Optimización para el tratamiento del carcinoma neuroendocrino de células grandes de pulmón avanzado

Criterios de inclusión:

• Carcinoma neuroendocrino de células grandes de pulmón en estadio IIIB o IV confirmado por histología o citología
• Esperanza de vida estimada de más de 3 meses.
• Estado funcional 0,1,2
• Consentimiento informado firmado
• Funciones orgánicas adecuadas: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) superior a 1.500 células/mm3 (1,5 x 109/L); recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 (100 x 109/L); creatinina sérica < 2,5 mg/dl (221 mmol/l); AST sérica o ALT <5,0 x límite superior normal (ULN); Bilirrubina sérica total <2,0 mg/dL (34 mmol/L)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de quimioterapia o terapia molecular dirigida
• Radioterapia radical torácica dentro de los 28 días posteriores al inicio de la terapia con el fármaco del estudio, excepto para la radioterapia paliativa
• Uso de cualquier tratamiento farmacológico estándar/experimental contra el cáncer dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento farmacológico del estudio
• Historia previa de neoplasias malignas distintas del cáncer de pulmón de células no pequeñas (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino o mama) a menos que el sujeto haya estado libre de la enfermedad durante > o = a 1 año
• Cualquier condición médica grave, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impida que el sujeto firme el formulario de consentimiento informado
• Embarazada o lactando
• Paciente con enfermedad médica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, impediría el cumplimiento del estudio.