00006416-200209000-00008.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Santa Mina D, Clarke H, Ritvo P, Leung YW, Matthew AG, Katz J, Trachtenberg J, Alibhai SM. Effect of total-body prehabilitation on postoperative outcomes: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):196-207. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.008. Epub 2013 Nov 13.
- Mooney M, Fitzsimons D, Richardson G. "No more couch-potato!" Patients' experiences of a pre-operative programme of cardiac rehabilitation for those awaiting coronary artery bypass surgery. Eur J Cardiovasc Nurs. 2007 Mar;6(1):77-83. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2006.05.002. Epub 2006 Jul 10.
- McKelvie RS, Teo KK, Roberts R, McCartney N, Humen D, Montague T, Hendrican K, Yusuf S. Effects of exercise training in patients with heart failure: the Exercise Rehabilitation Trial (EXERT). Am Heart J. 2002 Jul;144(1):23-30. doi: 10.1067/mhj.2002.123310.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/CARD/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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