Evaluering af forbedret forberedelsestid til dækning hos patienter med akutte sår ved brug af VistaCare® versus bandager (VISTACARE01)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• Alder fra 18 til 65 inklusiv
• Patient med akutte eller bensår, traumatiske, med huddefekter med eller uden eksterne fiksatorer og uden eksponering for fine stoffer (funktionel sene, arterie, kar, knogle, osteosyntesemateriale ...). Disse sår kan være forbrændinger, kun dyb anden grad.
• Patient uden associeret patologi
• Patienten har givet sit skriftlige samtykke, belysning, dateret og underskrevet
• Patient tilknyttet en social sikringsordning
• Frivillig patient og i stand til at overholde protokolkravene
• Patient, hvis sår er placeret under knæet
• Patient, hvis sårdato er mindre end 2 uger
• En patient, hvis sår har et minimumsareal på 10 cm2
• Patient, hvis sår ikke kræver kirurgisk debridering efter inklusion (hvis kirurgisk debridering er nødvendig, skal det udføres før inklusion i undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention (kombineret hormon, spiral) og ikke opnår en graviditetstest og får resultatet, før behandlingen påbegyndes
• Patienterne taler og læser ikke fransk
• Patient med en eller flere risikofaktorer såsom rygning mere end 5 cigaretter om dagen, diabetes, autoimmun sygdom
• Patienter med sådan behandling under eller inden for en måned før optagelse i undersøgelsen: kortikosteroider, topikale kortikosteroider ved det immunsuppressive sår eller strålebehandling
• En patient, hvis sår er placeret på et sted, der ikke er kompatibelt med brugen af ​​VistaCare®
• Patient med traumatisk sårben med eksponering for nogle væv (funktionel sene, arterie, kar, knogle, osteosyntesemateriale ...)
• Patient med generelle tegn på infektion (temperatur, lymfangitis, osteitis påvist)
• Patient med blødende sår
• Patient med en forbrænding til et andet stadium end dyb anden grad
• Patienter med et sår, hvis areal er mindre end 10 cm2
• Patient med en plage af ikke-traumatiske ben
• Tidligere deltagelse i dette forsøg
• Patient i udelukkelsesperiode fra et andet klinisk forsøg eller deltog i et klinisk forsøg i måneden før inklusion
• Patient, hvis sår er mere end 2 uger
• Patient, hvis sår blev behandlet med hyperbarisk kammer