Evaluación del tiempo de preparación mejorado para una cobertura en pacientes con heridas agudas mediante el uso de apósitos VistaCare® versus apósitos (VISTACARE01)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer
• Edad de 18 a 65 años inclusive
• Paciente con llagas agudas o en la(s) pierna(s), traumáticas, con defecto cutáneo con o sin fijadores externos y sin exposición de tejidos finos (tendón funcional, arteria, vaso, hueso, material de osteosíntesis…). Estas heridas pueden ser quemaduras profundas de segundo grado solamente.
• Paciente sin patología asociada
• El paciente ha dado su consentimiento por escrito, iluminado, fechado y firmado.
• Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
• Paciente voluntario y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo
• Paciente cuya herida se encuentra debajo de la rodilla.
• Paciente cuya herida data de menos de 2 semanas
• Un paciente cuya herida tiene un área mínima de 10 cm2
• Paciente cuya herida no requiere desbridamiento quirúrgico después de la inclusión (si es necesario el desbridamiento quirúrgico, debe realizarse antes de la inclusión en el estudio)

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos efectivos (hormonales combinados, DIU) y no logran una prueba de embarazo y obtienen el resultado antes de comenzar el tratamiento
• Los pacientes no hablan y no leen francés
• Paciente con uno o más factores de riesgo como fumar más de 5 cigarrillos al día, diabetes, enfermedad autoinmune
• Pacientes con dicho tratamiento durante o dentro de un mes antes de la inclusión en el estudio: corticosteroides, corticosteroides tópicos en la herida inmunosupresora o radioterapia
• Un paciente cuya herida se encuentra en un lugar no compatible con el uso de VistaCare®
• Paciente con herida traumática en pierna con exposición de algunos tejidos (tendón funcional, arteria, vaso, hueso, material de osteosíntesis...)
• Paciente con signos generales de infección (temperatura, linfangitis, osteítis comprobada)
• Paciente con una herida sangrante
• Paciente con una quemadura en una etapa diferente a la profunda de segundo grado
• Pacientes con una herida cuya superficie es inferior a 10 cm2
• Paciente con una plaga de pierna no traumática
• Participación previa en este ensayo
• Paciente en período de exclusión de otro ensayo clínico o participó en un ensayo clínico en el mes anterior a la inclusión
• Paciente cuya herida tiene más de 2 semanas
• Paciente cuya herida fue tratada por cámara hiperbárica