Decitabina versus quimioterapia convencional para la terapia de mantenimiento de la leucemia mieloide aguda con t(8;21)

La leucemia mieloide aguda (LMA) es la neoplasia maligna hematológica más común en pacientes adultos con leucemia, y la LMA t(8;21) representa una proporción sustancial de la LMA. Los pacientes con AML con t(8;21) tienen un resultado favorable y 3 o 4 ciclos de citarabina en dosis altas (3 g/m2) es la terapia de consolidación estándar para estos pacientes con una supervivencia general a los 5 años de aproximadamente el 60 %. En China, la citarabina en dosis intermedias (1 - 2 g/m2) se usa para la terapia de consolidación debido a las toxicidades. Después de 3 o 4 cursos de consolidación con citarabina, la terapia de mantenimiento se realiza con quimioterapia convencional con una supervivencia general a los 5 años de aproximadamente el 60 % también. Sin embargo, la quimioterapia continua puede causar efectos tóxicos e inhibir la respuesta inmunitaria de los pacientes. Se necesita con urgencia la exploración de nuevos fármacos para la terapia de mantenimiento. La decitabina tiene una potente capacidad para inhibir la proliferación e inducir la apoptosis de la línea celular de leucemia AML1-ETO positiva. Además, varios estudios también informaron sobre el efecto inmunomodulador de la decitabina. En este estudio, los investigadores planean llevar a cabo un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar decitabina versus quimioterapia convencional para la terapia de mantenimiento de pacientes con LMA con t(8;21). Los resultados de este ensayo pueden optimizar el tratamiento para los pacientes con AML con t(8;21) en el marco de la consolidación con citarabina en dosis intermedias.