Implante coclear en casos pediátricos de hipoacusia unilateral (CIPUHL)

i) Criterios de inclusión

1. Hipoacusia neurosensorial unilateral de moderada a profunda.

   1. Umbrales de audición residual sin ayuda que producen un promedio de tonos puros (PTA) a frecuencias de 500 Hz, 1 kHz y 2 kHz de ≥70 dB HL en el oído que se va a implantar. Es posible que los sujetos tengan audición en otras frecuencias no incluidas en este promedio.
   2. Umbrales de audición en el oído contralateral de ≤25 dB HL
2. Entre 3 años, 6 meses y 6 años, 6 meses de edad al momento de la implantación.
3. Nervio coclear anatómicamente normal

4. Anatomía coclear que es susceptible de implante coclear evaluada mediante imágenes (modalidad a discreción del médico), que incluye:

   1. Anatomía coclear normal o
   2. Partición Incompleta Tipo II (IP2) con o sin Acueducto Vestibular Ampliado (EVA) o
   3. EVA con partición normal
5. Sin evidencia de pérdida auditiva progresiva.
6. Dispuesto a someterse a una prueba de audífonos de 4 semanas según se justifique en función de lograr la audibilidad deseada cuando se ajuste a través del método de nivel de sensación deseado (DSL) en el oído real.

7. Reconocimiento asistido de palabras en el oído que se implantará en un 30 % o menos, medido con palabras de consonantes de núcleo consonante (CNC) (lista de 50 palabras)

   1. Cuando se escucha con un audífono ajustado apropiadamente y con enmascaramiento aplicado al oído contralateral (Turner, 2004).
   2. Las pruebas asistidas se realizarán en una cabina insonorizada con el participante sentado a 1 metro de la fuente de sonido, mirando hacia el azimut 0°. Los materiales grabados se presentarán a 60 dB SPL.
   3. La salida del audífono se medirá usando objetivos DSL.
8. Expectativas realistas de los padres: un reconocimiento verbal de los beneficios y riesgos potenciales, y la variación posoperatoria en el desempeño. Por ejemplo, la implantación coclear no restaurará la audición normal.
9. Dispuesto a obtener las vacunas contra la meningitis recomendadas según las recomendaciones de los CDC.

(9) Desarrollo y cognición dentro del rango normal medido por la prueba Leiter-R de inteligencia no verbal y habilidades cognitivas y la Escala de conceptos básicos de Bracken, revisada.

(10) Compromiso de los padres con los parámetros del estudio, incluido el poder y la voluntad de participar en el programa de evaluación, la participación en la terapia prescrita y los viajes al sitio de investigación y las actividades relacionadas con el estudio.

ii) Criterios de exclusión

1. El inglés no es el idioma principal del hogar.

   1. Los materiales de percepción del habla se presentan en inglés.
   2. Los cuestionarios para padres se administran en inglés.
2. Pérdida auditiva conductiva en cualquiera de los oídos
3. Nervio auditivo comprometido
4. Osificación de la cóclea
5. Incapacidad para participar en los procedimientos de seguimiento (es decir, falta de voluntad, ubicación geográfica)
6. Historial de afección que contraindique la cirugía o la anestesia del oído medio o interno (es decir, otitis media refractaria al tratamiento)
7. Caso de pérdida auditiva neurosensorial súbita que no ha sido evaluada primero por un médico