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심장 또는 흉부 수술을받는 환자의 물리 치료 Prehabilitation

2019년 10월 25일 업데이트: Golden Jubilee National Hospital

심장 및 흉부외과 환자의 물리치료 사전 재활 프로그램이 수술 후 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 수술 후 폐용적, 기능적 물리치료 재원 기간의 변화를 측정하여 심장 또는 흉부 환자의 물리치료 사전 훈련 프로그램(걷기 및 심호흡 운동)의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 재활 또는 "Prehabilitation"은 "스트레스가 많은 사건을 견딜 수 있도록 개인의 기능적 능력을 향상시키는 과정"으로 정의할 수 있습니다. Prehabilitation은 일반적인 치료에 비해 입원 기간 및 장애 감소, 기능적 능력 및 삶의 질 향상, 수술 전후 합병증 감소를 입증하는 새로운 증거가 있는 비교적 새로운 개념입니다.

흉부외과 수술을 기다리는 환자들은 종종 신체적으로 활동적인 것을 두려워하지만 장기간 신체 활동을 하지 않으면 근육량 감소, 신체 쇠약 및 폐 합병증으로 이어져 삶의 질 저하, 이환율 증가, 입원 기간 및 사망까지.

신체 활동의 긍정적인 효과를 뒷받침하는 문헌을 기반으로 하는 물리 치료 사전 훈련은 심장 흉부 수술을 받는 환자의 기능적 운동 능력을 향상시켜 수술 후 이환율의 위험을 최소화하고 수술 후 회복을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 심장 흉부 전문 분야에서 사전 재활에 대한 증거가 있지만 이들은 주로 심부전 환자에 속하므로 CABG 또는 폐엽 절제 수술을 받는 환자와 비교할 수 없습니다.

이 연구의 목적은 수술 전 6분 도보 테스트(6MWT)로 측정한 가정 기반 수술 전 사전 재활 프로그램이 환자의 기능적 능력을 향상시키고 수술 후 회복 및 기능적 능력의 조기 회복을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 기준선(수술 접수 시점)과 수술 접수 당일의 기능적 능력 수준을 비교할 것입니다. 2차 목표는 병원에서 퇴원하기 전과 6-8주 후속 약속에서 기능적 능력을 결정하는 것입니다. 수술 전 최대 일호흡량을 늘리면 수술 후 무기폐의 가능성이 감소하여 폐 합병증이 감소합니다. 물리 치료에서 퇴원 기준을 달성하는 데 걸리는 시간과 수술 후 총 ​​입원 기간이 평가됩니다. 환자 건강 관련 만족도는 EQ-5D를 사용하여 평가됩니다. 이 연구의 끝점은 환자가 일상적인 6-8주 후속 약속을 위해 돌아와 최종 6MWT, 일회 호흡량(TV) 측정 및 EQ-5D를 완료하는 시점입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국, G81 4DY
        • Golden Jubilee National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 수술 -

    • 1차 CABG 수술을 받는 환자
    • 연령 >18세
    • 보행 보조기 없이 독립적으로 움직일 수 있음

흉부외과 -

  • 폐엽절제술을 받는 환자
  • 연령 >18세
  • 보행 보조기 없이 독립적으로 움직일 수 있음

제외 기준:

  • 심장 수술 -

    • 불안정협심증
    • 뇌혈관 사고(CVA)의 병력
    • 외상성 뇌손상 병력(TBI)
    • 통역이 필요한 환자
    • GJNH 낙상 위험 문서에 의해 분류된 낙상 위험
    • 심장 수술 ERAS 프로그램에 포함된 환자
    • 동의 능력이 부족한 모든 환자
    • 긴급 또는 응급 심장 수술을 위해 입원한 환자. 대동맥 협착증

