Influencia de las creencias en el pronóstico del dolor musculoesquelético crónico.
La influencia de las creencias (miedo al movimiento, miedo relacionado con el dolor, autoeficacia y aceptación del dolor) en el pronóstico del dolor musculoesquelético crónico: un estudio de cohorte prospectivo. Protocolo de estudio
El dolor musculoesquelético crónico (DMC) es altamente prevalente, incapacitante y con altos costos socioeconómicos, con muchos efectos negativos en la calidad de vida. La CMP afecta la capacidad para realizar tareas laborales, sociales, recreativas y domésticas, modificando el estado de ánimo y la concentración de esta población. A pesar de la prevalencia mundial y la carga socioeconómica de CMP, una comprensión clara de su etiología y patogenia sigue siendo difícil de alcanzar.
Objetivos:
(i) analizar el posible nivel de asociación entre el miedo relacionado con el dolor, el miedo al movimiento, la autoeficacia y la aceptación del dolor con la intensidad del dolor y la discapacidad al inicio del estudio y evaluar prospectivamente su función predictiva; (ii) evaluar el posible papel mediador del miedo al movimiento y la autoeficacia en la relación dolor-discapacidad en pacientes con DMC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio será un estudio prospectivo multicéntrico de 12 meses de duración que se llevará a cabo en cuatro centros de atención primaria y un hospital de la provincia de Málaga. A estos participantes se les administrarán varios cuestionarios que evalúan diferentes factores psicológicos. Los resultados se evaluarán al inicio (t1) ya los 3 meses de seguimiento (después de 3 (t2), 6 (t3) y 12 meses (t4)). La aprobación ética se obtendrá del Comité de Ética de Costal del Sol, Málaga, España. Este estudio seguirá las recomendaciones de la Declaración de Helsinki. El estudio se implementará y se informará de acuerdo con la declaración SPIRIT.
Participantes Se reclutará una muestra consecutiva de participantes de CMP. Los médicos generales llevarán a cabo la contratación. A continuación, los fisioterapeutas asistentes al proyecto de investigación, que serán previamente instruidos por el equipo investigador, evaluarán a los participantes para su elegibilidad. Si los participantes cumplen con los criterios de elegibilidad, serán invitados a participar en este estudio y luego serán evaluados al inicio y a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Los criterios de inclusión son: (i) hombres/mujeres mayores de 18 años; (ii) los participantes con dolor musculoesquelético (intensidad del dolor de 3 o más en una escala numérica de dolor del 0 al 10) se incluirán en este estudio, entre todas las siguientes afecciones: dolor alrededor del esqueleto axial (cuello, espalda baja y/o o pelvis) o articulaciones periféricas (hombro, codo, muñeca, rodilla y/o tobillo). Se incluyeron personas con diagnósticos clínicos de dolor crónico (dolor de hombro, dolor de cuello, trastorno por latigazo cervical, trastornos de la articulación temporomandibular, síndrome de dolor pélvico, dolor de tobillo y epicondilalgia), dolor lumbar inespecífico, fibromialgia, síndrome de fatiga crónica y aquellos con una lesión radiológica diagnóstico de artrosis. (iii) duración de los síntomas: más de 3 meses. Los criterios de exclusión son los siguientes: (i) dolor musculoesquelético debido a enfermedades autoinmunes inflamatorias sistémicas o traumáticas tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, espondilolistesis u otras afecciones reumatológicas definidas; (ii) dolor musculoesquelético asociado con disfunción neurológica (es decir, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular), osteoporosis, hemofilia y/o cáncer; (iii) participantes con dolor musculoesquelético posterior a la fractura; (iv) imposibilidad de dar consentimiento informado y/o completar cuestionarios escritos.
Reclutamiento Se anotará de forma anónima la edad y el sexo de aquellos participantes que se nieguen a participar en el proyecto, con el objetivo de evaluar la validez externa de la muestra reclutada de participantes.
A los participantes elegibles que estén interesados en el estudio se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito para participar. Los participantes completarán varios cuestionarios al inicio, 3, 6 y 12 meses después del inicio del estudio.
