Combinación de dextrometorfano y memantina en el tratamiento del trastorno bipolar

Este es un ensayo clínico de investigación de dos centros, doble ciego, aleatorizado estratificado, de grupos paralelos. Se llevará a cabo en un total de 250~300 sujetos masculinos y femeninos del Departamento de Psiquiatría del Hospital Universitario Nacional Cheng Kung. Los sujetos elegibles serán pacientes psiquiátricos ambulatorios y hospitalizados, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, que tengan una evaluación psiquiátrica con sospecha clínica de trastorno bipolar II y cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. El tratamiento adicional del estudio doble ciego con dextrometorfano/place comenzará en la aleatorización mientras los pacientes continúen con valproato de etiqueta abierta. Los sujetos se inscribirán para un tratamiento complementario doble ciego de 12 semanas y se asignarán aleatoriamente a (1) 30 mg de dextrometorfano + valproato, (2) 5 mg de memantina + valproato, (3) dextrometorfano + memantina + valproato o (4) placebo + valproato. Se pueden usar medicamentos concomitantes con benzodiazepinas (preferiblemente hasta 8 mg de lorazepam) para la sedación, la agitación o el insomnio durante el día durante el estudio. Por considerar la menor influencia sobre el sistema inmunitario, se elegirá resperidona 1-3 mg/día y fluoxetina como máximo 20 mg/día. Mediremos la respuesta al tratamiento y el efecto secundario para aclarar el efecto curativo de la DM y la terapia adicional de memantina al valproato en el tratamiento de los trastornos bipolares. Este estudio se realiza para investigar los posibles efectos beneficiosos significativos sobre los subtipos de psicopatología de los trastornos bipolares.