Disturbed Blood Flow Induces Endothelial Dysfunction in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
22 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Split, School of Medicine
The aim of the study is to determine if increased retrograde shear would further deteriorate the already impaired vascular function in severe COPD patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD
- chronic hypoxemia
Exclusion Criteria:
- an acute exacerbation, active respiratory infection or infection of other localisation 6 weeks prior to the visit
- relevant coexisting lung disease such as interstitial lung disease, cancer, renal failure, thromboembolic disease or major cardiovascular event during the previous year
- informed consent not provided or inability to comply with the study protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: control subjects-retrograde flow
Retrograde flow was induced in control subjects.
|
Two pneumatic cuffs were placed on the experimental arm, one on the lower forearm, and the other on the upper arm.
Two cuffs were simultaneously inflated for 20 minutes.
The distal cuff was inflated to 75 mm Hg and the proximal cuff was inflated to 40 mm Hg.
The contralateral (control) arm was cuff free during this intervention.
|
|
Sin intervención: control subjects-control
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Experimental: hypoxemic COPD-retrograde flow
Retrograde flow was induced in hypoxemic COPD patients.
|
Two pneumatic cuffs were placed on the experimental arm, one on the lower forearm, and the other on the upper arm.
Two cuffs were simultaneously inflated for 20 minutes.
The distal cuff was inflated to 75 mm Hg and the proximal cuff was inflated to 40 mm Hg.
The contralateral (control) arm was cuff free during this intervention.
|
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Sin intervención: hypoxemic COPD-control
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|
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Experimental: normoxemic COPD-retrograde flow with oxygen
Retrograde flow was induced in COPD patients with normalized arterial oxygen saturation.
|
Two pneumatic cuffs were placed on the experimental arm, one on the lower forearm, and the other on the upper arm.
Two cuffs were simultaneously inflated for 20 minutes.
The distal cuff was inflated to 75 mm Hg and the proximal cuff was inflated to 40 mm Hg.
The contralateral (control) arm was cuff free during this intervention.
Supplemental 100% oxygen administered through a nasal cannula.
|
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Experimental: normoxemic COPD-control with oxygen
COPD patients with normalized arterial oxygen saturation.
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Supplemental 100% oxygen administered through a nasal cannula.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from Baseline Brachial Artery Diameter at 10, 20 and 25 minutes
Periodo de tiempo: 0,10, 20 and 25 minutes
|
0,10, 20 and 25 minutes
|
|
Change from Baseline Microparticle Count at 20 minutes
Periodo de tiempo: 0 and 20 minutes
|
0 and 20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED-COPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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