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Pain in Individuals With COPD During Pulmonary Rehabilitation

29 de abril de 2022 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Does Pulmonary Rehabilitation Aggravate or Relieve Symptoms of Pain in Individuals With COPD

This study is aimed at determining the role of pain in individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are enrolled in a pulmonary rehabilitation (PR) program. It is not known whether pain interferes with an individuals performance in PR, or whether PR aggravates or relieves pain. Individuals with COPD who report chronic pain and those without pain will be enrolled in the study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a systemic disease associated with dyspnea, fatigue, and poor health-related quality of life. COPD is further complicated by the presence of pain which may be attributed to common comorbidities such as musculoskeletal conditions (osteoarthritis, osteoporosis), cardiac disease or diabetes. Pulmonary rehabilitation (PR) is the cornerstone of treatment for COPD however the impact of pain on PR has not been explored. It is unclear whether those experiencing chronic pain achieve a similar, lesser or greater degree of benefit compared to those without pain, or whether exercise training exacerbates symptoms. Gaining a greater understanding of the effects of an outpatient PR program on pain will provide direction into future specific treatment options which may necessary for managing chronic pain as part of PR.

Individuals with COPD who are beginning an out-patient PR program will be enrolled in the study. Those who report the presence of chronic pain will be classed as the pain group; those who report the absence of chronic pain will be classed as the comparator group. All participants will complete a 6-minute walk test and a Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) at the beginning of the PR program. These measures will be repeated at the end of the 8-week PR program for all participants. All participants will be asked to report their level of pain using a visual analogue scale every two weeks during the PR program.

Participants reporting chronic pain will also complete a series of questionnaires regarding their pain and coping strategies. These include; the Brief Pain Inventory (BPI), Coping Strategies Questionnaire (CSQ), Fear Avoidance Behavior Questionnaire (FABQ), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and Centre for Epidemiological Studies for Depression Survey (CES-D).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults with moderate to severe COPD enrolled in an out-patient pulmonary rehabilitation program

Descripción

Inclusion Criteria:

  • individuals with moderate to severe COPD based on international (GOLD) criteria
  • clinically stable
  • no history of acute exacerbation in the past 6 weeks
  • able to provide their own informed consent
  • referred to out-patient pulmonary rehabilitation at West Park Healthcare Centre

Exclusion Criteria:

  • primary diagnosis other than COPD
  • known cognitive impairment that would interfere with completing surveys
  • cardiac, neurological or orthopedic conditions which prevent the ability to undertake exercise safely

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pain
Individuals with COPD who experience chronic pain (episodes of daily pain for a duration greater than three months)
No Pain
Individuals with COPD who do not experience pain on a regular basis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in qualities of pain (intensity, location, interference)
Periodo de tiempo: Change from Baseline to end of 8-Week PR program
Change from Baseline to end of 8-Week PR program

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in coping ability specific to pain and fear avoidance
Periodo de tiempo: Change from Baseline to end of 8-Week PR program
Change from Baseline to end of 8-Week PR program
Relationship between depression and other psychological factors influencing chronic pain, including coping ability and fear avoidance behaviour
Periodo de tiempo: Change from Baseline to end of 8-Week PR program
Change from Baseline to end of 8-Week PR program
Change in functional exercise capacity and health related quality of life between those with chronic pain and those without pain
Periodo de tiempo: Change from Baseline to end of 8-Week PR program
Change from Baseline to end of 8-Week PR program

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-001-WP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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