Optimering til behandling af avanceret pulmonal storcellet neuroendokrin karcinom

Inklusionskriterier:

• Stadie IIIB eller IV pulmonært storcellet neuroendokrint karcinom bekræftet af histologi eller cytologi
• Estimeret forventet levetid over 3 måneder
• Ydelsesstatus 0,1,2
• Underskrevet informeret samtykke
• Tilstrækkelige organfunktioner: absolut neutrofiltal (ANC) over 1.500 celler/mm3 (1,5 x 109/L); blodpladetal over 100.000/mm3 (100 x 109/L); serumkreatinin < 2,5 mg/dL (221 mmol/L); serum AST eller ALAT <5,0 x øvre normalgrænse (ULN); serum total bilirubin <2,0 mg/dL (34 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

• Historie med kemoterapi eller molekylær målrettet terapi
• Thorax radikal strålebehandling inden for 28 dage efter påbegyndelse af studiemedicinsk behandling undtagen palliativ strålebehandling
• Brug af enhver standard/eksperimentel anti-cancer lægemiddelbehandling inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelses lægemiddelbehandling
• Tidligere maligniteter andre end ikke-småcellet lungecancer (undtagen basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet), medmindre forsøgspersonen har været fri for sygdommen i > eller = til 1 år
• Enhver alvorlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forsøgspersonen i at underskrive den informerede samtykkeformular
• Gravid eller ammende
• Patient med samtidig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter investigatorens mening ville forhindre overholdelse af undersøgelsen