Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтическая преабилитация у пациентов, перенесших кардиохирургические или торакальные операции

25 октября 2019 г. обновлено: Golden Jubilee National Hospital

Влияние программы физиотерапевтической преабилитации на послеоперационные исходы у пациентов, перенесших кардиохирургические или торакальные операции

Целью данного исследования является определение эффектов физиотерапевтической преабилитационной программы (ходьба и упражнения на глубокое дыхание) у кардиологических или торакальных пациентов путем измерения изменений объемов легких, функциональных возможностей физиотерапии, длительности пребывания в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационная реабилитация или «преабилитация» может быть определена как «процесс повышения функциональных возможностей человека, позволяющий ему или ей противостоять стрессовому событию». Преабилитация является относительно новой концепцией, и появляются данные, свидетельствующие о сокращении продолжительности пребывания в стационаре и инвалидности, улучшении функциональной способности и качества жизни, а также о меньшем количестве периоперационных осложнений по сравнению с обычным уходом.

Пациенты, ожидающие кардиоторакальной операции, часто боятся быть физически активными, однако длительные периоды отсутствия физической активности приводят к потере мышечной массы, физическому ухудшению состояния и легочным осложнениям, что, в свою очередь, может привести к снижению качества жизни, более высокому уровню заболеваемости, увеличению продолжительность пребывания в стационаре и даже летальный исход.

Основываясь на литературе, подтверждающей положительное влияние физической активности, преабилитация с помощью физиотерапии направлена ​​на повышение способности к функциональным нагрузкам у пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию, и, следовательно, на минимизацию риска послеоперационных осложнений и ускорение послеоперационного восстановления. Хотя есть данные о преабилитации в кардиоторакальных специальностях, они в основном относятся к пациентам с сердечной недостаточностью, поэтому несопоставимы с пациентами, перенесшими операции АКШ или лобэктомию.

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли домашняя предоперационная предоперационная программа функциональную способность пациентов, измеренную с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) до операции, и улучшает ли послеоперационное восстановление и восстановление функциональной способности в более ранние сроки. В этом исследовании будут сравниваться уровни функциональных возможностей на исходном уровне (на момент поступления на операцию) и в день поступления на операцию. Вторичные цели заключаются в определении функциональных возможностей до выписки из стационара и на 6-8-й неделе контрольного осмотра. Увеличение максимального дыхательного объема до операции, в свою очередь, уменьшит вероятность ателектаза после операции, тем самым уменьшив легочные осложнения. Будут оцениваться время до достижения критериев выписки из физиотерапии и общая послеоперационная продолжительность пребывания в больнице. Удовлетворенность пациента здоровьем будет оцениваться с использованием EQ-5D. Конечная точка этого исследования будет, когда пациент вернется на свое обычное 6-8-недельное последующее посещение и завершит заключительные 6MWT, измерение дыхательного объема (TV) и EQ-5D.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операция на сердце -

    • Пациенты, перенесшие первичную операцию АКШ
    • Возраст >18 лет
    • Способен самостоятельно передвигаться с/без помощи при ходьбе

Торакальная хирургия -

  • Пациенты, перенесшие операцию лобэктомии
  • Возраст >18 лет
  • Способен самостоятельно передвигаться с/без помощи при ходьбе

Критерий исключения:

  • Операция на сердце -

    • Нестабильная стенокардия (Степень IIIb согласно классификации нестабильной стенокардии Браунвальда/стенокардия покоя в течение последних 48 часов)
    • История нарушения мозгового кровообращения (ЦВС)
    • История черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
    • Пациенты, которым требуется переводчик
    • Риск падения в соответствии с классификацией документа GJNH о рисках падения.
    • Пациенты, включенные в программу кардиохирургии ERAS
    • Любой пациент, не способный дать согласие
    • Пациенты, госпитализированные для неотложной или неотложной кардиохирургии, т.е. аортальный стеноз

