- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05511805
Examen del dolor en individuos con falta de dolor no específica
Investigación de la relación entre el dolor y el equilibrio, la propiocepción en la rodilla, la fuerza de los músculos erectores de la columna y multífidos en individuos con dolor lumbar inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Deterioro del control postural en personas con dolor lumbar inespecífico; Puede verse afectado por muchos factores, como el dolor, los trastornos musculoesqueléticos, la propiocepción. El control postural es importante para la continuación de las actividades de la vida diaria. El control postural está disminuido en pacientes con dolor lumbar inespecífico. De acuerdo con los exámenes de propiocepción, los pacientes con dolor lumbar están más afectados que los individuos sanos. La propiocepción alterada también puede reducir la capacidad de mantener la postura, el control del equilibrio y aumentar la carga sobre la columna. Por lo tanto, las personas con dolor lumbar pueden volverse más vulnerables a las lesiones. La debilidad de los músculos abdominales y de los músculos superficiales del tronco también son factores de riesgo para la lumbalgia.
La debilidad y la fatiga pueden ocurrir como resultado de cambios estructurales, que son más comunes en los músculos paraespinales y el músculo multífido. Esto puede conducir al deterioro de la estabilidad lumbar. Porque estos músculos tienen un lugar importante para proporcionar estabilidad.
La información propioceptiva de la cadera, la rodilla y el tobillo y la coordinación de las articulaciones son importantes para mantener y controlar el equilibrio. Los receptores regionales en músculos, articulaciones, piel y tendones y la propiocepción en la articulación de la rodilla proporcionan la actividad y estabilización articular necesarias. Con la disminución del equilibrio y la propiocepción, se puede producir dolor, y podemos encontrarnos con una disminución de la fuerza muscular como consecuencia de llevar una vida sedentaria. En este caso, dado que la postura adecuada, la actividad muscular y el equilibrio necesarios para un movimiento coordinado se ven afectados negativamente, el movimiento se ve afectado. Porque estas actividades deben realizarse en el orden correcto para que ocurra el movimiento.
En la literatura existen estudios sobre la relación del dolor lumbar con la fuerza muscular, el equilibrio y la propiocepción; sin embargo, la falta de suficientes estudios que investiguen la relación entre el equilibrio y la propiocepción en la rodilla en individuos con dolor lumbar inespecífico sugiere que el estudio a realizar hará una importante contribución a la literatura y revela la importancia de nuestro estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 2615 02163463636
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Contacto:
- Esra Pehlivan, Assoc. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener intensidad de dolor de 3 o más según EVA.
- Tener un puntaje de prueba mental mini de 24 o más
- Ser capaz de pararse en una pierna.
- Tener dolor lumbar durante 3 meses o más
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis
- Estar en el rango de 0%-20% en la escala de Oswestry
- El embarazo
- Estar en analgésicos constantes por una razón u otra
- Haber sido operado de lumbar, cadera, rodilla y tobillo.
- Tener problemas severos de audición, visión, habla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Esto se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA).
Según EVA, en la severidad del dolor; Generalmente, '0' significa que no hay dolor y '10' significa el peor dolor imaginable.
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Base
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Evaluación de la postura estática en una pierna.
Periodo de tiempo: Base
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Esto se evaluó con el dispositivo Prokin TecnoBody isokinetic balance 2.
Después de conectar el sensor del torso, se colocó al paciente en la posición lateral dominante sobre un pie y se inició la medición de la prueba de equilibrio estático.
Se espera que el paciente permanezca de pie en esta posición durante 30 segundos. La prueba se inició presionando el botón de inicio en el teclado de la computadora conectado al dispositivo.
La computadora finalizó automáticamente la prueba cuando expiró.
Se obtuvo una copia impresa de la computadora que contenía los resultados de la evaluación de la prueba estática.
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Base
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Evaluación de las fuerzas extensoras de la espalda
Periodo de tiempo: Base
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Estos fueron evaluados con EMG.
En el estudio, se realizó la medición de los músculos erectores de la columna y multífidos.
Las mediciones se realizaron con electrodos colocados en la superficie de la piel para medir la actividad total de los músculos y determinar la fatiga muscular de forma no invasiva.
