PET/TC con PSMA-11 marcado con galio Ga 68 en la detección del cáncer de próstata recurrente en pacientes después de la terapia inicial

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la sensibilidad por paciente y por región de la PET con galio Ga 68 gozetotida (68Ga-PSMA-11) para la detección de la ubicación del tumor confirmada por histopatología/biopsia, seguimiento clínico y por imágenes convencionales.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar el valor predictivo positivo (VPP) por paciente y por región de la PET con 68Ga-PSMA-11 para la detección de la localización del tumor confirmada por histopatología/biopsia, seguimiento clínico y por imágenes convencionales (referencia compuesta estándar).

II. Evaluar la sensibilidad y el valor predictivo positivo (VPP) por paciente y por región de la PET con 68Ga-PSMA-11 para la detección de la ubicación del tumor confirmada solo por histopatología/biopsia.

tercero Evaluar las tasas de detección por paciente de la PET con 68Ga-PSMA-11 estratificada por el valor del antígeno prostático específico (PSA) (0,2 - < 0,5, 0,5 - < 1,0, 1,0 - < 2,0, 2,0 - < 5,0, >= 5.0).

IV. Evaluar el impacto de la PET con 68Ga-PSMA-11 en el manejo clínico de pacientes con recurrencia bioquímica (BCR).

V. Evaluar la reproducibilidad entre lectores. VI. Evaluar la seguridad de 68Ga-PSMA-11 PET. VIII. Evaluar las tasas de detección por paciente de 68Ga-PSMA-11 PET estratificado por velocidad de PSA y tiempo de duplicación de PSA.

CONTORNO:

Los pacientes reciben PSMA-11 marcado con galio Ga 68 por vía intravenosa (IV). A partir de 50 a 100 minutos después de recibir PSMA-11 marcado con galio Ga 68, los pacientes se someten a imágenes PET.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos durante 3-12 meses.