Pré-Habilitação Fisioterapêutica em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca ou Torácica
25 de outubro de 2019 atualizado por: Golden Jubilee National Hospital
O Efeito de um Programa de Pré-Habilitação de Fisioterapia nos Resultados Pós-operatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca ou Torácica
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de um programa de fisioterapia pré-habilitação (caminhada e exercícios de respiração profunda) em pacientes cardíacos ou torácicos, medindo as mudanças nos volumes pulmonares, a capacidade funcional e o tempo de permanência da fisioterapia no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pré-operatória ou "Pré-habilitação" pode ser definida como "o processo de aumento da capacidade funcional do indivíduo para capacitá-lo a suportar um evento estressante". A pré-habilitação é um conceito relativamente novo com evidências emergentes demonstrando uma redução no tempo de internação e incapacidade, melhor capacidade funcional e qualidade de vida, bem como menos complicações perioperatórias em comparação com os cuidados habituais.
Os pacientes que aguardam cirurgia cardiotorácica geralmente têm medo de ser fisicamente ativos, porém longos períodos de inatividade física levam à perda de massa muscular, descondicionamento físico e complicações pulmonares que, por sua vez, podem levar à diminuição da qualidade de vida, maiores níveis de morbidade, aumento tempo de permanência no hospital e até fatalidade.
Com base na literatura que sustenta os efeitos positivos da atividade física, a pré-habilitação fisioterapêutica visa aumentar a capacidade de exercício funcional em pacientes submetidos à cirurgia cardiotorácica e, portanto, minimizar o risco de morbidade pós-operatória e melhorar a recuperação pós-cirúrgica. Embora haja evidências de pré-habilitação em especialidades cardiotorácicas, elas são principalmente em pacientes com insuficiência cardíaca, portanto, não comparáveis a pacientes submetidos a cirurgias de revascularização miocárdica ou lobectomia.
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de pré-habilitação pré-operatória baseado em casa melhora a capacidade funcional dos pacientes, medida por um teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) antes da cirurgia e melhora a recuperação pós-cirúrgica e a recuperação da capacidade funcional mais cedo. Este estudo irá comparar os níveis de capacidade funcional desde o início (no momento da aceitação para cirurgia) e no dia da admissão para cirurgia. Os objetivos secundários são determinar a capacidade funcional antes da alta hospitalar e na consulta de acompanhamento de 6 a 8 semanas. Aumentar os volumes correntes máximos no pré-operatório, por sua vez, diminuiria a chance de atelectasia no pós-operatório, diminuindo assim as complicações pulmonares. O tempo para atingir os critérios de alta da fisioterapia e o tempo total de internação pós-operatória serão avaliados. A satisfação relacionada à saúde do paciente será avaliada usando o EQ-5D. O ponto final deste estudo será quando o paciente retornar para sua consulta de acompanhamento de rotina de 6 a 8 semanas e concluir o 6MWT final, a medição do volume corrente (TV) e o EQ-5D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G81 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgia cardíaca -
- Pacientes submetidos à cirurgia primária de revascularização miocárdica
- Idade > 18 anos
- Capaz de se mobilizar independentemente com/sem auxílio para caminhar
Cirurgia toráxica -
- Pacientes submetidos à cirurgia de lobectomia
- Idade > 18 anos
- Capaz de se mobilizar independentemente com/sem auxílio para caminhar
Critério de exclusão:
Cirurgia cardíaca -
- Angina instável (Grau IIIb conforme descrito na Classificação de Braunwald de Angina Instável/ angina em repouso nas últimas 48 horas)
- História de acidente vascular cerebral (AVC)
- Histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE)
- Pacientes que necessitam de intérprete
- Risco de quedas conforme classificado pelo documento de risco de quedas da GJNH
- Pacientes incluídos no programa ERAS de cirurgia cardíaca
- Qualquer paciente que não tenha capacidade para consentir
- Pacientes internados para cirurgia cardíaca de urgência ou emergência, por exemplo. estenose aortica
Cirurgia toráxica -
- Angina instável (Grau IIIb conforme descrito na Classificação de Braunwald de Angina Instável/ angina em repouso nas últimas 48 horas)
- História de acidente vascular cerebral (AVC)
- Histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE)
- Pacientes que necessitam de intérprete
- Risco de quedas conforme classificado pelo documento de risco de quedas da GJNH
- Qualquer paciente que não tenha capacidade para consentir
- Pacientes internados para cirurgia de urgência ou emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-habilitação
Este grupo receberá informações e educação pré-operatória padrão e um programa de pré-habilitação de fisioterapia.