Los archivos de datos de los participantes se almacenarán en orden numérico y en un lugar seguro y accesible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malaga, España
- Hospital center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) hombres/mujeres mayores de 18 años; (ii) los participantes con dolor musculoesquelético (intensidad del dolor de 3 o más en una escala numérica de dolor del 0 al 10) se incluirán en este estudio, entre todas las siguientes afecciones: dolor alrededor del esqueleto axial (cuello, espalda baja y/o o pelvis) o articulaciones periféricas (hombro, codo, muñeca, rodilla y/o tobillo). Se incluyeron personas con diagnósticos clínicos de dolor crónico (dolor de hombro, dolor de cuello, trastorno por latigazo cervical, trastornos de la articulación temporomandibular, síndrome de dolor pélvico, dolor de tobillo y epicondilalgia), dolor lumbar inespecífico, fibromialgia, síndrome de fatiga crónica y aquellos con una lesión radiológica diagnóstico de artrosis. (iii) duración de los síntomas: más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
(i) dolor musculoesquelético debido a enfermedades autoinmunes inflamatorias sistémicas o traumáticas, tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, espondilolistesis u otras afecciones reumatológicas definidas; (ii) dolor musculoesquelético asociado con disfunción neurológica (es decir, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular), osteoporosis, hemofilia y/o cáncer; (iii) participantes con dolor musculoesquelético posterior a la fractura; (iv) imposibilidad de dar consentimiento informado y/o completar cuestionarios escritos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor musculoesquelético crónico
(i) hombres/mujeres mayores de 18 años (ii) los participantes con dolor musculoesquelético (intensidad del dolor de 3 o más en una escala numérica de dolor del 0 al 10) se incluirán en este estudio, entre todas las siguientes condiciones: dolor alrededor del esqueleto axial (cuello, espalda baja y/o pelvis) o articulaciones periféricas (hombro, codo, muñeca, rodilla y/o tobillo). Se incluyeron personas con diagnósticos clínicos de dolor crónico (dolor de hombro, dolor de cuello, trastorno por latigazo cervical, trastornos de la articulación temporomandibular, síndrome de dolor pélvico, dolor de tobillo y epicondilalgia), dolor lumbar inespecífico, fibromialgia, síndrome de fatiga crónica y aquellos con una lesión radiológica diagnóstico de artrosis. (iii) duración de los síntomas: más de 3 meses. |
El presente estudio será un estudio prospectivo multicéntrico de 12 meses de duración que se realizará entre mayo de 2017 y abril de 2019 en cuatro centros de atención primaria y un hospital de la provincia de Málaga.
A estos participantes se les administrarán varios cuestionarios que evalúan diferentes factores psicológicos.
Los resultados se evaluarán al inicio (t1) y al triple de seguimiento (después de 3 (t2), 6 (t3) y 12 meses (t4)).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la escala numérica de calificación del dolor (NRS) a los 3, 6, 12 meses
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Dolor: la escala de calificación numérica (NRS) evaluará la intensidad del dolor de cada paciente al inicio y prospectivamente.
Los puntajes de NRS varían de 0 a 10, con 0 sin dolor y 10 con el peor dolor imaginable.
Se ha demostrado que el NRS tiene una buena fiabilidad test-retest del mismo día.
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El dolor se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio del índice de discapacidad del dolor (PDI) a los 3, 6, 12 meses
Periodo de tiempo: La discapacidad se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Discapacidad: El Pain Disability Index (PDI) es un cuestionario de 7 preguntas que investiga la magnitud de la discapacidad por dolor en diferentes situaciones como el trabajo, el tiempo libre, las actividades de la vida diaria y el deporte.
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La discapacidad se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la escala de tampa para kinsiophobia (TSK-11) a los 3, 6, 12 meses
Periodo de tiempo: El miedo al movimiento se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Miedo al movimiento: se utilizará la versión corta de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11) para evaluar el miedo al movimiento.
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El miedo al movimiento se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Cambio desde el inicio del cuestionario de miedo al dolor (FPQ-III) a los 3, 6, 12 meses
Periodo de tiempo: El miedo relacionado con el dolor se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Miedo relacionado con el dolor: se utilizará la versión corta (9 ítems) del Fear of Pain Questionnaire (FPQ-III) para evaluar el miedo al dolor en esta población.
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El miedo relacionado con el dolor se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Cambio desde el inicio del cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ) a los 3, 6, 12 meses
Periodo de tiempo: La aceptación del dolor se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Aceptación del dolor: El Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ) medirá la aceptación del dolor a través de 20 ítems
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La aceptación del dolor se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Cambio desde el inicio del cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) a los 3, 6, 12 meses
Periodo de tiempo: La autoeficacia se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Autoeficacia: El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) contiene 10 preguntas que medirán la confianza del paciente para realizar determinadas actividades a pesar del dolor.
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La autoeficacia se evaluará al inicio y en 3 seguimientos (3, 6, 12 meses).
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- UNMalaga
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