Implante Coclear em Casos Pediátricos de Perda Auditiva Unilateral (CIPUHL)

i) Critérios de inclusão

1. Perda auditiva neurossensorial unilateral moderada a profunda.

   1. Limiares auditivos residuais sem auxílio que produzem uma média de tom puro (PTA) nas frequências de 500 Hz, 1 kHz e 2 kHz de ≥70 dB HL na orelha a ser implantada. É possível que os sujeitos tenham audição em outras frequências não incluídas nesta média.
   2. Limiares auditivos na orelha contralateral de ≤25 dB HL
2. Entre 3 anos e 6 meses e 6 anos e 6 meses de idade na implantação.
3. Nervo coclear anatomicamente normal

4. Anatomia coclear passível de implante coclear avaliada por imagem (modalidade a critério do médico), incluindo:

   1. Anatomia coclear normal ou
   2. Partição Incompleta Tipo II (IP2) com ou sem Aqueduto Vestibular Ampliado (EVA) ou
   3. EVA com particionamento normal
5. Sem evidência de perda auditiva progressiva.
6. Disposto a passar por um teste de aparelho auditivo de 4 semanas, conforme garantido, com base na obtenção da audibilidade desejada quando ajustado por meio do método de nível de sensação desejado (DSL) do ouvido real.

7. Reconhecimento de palavras auxiliado no ouvido a ser implantado de 30% ou menos conforme medido com palavras consoantes do núcleo consonantal (CNC) (lista de 50 palavras)

   1. Ao ouvir com um aparelho auditivo de ajuste adequado e mascaramento aplicado na orelha contralateral (Turner, 2004).
   2. O teste assistido será realizado em uma cabine à prova de som com o participante sentado a 1 metro da fonte sonora, voltado para 0° azimute. Os materiais gravados serão apresentados em 60 dB SPL.
   3. A saída do aparelho auditivo será medida usando alvos DSL.
8. Expectativas realistas dos pais: um reconhecimento verbal dos potenciais benefícios e riscos e variação pós-operatória no desempenho. Por exemplo, o implante coclear não restaurará a audição normal.
9. Disposto a obter as vacinas contra meningite recomendadas de acordo com as recomendações do CDC.

(9) Desenvolvimento e cognição dentro da faixa normal conforme medido pelo teste Leiter-R de inteligência não-verbal e habilidades cognitivas e a Escala de Conceito Básico de Bracken -Revisada.

(10) Compromisso dos pais com os parâmetros do estudo, incluindo ser capaz e disposto a participar do cronograma de avaliação, envolvimento na terapia prescrita e viagem para o local de investigação e atividades relacionadas ao estudo.

ii) Critérios de Exclusão

1. O inglês não é o idioma principal da casa

   1. Os materiais de percepção de fala são apresentados em inglês
   2. Os questionários aos pais são administrados em inglês
2. Perda auditiva condutiva em qualquer ouvido
3. Nervo auditivo comprometido
4. Ossificação da cóclea
5. Incapacidade de participar de procedimentos de acompanhamento (ou seja, falta de vontade, localização geográfica)
6. Histórico de condição que contraindica cirurgia ou anestesia do ouvido médio ou interno (ou seja, otite média refratária ao tratamento)
7. Caso de perda auditiva neurossensorial súbita que não tenha sido avaliada primeiro por um médico