Este programa será realizado desde o momento do consentimento para participar do estudo até o dia da admissão para cirurgia cardíaca ou torácica.
O programa de pré-habilitação consiste em: programa de caminhada, exercícios de respiração profunda e medição do volume corrente usando o espirômetro de incentivo.
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Programa de caminhada medido pela contagem diária de passos no pedômetro fornecido ao participante.
Os participantes serão aconselhados a aumentar a contagem diária de passos a partir de sua medida inicial - aumento incremental realista de acordo com a capacidade individual e os sintomas.
A contagem diária de passos será registrada em um diário de estudo do participante.
Um espirômetro de incentivo é um dispositivo usado para medir os volumes correntes pulmonares.
Os participantes serão solicitados a usar o espirômetro de incentivo para medir seu volume corrente diariamente.
Os participantes registrarão a medição diária do volume corrente no diário do participante.
Um fisioterapeuta ensinará aos participantes como usar o espirômetro de incentivo e fornecerá uma folha de instruções.
Os participantes aprenderão exercícios de respiração profunda - estes são os mesmos exercícios de respiração profunda mostrados a todos os pacientes após cirurgia cardíaca como parte do tratamento de fisioterapia respiratória.
Os participantes serão solicitados a realizar exercícios de respiração profunda em casa durante a fase de pré-habilitação.
Uma folha de instruções para os exercícios de respiração profunda será fornecida aos participantes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo receberá apenas informações e educação pré-operatória padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a atividade funcional dos grupos desde a linha de base até o ponto de admissão para cirurgia medida pelo 6MWT.
Prazo: Desde a data de randomização até a data de admissão para cirurgia (até 8 semanas)
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O 6MWT é um teste validado que não requer equipamento de exercício ou treinamento "avançado" para o avaliador.
Caminhar é uma atividade realizada diariamente pela maioria das pessoas.
O 6MWT mede a distância que uma pessoa pode caminhar em uma superfície plana durante um período de 6 minutos.
A maioria das atividades da vida diária são realizadas em níveis "submáximos" semelhantes ao nível de esforço do 6MWT conforme o paciente define sua própria intensidade (American Thoracic Society 2002).
Uma revisão dos testes de caminhada funcional sugeriu que "o 6MWT é fácil de administrar, melhor tolerado e reflete melhor as atividades da vida diária do que os outros testes de caminhada" (Solway et al. 2001).
Outros estudos de pré-habilitação usaram o 6MWT como uma medida de resultado da atividade funcional, portanto, é amplamente aceito como uma medida confiável da atividade funcional (Sawatzky et al 2014; Carli et al 2010; Gillis et al 2014).
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Desde a data de randomização até a data de admissão para cirurgia (até 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional medida pelo TC6 no dia da alta e na consulta de retorno (até 8 semanas)
Prazo: Data da alta da fisioterapia e na consulta de retorno (até 8 semanas)
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Medida do nível de atividade física medida em metros
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Data da alta da fisioterapia e na consulta de retorno (até 8 semanas)
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Medidas de Volume Corrente (VC) com espirômetro de incentivo.
Prazo: No início, pré-operatório, dias pós-operatórios 1, 2 e 3 e na consulta de retorno (até 8 semanas)
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Medida do volume pulmonar em mls
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No início, pré-operatório, dias pós-operatórios 1, 2 e 3 e na consulta de retorno (até 8 semanas)
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Dia da alta da Fisioterapia.
