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Cambio de presión del manguito del tubo E-T después de cambiar la posición de neutral a hiperextensión del cuello

27 de octubre de 2016 actualizado por: Keimyung University Dongsan Medical Center

Cambio de presión dentro del manguito del tubo endotraqueal después de cambiar la posición de neutral a hiperextensión del cuello: comparación de un manguito cónico y cilíndrico

Este estudio evalúa la diferencia de la presión del manguito del tubo endotraqueal entre un manguito de forma cónica versus uno cilíndrico después de cambiar de neutral a hiperextensión del cuello.

Cincuenta pacientes sometidos a tiroidectomía se asignan aleatoriamente en dos grupos (manguito de forma cónica y cilíndrica). La presión del manguito del tubo endotraqueal se establece inicialmente en 20 cmH20 en la posición neutra supina y se mide después del cambio a la extensión del cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yong-Cheol Lee, MD, PhD
  • Número de teléfono: 82-53-250-7193
  • Correo electrónico: yclee@dsmc.or.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1-3, 18-70 años, tiroidectomía

Criterio de exclusión:

  • intubación difícil, antecedentes de enfermedad cervical, limitación del movimiento del cuello, obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cónico
Mallinckrodt, COVIDIEN
Dispositivo: Mallinckrodt, COVIDIEN
Comparador activo: Cilíndrico
Tubo endotraqueal, Unomedical
Dispositivo: Tubo endotraqueal, Unomedica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión intramanguito
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la distancia desde la carina hasta la punta del tubo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yong-Cheol Lee, MD, PhD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-05-032-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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