흉부외과 -

  • 불안정협심증
  • 뇌혈관 사고(CVA)의 병력
  • 외상성 뇌손상 병력(TBI)
  • 통역이 필요한 환자
  • GJNH 낙상 위험 문서에 의해 분류된 낙상 위험
  • 동의 능력이 부족한 모든 환자
  • 긴급 또는 응급 수술을 위해 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 준비
이 그룹은 표준 수술 전 정보 및 교육을 받고 물리 치료 사전 재활 프로그램을 제공받습니다. 이 프로그램은 연구 참여 동의 시점부터 심장 또는 흉부외과 수술을 위한 입원일까지 진행됩니다. 사전 재활 프로그램은 걷기 프로그램, 심호흡 운동 및 인센티브 폐활량계를 사용한 일호흡량 측정으로 구성됩니다.
다른: 걷기 프로그램
참가자에게 제공되는 만보계의 일일 걸음 수로 측정되는 걷기 프로그램. 참가자는 기본 측정에서 일일 걸음 수를 늘리도록 조언을 받습니다. 즉, 개인의 능력과 증상에 따라 현실적인 증분 증가입니다. 일일 걸음 수는 참가자 학습 일지에 기록됩니다.
장치: 인센티브 폐활량계
인센티브 폐활량계는 폐 일회 호흡량을 측정하는 데 사용되는 장치입니다. 참가자는 인센티브 폐활량계를 사용하여 매일 일회 호흡량을 측정해야 합니다. 참가자는 참가자 다이어리에 매일 일회 호흡량 측정을 기록합니다. 물리치료사는 참가자들에게 인센티브 폐활량계 사용법을 가르치고 지침서를 제공합니다.
다른: 심호흡 운동
참가자들은 심호흡 운동을 배우게 됩니다. 이것은 흉부 물리 치료의 일환으로 심장 수술 후 모든 환자에게 보여지는 것과 동일한 심호흡 운동입니다. 참가자는 사전 훈련 단계에서 집에서 심호흡 운동을 수행해야 합니다. 심호흡 운동에 대한 지침서는 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 호흡 운동
간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹은 표준 수술 전 정보 및 교육만을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6MWT로 측정한 기준선에서 수술 입원 시점까지의 그룹 기능적 활동 간의 차이.
기간: 무작위 배정일부터 수술 입원일까지(최대 8주)
6MWT는 운동 장비나 평가자를 위한 "고급" 교육이 필요하지 않은 검증된 테스트입니다. 걷기는 대부분의 사람들이 일상적으로 수행하는 활동입니다. 6MWT는 사람이 6분 동안 평평한 표면을 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 대부분의 일상 생활 활동은 환자가 자신의 강도를 설정하기 때문에 6MWT의 노력 수준과 유사한 "최대 이하" 수준에서 수행됩니다(American Thoracic Society 2002). 기능적 보행 테스트에 대한 리뷰는 "6MWT는 관리하기 쉽고 더 잘 견디며 다른 보행 테스트보다 일상 생활 활동을 더 잘 반영합니다"라고 제안했습니다(Solway et al 2001). 다른 사전 훈련 연구에서는 6MWT를 기능 활동의 결과 측정으로 사용했기 때문에 기능 활동의 신뢰할 수 있는 측정으로 널리 받아들여지고 있습니다(Sawatzky et al 2014; Carli et al 2010; Gillis et al 2014).
무작위 배정일부터 수술 입원일까지(최대 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 당일 및 복귀 진료 예약 시(최대 8주) 6MWT로 측정한 기능적 용량
기간: 물리 치료 퇴원 날짜 및 복귀 진료 예약 날짜(최대 8주)
미터 단위로 측정한 신체 활동 수준 측정
물리 치료 퇴원 날짜 및 복귀 진료 예약 날짜(최대 8주)
인센티브 폐활량계로 일회 호흡량(TV)을 측정합니다.
기간: 기준선, 수술 전, 수술 후 1일, 2일 및 3일 및 복귀 진료 예약 시(최대 8주)
폐 용적 측정(mls)
기준선, 수술 전, 수술 후 1일, 2일 및 3일 및 복귀 진료 예약 시(최대 8주)
물리치료 퇴원일.
기간: 모든 물리 치료 기준이 충족되면(약 3~5일).
물리 치료 퇴원 기준: 약 100미터를 보행 보조기 유무에 관계없이 안전하고 독립적으로 움직일 수 있습니다. 가슴을 독립적으로 관리하고 계단 평가를 안전하게 완료했습니다(대략 수술 후 3일에서 5일).
모든 물리 치료 기준이 충족되면(약 3~5일).
총 수술 후 입원 기간.
기간: 모든 병원 퇴원 기준이 충족되면(약 5-7일).
총 수술 후 병원 기간은 수술 후 입원 일수입니다.
모든 병원 퇴원 기준이 충족되면(약 5-7일).
EQ-5D 점수.
기간: 기준선 및 후속 진료 예약 시(최대 8주).
다양한 건강 상태에서 사용할 수 있는 표준화되고 검증된 건강 상태 척도입니다. 환자가 치료 시작과 끝에서 완료할 수 있는 간단한 방법입니다. 그것은 건강의 다섯 가지 차원을 포함합니다: 이동성, 자가 관리 능력, 일상 생활 활동을 완료하는 능력, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증(Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
기준선 및 후속 진료 예약 시(최대 8주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Golden Jubilee National Hospital

수사관

  • 연구 의자: Fiona Nolan, Grad Dip, National Waiting Times Centre Board
  • 수석 연구원: Katie L Lyon, MSc, National Waiting Times Centre Board

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/CARD/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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