Торакальная хирургия -

  • Нестабильная стенокардия (Степень IIIb согласно классификации нестабильной стенокардии Браунвальда/стенокардия покоя в течение последних 48 часов)
  • История нарушения мозгового кровообращения (ЦВС)
  • История черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
  • Пациенты, которым требуется переводчик
  • Риск падения в соответствии с классификацией документа GJNH о рисках падения.
  • Любой пациент, не способный дать согласие
  • Пациенты, госпитализированные для срочной или неотложной хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преабилитация
Эта группа получит стандартную предоперационную информацию и обучение, а также программу физиотерапевтической реабилитации. Эта программа будет осуществляться с момента согласия на участие в исследовании до дня госпитализации в кардиохирургическую или торакальную хирургию. Программа преабилитации состоит из: программы ходьбы, упражнений на глубокое дыхание и измерения дыхательного объема с помощью стимулирующего спирометра.
Другой: Программа ходьбы
Программа ходьбы измеряется ежедневным подсчетом шагов на шагомере, предоставленном участнику. Участникам будет рекомендовано увеличить ежедневное количество шагов по сравнению с их исходным показателем - реалистичное постепенное увеличение в соответствии с индивидуальными способностями и симптомами. Ежедневный подсчет шагов будет регистрироваться в дневнике исследования участников.
Устройство: Стимулирующий спирометр
Стимулирующий спирометр — это устройство, используемое для измерения дыхательных объемов легких. Участников попросят использовать стимулирующий спирометр для ежедневного измерения их дыхательного объема. Участники будут записывать ежедневные измерения дыхательного объема в дневнике участников. Физиотерапевт научит участников пользоваться стимулирующим спирометром и предоставит инструкцию.
Другой: Упражнения на глубокое дыхание
Участников будут обучать упражнениям на глубокое дыхание — это те самые упражнения на глубокое дыхание, которые показаны всем пациентам после операции на сердце в рамках физиотерапевтического лечения органов грудной клетки. Участников попросят выполнять упражнения по глубокому дыханию дома на этапе преабилитации. Участникам будет предоставлена ​​инструкция по выполнению упражнений по глубокому дыханию.
Другие имена:
  • Дыхательные упражнения
Без вмешательства: Стандартный уход
Эта группа получит только стандартную предоперационную информацию и обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница функциональной активности между группами от исходного уровня до момента поступления на операцию, измеренная с помощью 6MWT.
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты поступления на операцию (до 8 недель)
6MWT - это утвержденный тест, который не требует от оценщика спортивного оборудования или «продвинутой» подготовки. Ходьба — это деятельность, которой ежедневно занимается большинство людей. 6MWT измеряет расстояние, которое человек может пройти по ровной поверхности за 6 минут. Большинство действий в повседневной жизни выполняются на «субмаксимальном» уровне, аналогичном уровню нагрузки 6MWT, поскольку пациент сам устанавливает интенсивность (American Thoracic Society 2002). Обзор функциональных тестов ходьбы показал, что «6MWT прост в применении, лучше переносится и лучше отражает повседневную деятельность, чем другие тесты ходьбы» (Solway et al 2001). В других преабилитационных исследованиях 6MWT использовался в качестве конечного показателя функциональной активности, поэтому он широко используется в качестве надежного показателя функциональной активности (Sawatzky et al 2014; Carli et al 2010; Gillis et al 2014).
С даты рандомизации до даты поступления на операцию (до 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная способность, измеренная с помощью 6MWT в день выписки и при повторном визите в клинику (до 8 недель)
Временное ограничение: Дата выписки из физиотерапии и повторный прием в клинике (до 8 недель)
Мера уровня физической активности, измеряемая в метрах
Дата выписки из физиотерапии и повторный прием в клинике (до 8 недель)
Дыхательный объем (TV) измеряется стимулирующим спирометром.
Временное ограничение: Исходно, предоперационно, послеоперационно в 1, 2 и 3 дни и при повторном визите в клинику (до 8 недель)
Измерение объема легких в мл
Исходно, предоперационно, послеоперационно в 1, 2 и 3 дни и при повторном визите в клинику (до 8 недель)
День выписки из лечебной физкультуры.
Временное ограничение: После выполнения всех физиотерапевтических критериев (примерно от 3 до 5 дней).
Критерии выписки из физиотерапии: безопасное и самостоятельное передвижение с помощью или без помощи при ходьбе примерно на 100 метров; независимое ведение грудной клетки и безопасное завершение оценки состояния лестницы (примерно с 3 по 5 день после операции).
После выполнения всех физиотерапевтических критериев (примерно от 3 до 5 дней).
Общая послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: После выполнения всех критериев выписки из стационара (примерно через 5-7 дней).
Общая продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре — дни пребывания в стационаре после операции.
После выполнения всех критериев выписки из стационара (примерно через 5-7 дней).
Оценка EQ-5D.
Временное ограничение: Исходный и последующий визит в клинику (до 8 недель).
Стандартизированный и проверенный показатель состояния здоровья, который можно использовать при самых разных состояниях здоровья. Это простой метод, который пациенты могут использовать в начале и в конце лечения. Он охватывает пять аспектов здоровья: мобильность, способность к самообслуживанию, способность выполнять повседневные действия, боль и дискомфорт, а также тревогу и депрессию (Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
Исходный и последующий визит в клинику (до 8 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Golden Jubilee National Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Fiona Nolan, Grad Dip, National Waiting Times Centre Board
  • Главный следователь: Katie L Lyon, MSc, National Waiting Times Centre Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/CARD/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться