Intervención del desarrollo centrada en la familia en niños gravemente desnutridos
27 de enero de 2017 actualizado por: prof. dr. Marita Granitzer, Hasselt University
"Efectos de una estimulación psicomotora/psicosocial centrada en la familia basada en el juego en la recuperación de niños de 6 a 60 meses de edad gravemente desnutridos durante la rehabilitación nutricional en la zona de Jimma de Etiopía"
Los niños con desnutrición aguda severa (MAS) corren serios riesgos que comprometen su crecimiento y desarrollo.
Los estudios han demostrado los beneficios de la intervención psicosocial para mitigar las consecuencias negativas de la SAM.
Sin embargo, dichos estudios de intervención se han centrado en el período crítico del desarrollo infantil y, por lo tanto, se han centrado en los niños menores de tres años.
La rehabilitación dietética generalmente se incluye como parte del paquete de intervención.
Además, estos niños pequeños en dichos estudios habitualmente obtienen más atención que los mayores y tienen acceso a la leche materna, interacción más frecuente con la madre y otros cuidadores en la familia.
Por lo tanto, los efectos de las intervenciones psicosociales dirigidas a estos grupos de edad pueden ser diferentes para los niños mayores.
No se sabe mucho si los niños mayores de tres años se benefician de intervenciones similares, y si la intervención psicomotora/psicosocial basada en la familia puede beneficiar a los niños con SAM en contextos de bajos ingresos como Etiopía, donde el acceso a una dieta equilibrada sigue siendo casi imposible.
En Etiopía, uno de los países más pobres del mundo, muchos niños ingresan en el hospital para recibir tratamiento debido a la SAM.
La unidad de rehabilitación nutricional de los hospitales brinda tratamiento dietético a los niños con SAM que también reciben tratamiento por enfermedades y complicaciones relacionadas.
Sin embargo, una vez dados de alta del hospital, los niños con SAM regresan a los mismos entornos familiares pobres con cuidados inadecuados y dietas desequilibradas.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar el efecto de la estimulación psicomotora/psicosocial centrada en la familia basada en el juego sobre el crecimiento lineal, el estado nutricional y los resultados del desarrollo de niños menores de seis años con SAM en la zona de Jimma, en el suroeste de Etiopía.
Esto se hizo asignando al azar a los niños con SAM admitidos en el Hospital Docente de Referencia Especializada de la Universidad de Jimma en grupos de control e intervención.
Ambos grupos estaban recibiendo los servicios de tratamiento médico y dietético de rutina.
El grupo de intervención recibió además estimulación psicomotora/psicosocial basada en el juego.
Los cuidadores, apoyados en las visitas periódicas realizadas a sus hogares, continuaron el simulacro.
Las medidas se tomaron después de seis meses de seguimiento domiciliario.
Se planteó la hipótesis de que la intervención mejoraría significativamente algunas de las habilidades de desarrollo de estos niños y que el efecto podría depender de la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
339
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Niños SAM que ingresaron para recibir tratamiento médico y rehabilitación nutricional después de que los médicos confirmaran que padecían desnutrición aguda severa.
Los criterios de inclusión fueron:
- niños de 6 a 60 meses de edad
- de la Fase de Transición, es decir, la Fase II (sin complicaciones médicas) y cuya emaciación fue severa (peso por altura o peso por longitud inferior al 70 % de la mediana del Centro Nacional de Estadísticas de Salud de EE. UU.); o
- con un perímetro braquial medio bajo (MUAC), es decir, menor de 110 mm con una longitud mayor a 65 cm; o,
- tener edema con fóvea bilateral,
Los criterios de exclusión fueron:
niños SAM
- que eran completamente sordos o ciegos,
- que tuvieron complicaciones que dificultan la movilidad para jugar,
- cuyo cuidador principal no pudo proporcionar estimulación debido a una discapacidad física o mental,
- que estaban desde una distancia lejana o inaccesible para el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención SAM
Los niños del grupo de intervención recibieron tratamiento médico de rutina y servicios de rehabilitación nutricional en el hospital; sus cuidadores primarios recibieron orientaciones básicas sobre cuidado infantil, alimentación y nutrición.
Los niños asistieron a sesiones de estimulación basadas en el juego en las que enfermeras capacitadas demostraron a los cuidadores cómo estimular al niño con SAM utilizando materiales e instalaciones de juego en la sala de juegos y el patio de recreo del hospital.
Después del alta del hospital, fueron seguidos en casa y visitados tres veces durante un período de seis meses.
Durante las visitas, se proporcionaron nuevos materiales de juego y se les mostró a los cuidadores cómo usarlos para estimular al niño SAM.
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Los niños del grupo de intervención recibieron tratamiento médico de rutina y servicios de rehabilitación nutricional en el hospital; sus cuidadores primarios recibieron orientaciones básicas sobre cuidado infantil, alimentación y nutrición.
Los niños asistieron a sesiones de estimulación basadas en el juego en las que enfermeras capacitadas demostraron a los cuidadores cómo estimular al niño con SAM utilizando materiales e instalaciones de juego en la sala de juegos y el patio de recreo del hospital.
Después del alta del hospital, fueron seguidos en casa y visitados tres veces durante un período de seis meses.
Durante las visitas, se proporcionaron nuevos materiales de juego y se les mostró a los cuidadores cómo usarlos para estimular al niño SAM.
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Otro: Grupo de control SAM
Los niños de control recibieron tratamiento médico de rutina y servicios de rehabilitación nutricional en el hospital.
Aunque tenían acceso a las instalaciones del patio de recreo, ni los niños de control ni sus cuidadores tenían acceso a los materiales de la sala de juegos y la orientación básica sobre el cuidado, la alimentación y la estimulación de los niños.
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Por otro lado, el grupo control SAM no recibió los servicios de estimulación psicomotora/psicosocial guiada aunque tuvo acceso a las instalaciones del patio de recreo.
Tanto el grupo de intervención como el de control recibieron toda la atención médica de rutina y los servicios de rehabilitación dietética en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del lenguaje
Periodo de tiempo: base
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado del lenguaje y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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base
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Resultado del lenguaje
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado del lenguaje y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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Resultado del lenguaje
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado del lenguaje y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Resultado Personal-Social
Periodo de tiempo: base
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado personal y social y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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base
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Resultado Personal-Social
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado personal y social y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
|
al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
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Resultado Personal-Social
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado personal y social y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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6 meses después del alta
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Resultado motor fino
Periodo de tiempo: base
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado de la motricidad fina y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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base
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Resultado motor fino
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado de la motricidad fina y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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Resultado motor fino
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado de la motricidad fina y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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6 meses después del alta
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Resultado motor grueso
Periodo de tiempo: base
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado motor grueso y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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base
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|
Resultado motor grueso
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado motor grueso y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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Resultado motor grueso
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Denver II-Jimma se utilizó para evaluar el resultado motor grueso y se contó el número total de elementos realizados con éxito.
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6 meses después del alta
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Resultado socioemocional
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE) se usó para evaluar el resultado socioemocional y la puntuación total del comportamiento de un niño se obtuvo sumando las puntuaciones en cada uno de los elementos.
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base
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Resultado socioemocional
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
El cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE) se usó para evaluar el resultado socioemocional y la puntuación total del comportamiento de un niño se obtuvo sumando las puntuaciones en cada uno de los elementos.
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
|
Resultado socioemocional
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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El cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE) se usó para evaluar el resultado socioemocional y la puntuación total del comportamiento de un niño se obtuvo sumando las puntuaciones en cada uno de los elementos.
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6 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento lineal
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó la puntuación z de altura/longitud para la edad para determinar el crecimiento lineal.
Para los niños menores de dos años se utilizó una tabla para medir longitudes sobre una mesa plana.
La estatura de un niño mayor de dos años se midió con un estadiómetro portátil.
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base
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Crecimiento lineal
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
Se utilizó la puntuación z de altura/longitud para la edad para determinar el crecimiento lineal.
Para los niños menores de dos años se utilizó una tabla para medir longitudes sobre una mesa plana.
La estatura de un niño mayor de dos años se midió con un estadiómetro portátil.
|
al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
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Crecimiento lineal
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
|
Se utilizó la puntuación z de altura/longitud para la edad para determinar el crecimiento lineal.
Para los niños menores de dos años se utilizó una tabla para medir longitudes sobre una mesa plana.
La estatura de un niño mayor de dos años se midió con un estadiómetro portátil.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Estado nutricional (Peso para la edad)
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó la puntuación z de peso para la edad para determinar el estado nutricional.
El peso de un niño se midió utilizando una balanza electrónica calibrada.
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base
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Estado nutricional (Peso para la edad)
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
Se utilizó la puntuación z de peso para la edad para determinar el estado nutricional.
El peso de un niño se midió utilizando una balanza electrónica calibrada.
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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Estado nutricional (Peso para la edad)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Se utilizó la puntuación z de peso para la edad para determinar el estado nutricional.
El peso de un niño se midió utilizando una balanza electrónica calibrada.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Estado nutricional (Peso para talla/longitud)
Periodo de tiempo: base
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Para determinar el estado nutricional se utilizó la puntuación z del peso para la talla/longitud (para niños menores de cinco años) y la puntuación z del índice máximo corporal para la edad (para niños mayores de cinco años).
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base
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Estado nutricional (Peso para talla/longitud)
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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Para determinar el estado nutricional se utilizó la puntuación z del peso para la talla/longitud (para niños menores de cinco años) y la puntuación z del índice máximo corporal para la edad (para niños mayores de cinco años).
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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|
Estado nutricional (Peso para talla/longitud)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Para determinar el estado nutricional se utilizó la puntuación z del peso para la talla/longitud (para niños menores de cinco años) y la puntuación z del índice máximo corporal para la edad (para niños mayores de cinco años).
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6 meses después del alta hospitalaria
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Estado nutricional (circunferencia medio-superior del brazo)
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó la puntuación z de la circunferencia del brazo medio para determinar el estado nutricional.
La circunferencia del brazo medio superior (MUAC) se midió con cinta MUAC.
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base
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Estado nutricional (circunferencia medio-superior del brazo)
Periodo de tiempo: al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
|
Se utilizó la puntuación z de la circunferencia del brazo medio para determinar el estado nutricional.
La circunferencia del brazo medio superior (MUAC) se midió con cinta MUAC.
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al alta del hospital (en promedio a las 2 semanas)
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|
Estado nutricional (circunferencia medio-superior del brazo)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Se utilizó la puntuación z de la circunferencia del brazo medio para determinar el estado nutricional.
La circunferencia del brazo medio superior (MUAC) se midió con cinta MUAC.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marita Granitzer, prof. dr., Hasselt Univerity
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPFPS-2010
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