Optimalizace pro léčbu pokročilého plicního velkobuněčného neuroendokrinního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

• Plicní velkobuněčný neuroendokrinní karcinom stadia IIIB nebo IV potvrzený histologií nebo cytologií
• Odhadovaná délka života přes 3 měsíce
• Stav výkonu 0,1,2
• Podepsaný informovaný souhlas
• Přiměřené funkce orgánů: absolutní počet neutrofilů (ANC) nad 1 500 buněk/mm3 (1,5 x 109/l); počet krevních destiček nad 100 000/mm3 (100 x 109/L); sérový kreatinin < 2,5 mg/dl (221 mmol/l); sérové ​​AST nebo ALT <5,0 x horní hranice normálu (ULN); celkový bilirubin v séru <2,0 mg/dl (34 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza chemoterapie nebo molekulárně cílené terapie
• Radikální radioterapie hrudníku do 28 dnů od zahájení studované farmakoterapie s výjimkou paliativní radioterapie
• Použití jakékoli standardní/experimentální protinádorové lékové terapie do 28 dnů od zahájení studijní lékové terapie
• Předchozí zhoubné bujení jiné než nemalobuněčný karcinom plic (s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku nebo prsu), pokud subjekt nebyl bez onemocnění po dobu > nebo = až 1 roku
• Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by subjektu bránilo podepsat formulář informovaného souhlasu
• Těhotné nebo kojící
• Pacient se současným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním, které by podle názoru zkoušejícího bránilo vyhovění studii