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Base
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Evaluación de los umbrales del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Base
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Esto se evaluó con Algometer.
La determinación de la percepción de la presión y el umbral del dolor de la sensibilidad al dolor se determinaron y registraron con un algómetro.
Se estandarizó para realizar las mediciones sobre la -región- determinada.
Se explicaron los detalles de la aplicación al participante y se enfatizó que la sensación de presión que sentía le causaba dolor y que necesitaba dar una orden de 'parar'.
Se detuvo con el comando recibido del paciente y se registró la respuesta en la pantalla del algómetro.
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Base
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Evaluación del efecto del dolor sobre la funcionalidad
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala utilizada para evaluar en qué medida el dolor lumbar experimentado por los pacientes afecta sus funciones en la vida diaria.
funciones evaluadas; actividades laborales y escolares, actividades en el hogar, usar zapatos o calcetines, inclinarse hacia adelante, levantar un objeto del suelo, hábitos, dormir, caminar, sentarse, subir escaleras, estar de pie y conducir.
Este cuestionario consta de 12 preguntas.
Cada elemento tiene una puntuación en el rango de 0 a 5 puntos.
La puntuación mínima posible es "0" y la puntuación máxima posible es "60".
60 puntos; afirma que las actividades en el cuestionario no fueron difíciles.
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Base
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Evaluación del nivel de discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala utilizada para determinar el nivel de incapacidad funcional por dolor lumbar.
Esta escala consta de diez preguntas.
Cada pregunta tiene una puntuación entre cero y cinco.
En este cuestionario se cuestiona la severidad del dolor, la vida social, levantar, caminar, cuidado personal, sentarse, dormir, estar de pie, viajar, el nivel de dolor y el grado de cambio en el dolor.
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Base
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Evaluación de la propiocepción
Periodo de tiempo: Base
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El sentido de la propiocepción se evaluó utilizando la medición del rango de movimiento articular del goniómetro universal.
Se pidió a los sujetos que se tumbaran en la camilla en decúbito prono para medir el rango de movimiento de la articulación de la rodilla.
El punto de pivote del goniómetro se determinó como el cóndilo lateral de la articulación de la rodilla y se colocó.
El brazo fijo del goniómetro se fijó en paralelo al nivel del trocánter mayor, y el brazo móvil se colocó al nivel de la cabeza del peroné y el maléolo lateral.
En primer lugar, la articulación de la rodilla se inicia desde la posición de extensión de 0° y se lleva al ángulo deseado por el fisioterapeuta y se registra el valor en el goniómetro.
Luego, se le pide al paciente que lleve la articulación de la rodilla, que nuevamente está en 0° de extensión, al ángulo que le trajo el fisioterapeuta.
Siguiendo la flexión de la articulación de la rodilla del brazo móvil, se registra el ángulo que el paciente lleva la articulación de la rodilla.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nowotny AH, Calderon MG, Alves BMO, de Oliveira MR, Andraus RAC, Aguiar AF, Amorim CF, Leonard G, da Silva RA. Low-Back Pain and Knee Position-Related Differences on Postural Control Measures During a One-Legged Stance in Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Nov 25;30(4):631-637. doi: 10.1123/jsr.2020-0095.
- Goubert D, Oosterwijck JV, Meeus M, Danneels L. Structural Changes of Lumbar Muscles in Non-specific Low Back Pain: A Systematic Review. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):E985-E1000.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Is there a relationship between pain intensity and postural sway in patients with non-specific low back pain? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 15;12:162. doi: 10.1186/1471-2474-12-162.
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Wanpen S, Boucaut R. Balance Control in Patients with Subacute Non-Specific Low Back Pain, with and without Lumbar Instability: A Cross-Sectional Study. J Pain Res. 2020 Apr 23;13:795-803. doi: 10.2147/JPR.S232080. eCollection 2020.
- Hodges P, van den Hoorn W, Dawson A, Cholewicki J. Changes in the mechanical properties of the trunk in low back pain may be associated with recurrence. J Biomech. 2009 Jan 5;42(1):61-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.10.001. Epub 2008 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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