Prazo: Uma vez cumpridos todos os critérios de fisioterapia (aproximadamente 3 a 5 dias).
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Critérios de alta da fisioterapia: mobilizar-se de forma segura e independente com ou sem auxiliar de marcha aproximadamente 100 metros; gerenciamento independente do tórax e avaliação de escadas concluída com segurança (aproximadamente pós-operatório dia 3 a 5).
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Uma vez cumpridos todos os critérios de fisioterapia (aproximadamente 3 a 5 dias).
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Tempo total de internação pós-operatória.
Prazo: Uma vez cumpridos todos os critérios de alta hospitalar (aproximadamente 5-7 dias).
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A duração total do hospital pós-operatório é de dias no hospital após a cirurgia.
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Uma vez cumpridos todos os critérios de alta hospitalar (aproximadamente 5-7 dias).
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Pontuação EQ-5D.
Prazo: Consulta clínica inicial e de acompanhamento (até 8 semanas).
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Uma medida padronizada e validada do estado de saúde que pode ser usada em uma ampla gama de condições de saúde.
É um método simples que os pacientes podem concluir no início e no final do tratamento.
Abrange cinco dimensões da saúde: mobilidade, capacidade de autocuidado, capacidade de concluir as atividades da vida diária, dor e desconforto e ansiedade e depressão (Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
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Consulta clínica inicial e de acompanhamento (até 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Fiona Nolan, Grad Dip, National Waiting Times Centre Board
- Investigador principal: Katie L Lyon, MSc, National Waiting Times Centre Board
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Carli F, Charlebois P, Stein B, Feldman L, Zavorsky G, Kim DJ, Scott S, Mayo NE. Randomized clinical trial of prehabilitation in colorectal surgery. Br J Surg. 2010 Aug;97(8):1187-97. doi: 10.1002/bjs.7102.
- Carli F, Zavorsky GS. Optimizing functional exercise capacity in the elderly surgical population. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Jan;8(1):23-32. doi: 10.1097/00075197-200501000-00005.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Topp R, Ditmyer M, King K, Doherty K, Hornyak J 3rd. The effect of bed rest and potential of prehabilitation on patients in the intensive care unit. AACN Clin Issues. 2002 May;13(2):263-76. doi: 10.1097/00044067-200205000-00011.
- Ditmyer MM, Topp R, Pifer M. Prehabilitation in preparation for orthopaedic surgery. Orthop Nurs. 2002 Sep-Oct;21(5):43-51; quiz 52-4. doi: 10.1097/00006416-200209000-00008.
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Santa Mina D, Clarke H, Ritvo P, Leung YW, Matthew AG, Katz J, Trachtenberg J, Alibhai SM. Effect of total-body prehabilitation on postoperative outcomes: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):196-207. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.008. Epub 2013 Nov 13.
- Mooney M, Fitzsimons D, Richardson G. "No more couch-potato!" Patients' experiences of a pre-operative programme of cardiac rehabilitation for those awaiting coronary artery bypass surgery. Eur J Cardiovasc Nurs. 2007 Mar;6(1):77-83. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2006.05.002. Epub 2006 Jul 10.
- McKelvie RS, Teo KK, Roberts R, McCartney N, Humen D, Montague T, Hendrican K, Yusuf S. Effects of exercise training in patients with heart failure: the Exercise Rehabilitation Trial (EXERT). Am Heart J. 2002 Jul;144(1):23-30. doi: 10.1067/mhj.2002.123310.
- Sawatzky JA, Kehler DS, Ready AE, Lerner N, Boreskie S, Lamont D, Luchik D, Arora RC, Duhamel TA. Prehabilitation program for elective coronary artery bypass graft surgery patients: a pilot randomized controlled study. Clin Rehabil. 2014 Jul;28(7):648-57. doi: 10.1177/0269215513516475. Epub 2014 Jan 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/CARD/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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